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>> 東吳證券-博瑞醫(yī)藥(688166)創(chuàng)新管線進(jìn)展點(diǎn)評(píng):BGM0504片劑中美均進(jìn)入I期臨床,在研管線順利推進(jìn)-250915
上傳日期:   2025/9/16 大?。?/td>   644KB
格式:   pdf  共3頁(yè) 來(lái)源:   東吳證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   朱國(guó)廣
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投資要點(diǎn)
  事件:9月15日,公司發(fā)布公告。BGM0504片劑(口服GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)多肽)已取得1期臨床試驗(yàn)批件,規(guī)格包括10/20/40mg三個(gè)劑量。據(jù)ClinicalTrials信息,BGM0504片在美國(guó)也已進(jìn)入1期臨床階段。
  BGM0504片劑劑量較低,符合其生物利用度高特性。本次披露的臨床試驗(yàn)中,采用10/20/40mg三個(gè)劑量組,劑量較低。而對(duì)比之下,VikingTherapeutics在2025年8月19日披露數(shù)據(jù)的的口服雙靶點(diǎn)多肽VK2375劑量高達(dá)60/90/120mg。主要由于Viking采用傳統(tǒng)的SNAC技術(shù),而博瑞采用奧禮生物的Macoral平臺(tái),具備顯著的生物利用度優(yōu)勢(shì)。我們認(rèn)為,奧禮的技術(shù)帶來(lái)兩大優(yōu)勢(shì):1)節(jié)約API用量,商業(yè)化更易落地;2)降低局部暴露量、不破壞上皮緊密連接,安全性更佳。
  后備管線豐富,彰顯研發(fā)廣度與深度。據(jù)公司公告,BGM0504注射液(GLP-1/GIP雙靶)已與FDA召開End-of-Phase II會(huì)議并收到正式紀(jì)要,后續(xù)將完善美國(guó)三期臨床方案并提交FDA審查,有望直接在美開展3期臨床。BGM1812(Amylin)注射液已完成中美IND雙報(bào),我們預(yù)計(jì)近期將取得批件。BGM1812口服片劑處在臨床前階段。BGM2101為BGM0504和胰島素復(fù)方制劑,一周一針;BGM2102為BGM0504和BGM1812復(fù)方制劑,全球領(lǐng)先。我們認(rèn)為,BGM0504和BGM1812多個(gè)劑型年內(nèi)都將進(jìn)入臨床階段,且都將擁有海外人群數(shù)據(jù),出海競(jìng)爭(zhēng)力大大增強(qiáng)。
  盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí):我們維持原有預(yù)測(cè),預(yù)計(jì)公司2025-2027年歸母凈利潤(rùn)為2.6/3.0/4.3億元;對(duì)應(yīng)當(dāng)前市值P/E估值147/127/89X??紤]到公司研發(fā)進(jìn)展順利,披露多個(gè)新管線布局,維持“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:原料藥下游需求不及預(yù)期;新藥研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期;商業(yè)化進(jìn)度不及預(yù)期。
  
博瑞醫(yī)藥股票研究報(bào)告
 
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