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>> 國投證券-生物醫(yī)藥行業(yè)新藥周觀點:2026年美股眼藥Biotech將迎來多個數(shù)據(jù)披露催化-260315
上傳日期:   2026/3/17 大?。?/td>   597KB
格式:   pdf  共15頁 來源:   國投證券
評級:   領先大市 作者:   連國強,馮俊曦,李奔
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權(quán)限:   無限制-登錄即可下載
本周新藥行情回顧:
  2026年3月9日-2026年3月15日,新藥板塊漲幅前5:邁博藥業(yè)(+70.73%)、科濟藥業(yè)(+42.23%)、開拓藥業(yè)(+37.11%)、君圣泰(+26.25%)、勁方醫(yī)藥(+17.21%);跌幅前5:亞虹醫(yī)藥(-9.12%)、派格生物醫(yī)藥(-10.23%)、益方生物(-11.59%)、映恩生物(-14.32%)、藥捷安康(-16.68%)。
  本周建議關(guān)注標的:
  考慮板塊后續(xù)仍有多個催化值得期待,包括學術(shù)會議、數(shù)據(jù)讀出、多個BD兌現(xiàn)等,仍建議關(guān)注:
  1)存在海外數(shù)據(jù)催化的品種:貝達藥業(yè)、映恩生物、和黃醫(yī)藥等;
  2)已獲MNC認證未來海外放量確定性高的品種:三生制藥、聯(lián)邦制藥、科倫博泰等;
  3)下一個可能海外授權(quán)MNC的重磅品種:復宏漢霖、石藥集團、益方生物等;
  4)新的創(chuàng)新藥技術(shù)突破領域:小核酸、體內(nèi)CAR-T、減脂增肌、自免CAR-T/雙抗、基因療法等。
  本周新藥行業(yè)重點分析:
  2026年是美股眼藥Biotech公司催化大年,多家公司將迎來多個數(shù)據(jù)披露催化,有望驅(qū)動眼藥板塊投資機會。其中EyePoint/貝達藥業(yè)6個月一次給藥VEGF小分子眼藥預計26年中讀出wAMD 3期數(shù)據(jù),Kodiak的VEGF抗體預計26Q1讀出第二個DR 3期數(shù)據(jù),Oculis的OCS-01滴眼液預計26Q2讀出DME 3期數(shù)據(jù),Regenxbio的VEGF基因療法眼藥預計26Q4讀出wAMD 3期數(shù)據(jù);上述數(shù)據(jù)披露有望驅(qū)動眼藥板塊投資機會。
  本周新藥上市申請獲批準&受理情況:
  本周國內(nèi)有4個新藥或新適應癥的上市申請獲批準,有7個新藥或新適應癥的上市申請獲受理。
  本周新藥臨床申請獲批準&受理情況:
  本周國內(nèi)有75個新藥的臨床申請獲批準,有42個新藥的臨床申請獲受理。
  本周國內(nèi)市場重點關(guān)注事件TOP3:
  【歌禮】3月10日,歌禮宣布其小分子GLP-1受體激動劑ASC30皮下儲庫型制劑針對肥胖適應癥的美國2期24周研究取得積極頂線結(jié)果。
  【和黃醫(yī)藥】3月10日,和黃醫(yī)藥申報的HMPL-523乙酸鹽片擬納入突破性治療品種,適應癥為成人原發(fā)性或繼發(fā)性溫抗體型自身免疫性溶血性貧血。
  【金賽藥業(yè)】3月11日,金賽藥業(yè)宣布其自主研發(fā)的GenSci128片已獲得美國FDA授予的孤兒藥資格,用于胰腺癌的治療。
  本周海外市場重點關(guān)注事件TOP3:
  【BMS】3月10日,BMS宣布3期臨床試驗SUCCESSOR-2研究取得積極進展。
  【Xenon Pharmaceuticals】3月10日,Xenon Pharmaceuticals公司宣布在研療法azetukalner用于治療局灶起始性癲癇發(fā)作的3期X-TOLE2研究取得積極頂線結(jié)果。
  【輝瑞】3月10日,輝瑞宣布一項2期臨床試驗獲得積極頂線結(jié)果,該研究評估了三特異性抗體療法tilrekimig在中重度特應性皮炎成年患者中的療效。
  風險提示:
  臨床試驗進度不及預期的風險,臨床試驗結(jié)果不及預期的風險,醫(yī)藥政策變動的風險,創(chuàng)新藥專利糾紛的風險。
  
 
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