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>> 湘財證券-創(chuàng)新藥行業(yè)周報:關(guān)注MASH市場擴容投資機會-250920
上傳日期:   2025/9/21 大?。?/td>   959KB
格式:   pdf  共9頁 來源:   湘財證券
評級:   買入 作者:   張德燕
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市場分析與展望
  上周全球生物科技板塊走勢呈現(xiàn)一定分化,根據(jù)Wind數(shù)據(jù),納指生科上漲0.86%,恒生生科及A股生科分別下跌2.25%、1.14%。港股市場方面,恒生醫(yī)療保健下跌1.85%,位列恒生綜合一級行業(yè)跌幅第6位。個股漲跌幅方面,85家樣本創(chuàng)新藥公司周漲跌幅中位數(shù)為3.98%,16家公司呈現(xiàn)上漲,漲幅居前的為三葉草生物-B、博安生物和友芝友生物-B,跌幅居前的分別為藥捷安康-B、圣諾醫(yī)藥-B和基石藥業(yè)-B。從產(chǎn)業(yè)運行趨勢來看,國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)十年蓄力,當前步入創(chuàng)新成果業(yè)績兌現(xiàn)的產(chǎn)業(yè)拐點階段,配置維度,建議持續(xù)關(guān)注研發(fā)管線價值兌現(xiàn)因子邊際變化,同時提升商業(yè)化價值兌現(xiàn)因子權(quán)重。
  關(guān)注MASH市場擴容投資機會:根據(jù)Roche官網(wǎng)披露,2025年9月18日,Roche宣布并購89bio公司,根據(jù)并購協(xié)議的具體條款,羅氏將以每股14.50美元的現(xiàn)金價格,收購89bio公司所有的流通股票,此次交易的總金額約為24億美元。此次并購核心資產(chǎn)為FGF21類藥物pegozafermin,pegozafermin目前正處于后期開發(fā)階段,主要用于治療中度至重度纖維化患者(F2和F3期)以及肝硬化患者(F4期)的MASH病癥。該并購將進一步增強公司在肝病及相關(guān)纖維化疾病治療方面的實力。根據(jù)派格生物招股說明書披露數(shù)據(jù),全球MASH患者人數(shù)約3億,纖維化晚期(F2~F3)患者百分比預(yù)計在35%至40%區(qū)間。截至2025年9月,僅有兩款MASH治療藥物獲批上市,分別為THR-β激動劑Rezdiffra(2024年3月上市)和司美格魯肽MASH適應(yīng)癥(2025年8月上市)。根據(jù)Madrigal公司2025年第二季度業(yè)績交流資料,Rezdiffra銷售額呈現(xiàn)快速增長,2025年上半年總計銷售額為3.5億美元,其中第二季度銷售額為2.13億美元,環(huán)比增長55%,公司預(yù)計全年銷售額有望超過8億美元。隨著MASH治療藥物不斷獲批上市,疊加諾和諾德、羅氏等MNC企業(yè)持續(xù)加碼研發(fā)投入與商業(yè)化布局,MASH市場規(guī)模有望進入快速擴容通道,建議關(guān)注MASH治療藥物與檢測潛在投資機會。
  投資建議
  2025年國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來拐點,產(chǎn)業(yè)運行趨勢由資本驅(qū)動轉(zhuǎn)向盈利驅(qū)動,在基本面及政策持續(xù)推動下,板塊業(yè)績與估值雙重修復(fù)趨勢有望延續(xù)。
  基本面邊際變化持續(xù)支撐二級市場回暖
  1、盈利元年:創(chuàng)新產(chǎn)品陸續(xù)商業(yè)化,頭部創(chuàng)新藥企業(yè)開啟盈利周期。
  2、創(chuàng)新成果加速轉(zhuǎn)化:全球突破性臨床數(shù)據(jù)陸續(xù)讀出,帶動海外授權(quán)市場持續(xù)活躍,研發(fā)成果加速兌現(xiàn)。
  創(chuàng)新藥支持政策持續(xù)釋放
  1、支付政策落地元年:首個丙類醫(yī)保目錄年內(nèi)推出,支付政策變化開啟有望持續(xù)推動創(chuàng)新藥市場規(guī)模擴容。
  2、全產(chǎn)業(yè)鏈支持政策持續(xù)深化:藥品價格形成機制及進一步支持創(chuàng)新藥政策有望落地新舉措。
  從中期維度來看,行業(yè)需求端確定性優(yōu)勢顯著,供給端產(chǎn)業(yè)及市場競爭格局持續(xù)改善,整體供需格局不斷優(yōu)化,持續(xù)看好創(chuàng)新藥投資機會。
  國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)步入盈利驅(qū)動新周期,我們構(gòu)建了臨床需求、技術(shù)平臺、產(chǎn)品力三維選股框架,重點推薦兩條投資主線。
  1、Pharma轉(zhuǎn)型創(chuàng)新兌現(xiàn):Pharma公司行業(yè)沉淀深厚,業(yè)績韌性強勁,穿越多輪周期,當前創(chuàng)新管線步入兌現(xiàn)期,我們看好此類公司業(yè)績和估值抬升投資機會。建議關(guān)注三生制藥、奧賽康、長春高新、華東醫(yī)藥、健康元。
  2、Biotech持續(xù)成長,產(chǎn)品海外注冊催化:看好研發(fā)平臺和商業(yè)化得以驗證,潛在產(chǎn)品海外注冊落地的公司。
  長期,產(chǎn)業(yè)運行至研發(fā)升級、創(chuàng)新求真、國際融合的高質(zhì)量發(fā)展階段,Biotech業(yè)績逐步走向盈利周期,傳統(tǒng)Pharma公司存量業(yè)務(wù)逐步出清,創(chuàng)新管線步入兌現(xiàn)期,隨著支持政策持續(xù)落地,板塊有望迎來業(yè)績和估值雙重提升投資機會,維持行業(yè)“買入”評級。
  風險提示
  1、創(chuàng)新藥臨床進展、產(chǎn)品及技術(shù)授權(quán)交易取消、技術(shù)迭代、國際注冊及商業(yè)化等方面低于預(yù)期風險。
  2、醫(yī)藥相關(guān)政策收緊風險。
  3、地緣摩擦及中美生物技術(shù)爭端風險。
  4、部分公司減值引發(fā)情緒波動風險。
  
 
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