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>> 西南證券-亞盛醫(yī)藥-B(6855.HK)2023年年報(bào)點(diǎn)評(píng):多項(xiàng)適應(yīng)癥持續(xù)推進(jìn),海外進(jìn)展提速-240328
上傳日期:   2024/3/31 大?。?/td>   1133KB
格式:   pdf  共6頁(yè) 來源:   西南證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   杜向陽,湯泰萌
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事件:公司發(fā)布2023年度報(bào)告,2023年實(shí)現(xiàn)收入2.2億元,收入主要來自產(chǎn)品銷售和合作里程碑收入,其中公司產(chǎn)品銷售收入為人民幣1.94億元。
  奧雷巴替尼新適應(yīng)癥獲批上市,準(zhǔn)入醫(yī)院提升。奧雷巴替尼(耐立克)是國(guó)內(nèi)首款上市的第三代BCR-ABL抑制劑,2023年11月17日,耐立克新適應(yīng)癥獲批上市,用于治療對(duì)一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的慢性髓細(xì)胞白血?。–ML)慢性期(-CP)成年患者。新適應(yīng)癥的獲批大幅擴(kuò)大了患者適用人群,為耐藥患者帶來新的治療選擇,有望進(jìn)一步提升耐立克的商業(yè)化表現(xiàn)。2023年耐立克銷售盒數(shù)同比增長(zhǎng)達(dá)259%,準(zhǔn)入醫(yī)院數(shù)量同比增長(zhǎng)達(dá)567%,總患者數(shù)量同比增長(zhǎng)達(dá)123%。
  APG-2575國(guó)際化進(jìn)程提速,多項(xiàng)適應(yīng)癥進(jìn)入Ⅲ期臨床。APG-2575是全球第二款、國(guó)內(nèi)首款看到明確療效、并進(jìn)入關(guān)鍵注冊(cè)臨床階段的Bcl-2抑制劑。2023年8月,APG-2575獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)開展一項(xiàng)全球注冊(cè)III期臨床研究,用于治療既往接受治療的慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者,是APG-2575國(guó)際化進(jìn)程的一項(xiàng)重大里程碑。APG-2575獲CDE臨床試驗(yàn)許可,開展其聯(lián)合布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑阿可替尼對(duì)比免疫化療的全球注冊(cè)III期臨床研究,用于一線治療初治CLL/SLL患者。12月,APG-2575獲一項(xiàng)CDE批準(zhǔn)的全球注冊(cè)III期臨床研究,用于一線治療新診斷老年或體弱急性髓系白血?。ˋML)患者。
  管線持續(xù)推進(jìn),彰顯FIC與BIC潛力。耐立克兩項(xiàng)研究入選2023ASH口頭報(bào)告,耐立克顯著改善CML患者的臨床預(yù)后且有望推動(dòng)Ph+ ALL治療進(jìn)入“無化療”時(shí)代。此外,在2023ASCO上,耐立克在TKI耐藥的琥珀酸脫氫酶(SDH)缺陷型胃腸間質(zhì)瘤(GIST)患者中顯著的療效及良好的安全性。APG-2575在CLL、AML和多發(fā)性骨髓瘤(MM)展現(xiàn)出強(qiáng)勁的療效和安全性優(yōu)勢(shì)。
  盈利預(yù)測(cè):亞盛醫(yī)藥研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁,管線持續(xù)落地,我們預(yù)計(jì)公司2024-2026年?duì)I業(yè)收入分別為3.4、6.2和11.8億元。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn),藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)。
  
 
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