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>> 民生證券-中源協(xié)和(600645)首次覆蓋報(bào)告:產(chǎn)業(yè)迎來風(fēng)口,干細(xì)胞創(chuàng)新藥快速推進(jìn)-240829
上傳日期:   2024/8/30 大?。?/td>   2571KB
格式:   pdf  共30頁 來源:   民生證券
評級:   推薦 作者:   王班,王帥
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精準(zhǔn)診斷業(yè)務(wù)穩(wěn)健增長,病理診斷加速國產(chǎn)替代。公司在精準(zhǔn)診斷板塊主要分為體外診斷IVD與科研試劑兩塊業(yè)務(wù),其中生化IVD業(yè)務(wù)主體是全資子公司上海執(zhí)誠,全資子公司上海傲源包括病理診斷、科研試劑兩塊業(yè)務(wù)。上海傲源營業(yè)收入從2020年的5.82億元增長至2023年的8.97億元,上海傲源凈利潤從2020年的1.02億元增長至2023年的2.36億元;公司第二代全自動免疫組化染色設(shè)備裝機(jī)數(shù)量增長預(yù)計(jì)帶動病理診斷業(yè)務(wù)快速增長。
  臍帶血存儲業(yè)務(wù)略有下滑,成人免疫細(xì)胞存儲潛力大。近年來新生兒出生數(shù)量下降給公司臍帶血存儲業(yè)務(wù)帶來較大壓力,但是由于臍血存儲收費(fèi)模式是首付款+每年保存費(fèi)形式,存量存儲數(shù)量較大,每年保存費(fèi)收入也占比較大,臍血存儲業(yè)務(wù)收入預(yù)計(jì)略有下滑。隨著免疫細(xì)胞、干細(xì)胞治療技術(shù)的發(fā)展,臨床研究范圍的不斷拓展,細(xì)胞存儲領(lǐng)域形成了多樣化的需求,成人細(xì)胞存儲市場廣闊。
  國內(nèi)干細(xì)胞藥物迎來政策重大利好,IND數(shù)量3年近百。從最初的作為醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管形成巨大市場規(guī)模,到全面叫停干細(xì)胞治療,再到近兩年發(fā)布大量技術(shù)指南以藥品形式監(jiān)管為主,我國干細(xì)胞新藥研發(fā)加速前進(jìn)。從2020年開始到目前,出臺了大量的配套干細(xì)胞藥物的技術(shù)指南,從干細(xì)胞藥物臨床前藥學(xué)研究指南、臨床研究指南、甚至聚焦干細(xì)胞的具體適應(yīng)癥臨床研究指南,給藥企指明了干細(xì)胞藥物申報(bào)途徑及標(biāo)準(zhǔn)。從2020年開始,國內(nèi)藥企申報(bào)的干細(xì)胞藥物IND數(shù)量翻倍式增長,目前已有多個(gè)干細(xì)胞藥物進(jìn)入臨床Ⅲ期。
  公司干細(xì)胞創(chuàng)新藥多適應(yīng)癥進(jìn)臨床,參股公司三有利和澤的牙髓干細(xì)胞Ⅱ期臨床于2023年5月開始。2018年國家明確干細(xì)胞藥物申報(bào)途徑后,公司全資子公司武漢光谷藥業(yè)自主研發(fā)的VUM02注射液(人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞注射液)六個(gè)適應(yīng)癥失代償期肝硬化、特發(fā)性肺纖維化、慢加急性(亞急性)肝衰竭、急性呼吸窘迫綜合征、急性移植物抗宿主病、系統(tǒng)性硬化癥均已申報(bào)臨床。參股公司北京三有利和澤生物與首都醫(yī)科大學(xué)共同申報(bào)的“人牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”治療慢性牙周炎已完成I期臨床試驗(yàn)和臨床總結(jié)報(bào)告,于2023年開始Ⅱ期臨床。牙周炎發(fā)病率極高,危害極大,我們預(yù)期牙髓干細(xì)胞有望成為大單品。
  投資建議:我們預(yù)計(jì)公司2024-2026年歸母凈利潤分別為1.47/1.71/2.00億元,增速分別為38.1%/16.2%/17.3%。根據(jù)分部估值,給予公司2024年合理市值90億元??紤]到國內(nèi)外干細(xì)胞行業(yè)的催化、武漢光谷中源的干細(xì)胞創(chuàng)新藥多個(gè)重大適應(yīng)癥快速推進(jìn)臨床、三有利和澤的牙髓干細(xì)胞創(chuàng)新藥有望成為大單品,首次覆蓋,給予“推薦”評級。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:病理診斷IVD集采風(fēng)險(xiǎn)、干細(xì)胞創(chuàng)新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、成人免疫細(xì)胞存儲業(yè)務(wù)推進(jìn)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、應(yīng)收賬款計(jì)提減值風(fēng)險(xiǎn)、干細(xì)胞新藥推廣風(fēng)險(xiǎn)。
 
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