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傳統(tǒng)制劑厚積薄發(fā)孕育創(chuàng)新，為百利天恒鋪墊全球化路徑：百利天恒成立于1996年，發(fā)展經(jīng)歷了仿制藥階段和創(chuàng)新轉(zhuǎn)型階段，2010年布局創(chuàng)新藥研發(fā)，公司已經(jīng)具備小分子、多抗及ADC開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)能力。百利天恒立足中國(guó)，放眼全球，于中美兩地建立研發(fā)中心，包括美國(guó)SystImmune和中國(guó)百利藥業(yè)、多特生物等。美國(guó)成立的SystImmune主要進(jìn)行創(chuàng)新生物藥的臨床前研究和開(kāi)發(fā)工作，將進(jìn)一步拓展臨床試驗(yàn)、藥物注冊(cè)等業(yè)務(wù)，有望將具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)和全球權(quán)益的創(chuàng)新藥品種推向海外。
　　BL-B01D1為首創(chuàng)雙抗ADC，攜手BMS共同打造下一個(gè)重磅炸彈：BLB01D1是全球首創(chuàng)的EGFR×HER3雙靶ADC藥物，在多個(gè)上皮腫瘤適應(yīng)癥中均表現(xiàn)出積極療效信號(hào)，有望成為泛腫瘤大單品。2023年，B01D1的研究成果陸續(xù)在A(yíng)SCO、ESMO、SABCS等國(guó)際會(huì)議上亮相，展示了其在非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、小細(xì)胞肺癌、頭頸癌等實(shí)體瘤中亮眼數(shù)據(jù)，適應(yīng)癥仍在持續(xù)拓展。2023年12月，百利天恒與BMS達(dá)成了一項(xiàng)超80億美元的全球戰(zhàn)略合作協(xié)議，首付款高達(dá)8億美元，共同在全球推進(jìn)BLB01D1的臨床開(kāi)發(fā)。國(guó)內(nèi)方面，百利天恒啟動(dòng)三項(xiàng)Ⅲ期臨床、多項(xiàng)II期臨床，Ⅰ/Ⅱ期探索性臨床正在驗(yàn)證十余個(gè)潛在適應(yīng)癥；海外方面，BL-B01D1目前正在開(kāi)展全球多中心I期臨床研究（BL-B01D1-LUNG101），BMS及百利天恒將陸續(xù)啟動(dòng)在肺癌、乳腺癌領(lǐng)域的全球注冊(cè)臨床。
　　ADC及多抗平臺(tái)具備全球差異化，梯隊(duì)產(chǎn)品組合逐步打造全球Biopharma：百利天恒的一體化ADC平臺(tái)已成功推進(jìn)4款A(yù)DC藥物進(jìn)入I/II期臨床研究，EGFR/HER3 ADC已成功驗(yàn)證平臺(tái)的優(yōu)越性。百利天恒通過(guò)設(shè)計(jì)SEBA（特異性增強(qiáng)雙特異性抗體）分子、GNC（制導(dǎo)、導(dǎo)航&控制）分子結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)多抗更精準(zhǔn)的靶向、更豐富的藥理活性、更高的腫瘤殺傷效率。兩個(gè)創(chuàng)新平臺(tái)已孵化出多款在全球領(lǐng)先的藥物，包括處于III期臨床試驗(yàn)的雙抗藥物SI-B001（EGFR-HER3），腫瘤免疫治療基石雙抗SI-B003（PD1-CTLA-4），以及處于Ⅰ期階段的GNC-038、GNC-035和GNC-039等四抗項(xiàng)目。
　　盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí)：公司搭建ADC、雙抗、四抗等創(chuàng)新技術(shù)，重磅雙抗ADC產(chǎn)品BL-B01D1實(shí)現(xiàn)出海，多款重磅產(chǎn)品研發(fā)順利推進(jìn)。我們預(yù)測(cè)公司2023-2025年收入分別為5.62億/60.34億/20.18億，2024/2025年?duì)I收大幅增長(zhǎng)主要得益于確認(rèn)自BMS的首付款及里程碑付款。綜合考慮公司產(chǎn)品壁壘、創(chuàng)新屬性和出海價(jià)值，我們認(rèn)為百利天恒成長(zhǎng)潛力較大。首次覆蓋，給予“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期，數(shù)據(jù)披露不及預(yù)期，海外臨床推進(jìn)不及預(yù)期，全球合作解約風(fēng)險(xiǎn)，行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)等