>> 華金證券-必貝特(688759)新股覆蓋研究-251010
| 上傳日期： |
2025/10/12 |
大小： |
1067KB |
| 格式： |
pdf 共14頁 |
來源： |
華金證券 |
| 評級： |
-- |
作者： |
李蕙 |
| 下載權(quán)限： |
無限制-登錄即可下載 |
|
|
投資要點
下周二（10月14日）有一家科創(chuàng)板上市公司“必貝特”詢價。
必貝特（688759）：公司專注于創(chuàng)新藥自主研發(fā)，覆蓋惡性淋巴瘤、乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、卵巢癌等腫瘤疾病、銀屑病等自身免疫性疾病以及糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎等代謝性疾病。公司2022-2024年尚未實現(xiàn)收入及盈利，凈虧損分別為1.88億元/1.73億元/0.56億元，YOY依次為-37.57%/8.27%/67.59%。
投資亮點：1、公司深耕抗腫瘤藥物研發(fā)，獨創(chuàng)性地開發(fā)了全球首個獲批上市的小分子雙靶點抑制劑BEBT-908；目前該產(chǎn)品已獲批上市，公司正積極推進(jìn)商業(yè)化工作。公司創(chuàng)始科學(xué)家錢長庚先生與蔡雄先生具有超過三十年國際化創(chuàng)新藥物研發(fā)的豐富經(jīng)驗，曾擔(dān)任美國CURIS負(fù)責(zé)新藥發(fā)現(xiàn)和臨床前開發(fā)的資深副總裁和化學(xué)副總裁，帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊在業(yè)內(nèi)率先提出表觀遺傳調(diào)控和蛋白激酶抑制的小分子雙靶點抑制劑概念，并成功設(shè)計出全球首創(chuàng)的HDAC/PI3Kα雙靶點小分子抗腫瘤抑制劑BEBT-908，首個推進(jìn)的適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（r/rDLBCL）；據(jù)公司招股書披露，BEBT-908三線及以上治療r/rDLBCL已于2025年6月30日獲批上市，其二線及以上治療r/rDLBCL的確證性III期臨床試驗也于2025年1月啟動。一方面，抗腫瘤藥物具備廣闊的市場空間，據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，2030年中國淋巴瘤治療藥物的市場規(guī)模有望達(dá)583億元，2023年至2030年復(fù)合增長率為17.3%；另一方面，公司產(chǎn)品差異化競爭優(yōu)勢顯著，與單靶點藥物相比，BEBT-908具有更強(qiáng)的破壞腫瘤細(xì)胞信使網(wǎng)絡(luò)能力，并可克服單靶點藥物的固有或獲得性耐藥限制，且作為小分子靶向藥物，相較其他競品在治療費用、藥物可及性、安全性等方面具備優(yōu)勢。截至2025年6月末，除BEBT-908外，國內(nèi)外尚未有其他HDAC/PI3Kα雙靶點抑制劑獲批準(zhǔn)上市或其它同類雙靶點抑制劑臨床在研，同時無單靶點PI3K抑制劑或HDAC抑制劑、亦或兩者聯(lián)合用藥方案獲批用于治療復(fù)發(fā)或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤。2、除BEBT-908獲批上市外，公司還擁有多個在研藥品管線，其中BEBT-209、BEBT-109、以及以BEBT-908協(xié)同抗腫瘤作用為導(dǎo)向的聯(lián)合用藥治療項目預(yù)計于2027年上市。（1）除BEBT-908獲批上市外，公司擁有多個在研藥品管線，覆蓋乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、卵巢癌等腫瘤疾病、銀屑病等自身免疫性疾病以及糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎等代謝性疾?。黄渲蠦EBT-209處于III期臨床試驗階段、BEBT-109已獲準(zhǔn)開展III期臨床試驗，均有望于2027年獲批上市。具體來看：a)BEBT-209是用于治療晚期乳腺癌的CDK4/6抑制劑，區(qū)別于已上市的CDK4/6競品，BEBT-209在保障安全性的前提下具備更好的抗腫瘤活性；根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，乳腺癌藥物市場也是中國癌癥治療藥物市場收入最大的癌癥適應(yīng)癥之一，2023年市場規(guī)模達(dá)595億元、并預(yù)計2030年有望攀升至1,104億元。b）BEBT-109則是用于治療EGFR突變陽性的非小細(xì)胞肺癌的泛突變型EGFR抑制劑，較全球首個上市的第三代EGFR抑制劑奧希替尼具備更高的產(chǎn)品安全性；根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2023年中國非小細(xì)胞肺癌靶向藥物市場規(guī)模達(dá)621億元，預(yù)計2030年有望攀升至1,598億元。（2）與此同時，BEBT-908由于其雙靶點的獨特性和廣譜抗腫瘤活性，使其與公司其他抗腫瘤產(chǎn)品具備顯著的協(xié)同作用和差異化協(xié)同開發(fā)潛力，如聯(lián)合BEBT-209和依西美坦或氟維司群治療CDK4/6抑制劑和內(nèi)分泌治療后疾病進(jìn)展的HR+/HER2-晚期乳腺癌、聯(lián)合BEBT-109治療接受過第三代EGFR-TKI治療后疾病進(jìn)展的EGFR突變陽性晚期非小細(xì)胞肺癌等目前已處于Ib/II期臨床試驗階段，預(yù)計將于2027年上市。
同行業(yè)上市公司對比：公司專注于腫瘤等疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)；根據(jù)業(yè)務(wù)的相似性，選取了迪哲醫(yī)藥、微芯生物、艾力斯、以及益方生物為必貝特的可比上市公司。從上述可比公司來看，2024年度可比公司的平均收入規(guī)模為11.86億元、銷售毛利率為94.44%；相較而言，公司報告期內(nèi)尚未產(chǎn)生營業(yè)收入和營業(yè)成本，與可比公司存在一定差異。
風(fēng)險提示：已經(jīng)開啟詢價流程的公司依舊存在因特殊原因無法上市的可能、公司內(nèi)容主要基于招股書和其他公開資料內(nèi)容、同行業(yè)上市公司選取存在不夠準(zhǔn)確的風(fēng)險、內(nèi)容數(shù)據(jù)截選可能存在解讀偏差等。具體上市公司風(fēng)險在正文內(nèi)容中展示。
|
|
