>> 湘財證券-體外診斷行業(yè)周報：政策支持高端醫(yī)療器械發(fā)展，多項條款惠及體外診斷-250706
| 上傳日期： |
2025/7/6 |
大?。?/td>
| 974KB |
| 格式： |
pdf 共12頁 |
來源： |
湘財證券 |
| 評級： |
增持 |
作者： |
蔣棟 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
|
|
本周醫(yī)藥生物上漲3.64%，體外診斷上漲4.94%
根據(jù)Wind數(shù)據(jù)，本周申萬一級行業(yè)醫(yī)藥生物上漲3.64%，漲幅排名位列申萬31個一級行業(yè)第4位。滬深300指數(shù)上漲1.54%，醫(yī)藥跑贏滬深300指數(shù)2.10個百分點(diǎn)。
申萬醫(yī)藥生物二級子行業(yè)醫(yī)療服務(wù)II報收5287.50點(diǎn)，上漲4.47%；中藥II報收6303.03點(diǎn)，上漲1.27%；化學(xué)制藥Ⅱ報收12076.48點(diǎn)，上漲5.03%；生物制品Ⅱ報收6085.89點(diǎn)，上漲4.40%；醫(yī)藥商業(yè)Ⅱ報收4975.11點(diǎn)，上漲2.47%；醫(yī)療器械II報收6073.11點(diǎn)，上漲2.16%。三級行業(yè)中體外診斷報收7687.28點(diǎn)，上漲4.94%。
從醫(yī)療服務(wù)板塊公司的表現(xiàn)來看，表現(xiàn)居前的公司有：熱景生物（+44.3%）、博拓生物（+13.5%）、中源協(xié)和（+12.2%）、睿昂基因（+9.3%）、之江生物（+5.7%）；表現(xiàn)靠后的公司有：新產(chǎn)業(yè)（-2.9%）、英諾特（-1.7%）、浩歐博（-1.6%）、圣湘生物（-0.3%）、愛威科技（+0.2%）。
體外診斷板塊PE（ttm）33.97 X，PB（lf）1.74 X
根據(jù)Wind數(shù)據(jù)，截至本周末，申萬體外診斷板塊PE為33.97 X，近一年P(guān)E最大值為33.97 X，最小值為20.96 X；當(dāng)前PB為1.74 X，近一年P(guān)B最大值為1.97 X，最小值為1.44 X。體外診斷板塊PE（ttm）較前一周提升了1.60 X，PB（lf）較前一周提升了0.08 X。從近10年來看，醫(yī)藥行業(yè)估值位于歷史分位的50.89%，體外診斷板塊估值位于歷史分位的49.92%。
行業(yè)動態(tài)及重要公告
（1）邁克生物補(bǔ)繳稅費(fèi)合計3512.45萬元：邁克生物7月1日公告，公司于近日收到稅務(wù)部門的《稅務(wù)處理決定書》（成稅三稽處[2025]110號），并就《決定書》相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了自查以及稅款補(bǔ)繳。（來源：邁克生物）（2）凱普生物獲得一項發(fā)明專利：凱普生物7月2日公告，公司獲得“基因組拷貝數(shù)變異分析數(shù)據(jù)的處理方法、裝置及設(shè)備”發(fā)明專利。（凱普生物）（3）藥監(jiān)局發(fā)文支持醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展：7月3日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告》，政策全面覆蓋高端醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，通過審批加速、標(biāo)準(zhǔn)完善、國際化支持等十大舉措，系統(tǒng)性解決行業(yè)痛點(diǎn)。（來源：國家藥監(jiān)局）（4）基蛋生物擬開工建設(shè)智能化生產(chǎn)研發(fā)基地：基蛋生物7月4日公告，當(dāng)日公司召開第四屆董事會第六次會議及第四屆監(jiān)事會第六次會議，審議通過了《關(guān)于投資建設(shè)智能化生產(chǎn)研發(fā)基地的議案》，同意公司使用自有資金投資建設(shè)智能化生產(chǎn)研發(fā)基地。（來源：基蛋生物）
本周觀點(diǎn)
7月3日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告》，政策全面覆蓋高端醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，通過審批加速、標(biāo)準(zhǔn)完善、國際化支持等十大舉措，系統(tǒng)性解決行業(yè)痛點(diǎn)。
我們認(rèn)為，國家藥監(jiān)局《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措》文件雖以高端醫(yī)療設(shè)備為主體，但多項條款直接惠及體外診斷（IVD）行業(yè)，為其技術(shù)創(chuàng)新與國際化注入強(qiáng)勁動能，具體來看：
?。?）AI與多病種診斷迎來加速通道：政策明確支持人工智能醫(yī)療器械“揭榜掛帥”、簡化算法優(yōu)化變更流程，為AI輔助病理診斷、影像分析、多組學(xué)大數(shù)據(jù)分析平臺等高端IVD產(chǎn)品掃清審評障礙。
?。?）上游原材料與新技術(shù)獲標(biāo)準(zhǔn)支撐：政策強(qiáng)調(diào)“新型生物材料標(biāo)準(zhǔn)化研究”，重點(diǎn)提及基因工程合成生物材料、生物芯片等技術(shù)在性能評價中的應(yīng)用，將加速高靈敏度分子診斷試劑、微流控芯片、生物傳感器等核心技術(shù)與關(guān)鍵原材料的國產(chǎn)化突破。
?。?）出海與國際協(xié)調(diào)獲實(shí)質(zhì)推動：完善出口銷售證明、參與國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化（如GHWP）等舉措，有助于IVD企業(yè)（尤其是伴隨診斷、POCT等優(yōu)勢領(lǐng)域）破除海外注冊壁壘，提升全球競爭力。
投資建議
國家藥監(jiān)局《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措》文件的發(fā)布將直接惠及體外診斷（IVD）行業(yè)，為其技術(shù)創(chuàng)新與國際化注入強(qiáng)勁動能，我們維持體外診斷行業(yè)“增持”評級。截至目前，我國的生化診斷已基本擺脫國外掣肘，國產(chǎn)化進(jìn)程基本完成，我們建議從產(chǎn)業(yè)技術(shù)周期及行業(yè)成長性的角度考慮關(guān)注免疫診斷中的化學(xué)發(fā)光、分子診斷領(lǐng)域的PCR等方向的亞輝龍、圣湘生物等。
風(fēng)險提示
政策變動不確定性；新技術(shù)替代風(fēng)險；行業(yè)及上市公司業(yè)績不及預(yù)期風(fēng)險。
|
|
