>> 湘財(cái)證券-創(chuàng)新藥行業(yè)周報(bào)：國(guó)際化及海外授權(quán)持續(xù)推進(jìn)，把握短期回調(diào)布局窗口-250927
| 上傳日期： |
2025/9/28 |
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pdf 共8頁(yè) |
來(lái)源： |
湘財(cái)證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
買(mǎi)入 |
作者： |
張德燕 |
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市場(chǎng)分析與展望
上周全球生物科技板塊均有所回調(diào)，根據(jù)Wind數(shù)據(jù)，納指生科、A股生科級(jí)恒生生科分別下跌0.64%、1.62%和1.94%。港股市場(chǎng)方面，恒生醫(yī)療保健下跌2.76%，位列恒生綜合一級(jí)行業(yè)跌幅第4位。個(gè)股漲跌幅方面，85家樣本創(chuàng)新藥公司周漲跌幅中位數(shù)為-4.19%，22家公司呈現(xiàn)上漲，漲幅居前的為信立泰、友芝友生物-B和三葉草生物-B，跌幅居前的分別為映恩生物-B、巨子生物和加科思-B。從產(chǎn)業(yè)運(yùn)行趨勢(shì)來(lái)看，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)十年蓄力，當(dāng)前步入創(chuàng)新成果業(yè)績(jī)兌現(xiàn)的產(chǎn)業(yè)拐點(diǎn)階段，配置維度，建議持續(xù)關(guān)注研發(fā)管線價(jià)值兌現(xiàn)因子邊際變化，同時(shí)提升商業(yè)化價(jià)值兌現(xiàn)因子權(quán)重。
國(guó)際化及海外授權(quán)持續(xù)推進(jìn)：根據(jù)甘李藥業(yè)公司公告，2025年9月23日，公司簽訂總金額預(yù)計(jì)不低于人民幣30億元（含稅）供應(yīng)框架協(xié)議，最終以實(shí)際訂單金額為準(zhǔn)。PDP項(xiàng)目是巴西國(guó)家公共衛(wèi)生體系的重要工程，在本次政府組織的對(duì)于甘精胰島素PDP項(xiàng)目的評(píng)估與篩選過(guò)程中，公司與合作伙伴BIOMM及FZ聯(lián)合提交的方案已獲巴西政府批準(zhǔn)，并確立為該項(xiàng)目的唯一獲批方案。本次簽署合同預(yù)計(jì)將對(duì)公司2025年度及后續(xù)年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響，有利于提升公司整體盈利能力。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥公司公告，2025年9月25日，公司與Glenmark Specialty簽署瑞康曲妥珠單抗項(xiàng)目授權(quán)許可協(xié)議。授權(quán)金額最高可達(dá)11.11億美元，包含1800萬(wàn)美元預(yù)付款及10.93億美元里程碑款項(xiàng)，同時(shí)將獲得相應(yīng)的銷售提成。瑞康曲妥珠單抗是恒瑞自主研發(fā)的以HER2為靶點(diǎn)的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），可通過(guò)與HER2表達(dá)的腫瘤細(xì)胞結(jié)合并內(nèi)吞，在腫瘤細(xì)胞溶酶體內(nèi)通過(guò)蛋白酶剪切釋放毒素，誘導(dǎo)細(xì)胞周期阻滯從而誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。其釋放的毒素具有高透膜性，可發(fā)揮旁觀者殺傷效應(yīng)，進(jìn)一步提高抗腫瘤療效。國(guó)內(nèi)企業(yè)國(guó)際化及海外授權(quán)持續(xù)推進(jìn)，產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)未改，建議把握市場(chǎng)短期回調(diào)布局窗口。
投資建議
2025年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)拐點(diǎn)，產(chǎn)業(yè)運(yùn)行趨勢(shì)由資本驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)向盈利驅(qū)動(dòng)，在基本面及政策持續(xù)推動(dòng)下，板塊業(yè)績(jī)與估值雙重修復(fù)趨勢(shì)有望延續(xù)。
基本面邊際變化持續(xù)支撐二級(jí)市場(chǎng)回暖
1、盈利元年：創(chuàng)新產(chǎn)品陸續(xù)商業(yè)化，頭部創(chuàng)新藥企業(yè)開(kāi)啟盈利周期。
2、創(chuàng)新成果加速轉(zhuǎn)化：全球突破性臨床數(shù)據(jù)陸續(xù)讀出，帶動(dòng)海外授權(quán)市場(chǎng)持續(xù)活躍，研發(fā)成果加速兌現(xiàn)。
創(chuàng)新藥支持政策持續(xù)釋放
1、支付政策落地元年：首個(gè)丙類醫(yī)保目錄年內(nèi)推出，支付政策變化開(kāi)啟有望持續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)容。
2、全產(chǎn)業(yè)鏈支持政策持續(xù)深化：藥品價(jià)格形成機(jī)制及進(jìn)一步支持創(chuàng)新藥政策有望落地新舉措。
從中期維度來(lái)看，行業(yè)需求端確定性優(yōu)勢(shì)顯著，供給端產(chǎn)業(yè)及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局持續(xù)改善，整體供需格局不斷優(yōu)化，持續(xù)看好創(chuàng)新藥投資機(jī)會(huì)。
國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)步入盈利驅(qū)動(dòng)新周期，我們構(gòu)建了臨床需求、技術(shù)平臺(tái)、產(chǎn)品力三維選股框架，重點(diǎn)推薦兩條投資主線。
1、Pharma轉(zhuǎn)型創(chuàng)新兌現(xiàn)：Pharma公司行業(yè)沉淀深厚，業(yè)績(jī)韌性強(qiáng)勁，穿越多輪周期，當(dāng)前創(chuàng)新管線步入兌現(xiàn)期，我們看好此類公司業(yè)績(jī)和估值抬升投資機(jī)會(huì)。建議關(guān)注三生制藥、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、長(zhǎng)春高新、華東醫(yī)藥、奧賽康、健康元。
2、Biotech持續(xù)成長(zhǎng)，產(chǎn)品海外注冊(cè)催化：看好研發(fā)平臺(tái)和商業(yè)化得以驗(yàn)證，潛在產(chǎn)品海外注冊(cè)落地的公司。
長(zhǎng)期，產(chǎn)業(yè)運(yùn)行至研發(fā)升級(jí)、創(chuàng)新求真、國(guó)際融合的高質(zhì)量發(fā)展階段，Biotech業(yè)績(jī)逐步走向盈利周期，傳統(tǒng)Pharma公司存量業(yè)務(wù)逐步出清，創(chuàng)新管線步入兌現(xiàn)期，隨著支持政策持續(xù)落地，板塊有望迎來(lái)業(yè)績(jī)和估值雙重提升投資機(jī)會(huì)，維持行業(yè)“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示
1、創(chuàng)新藥臨床進(jìn)展、產(chǎn)品及技術(shù)授權(quán)交易取消、技術(shù)迭代、國(guó)際注冊(cè)及商業(yè)化等方面低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。
2、醫(yī)藥相關(guān)政策收緊風(fēng)險(xiǎn)。
3、地緣摩擦及中美生物技術(shù)爭(zhēng)端風(fēng)險(xiǎn)。
4、部分公司減值引發(fā)情緒波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。
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