>> 華鑫證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周報：創(chuàng)新藥強勢反彈，關(guān)注行業(yè)增量-260706
| 上傳日期： |
2026/7/6 |
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| 1045KB |
| 格式： |
pdf 共32頁 |
來源： |
華鑫證券 |
| 評級： |
推薦 |
作者： |
胡博新,吳景歡 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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醫(yī)藥行業(yè)觀點
1.創(chuàng)新藥板塊強勢反彈，后期管線價值可期
上周（6月29日至7月3日），創(chuàng)新藥指數(shù)強勢反彈，周漲幅15.17%，跑贏滬深300指數(shù)15.71個百分點，醫(yī)藥行業(yè)也以10.53%的絕對收益位于一級行業(yè)的周漲幅第一。實際上從2026年年初至今，創(chuàng)新藥指數(shù)仍為負收益，仍跑輸滬深300指數(shù)，上周創(chuàng)新藥的反彈，更多是對前期調(diào)整的修復。統(tǒng)計分析2026年上半年創(chuàng)新藥個股的市場表現(xiàn)，分化顯著，科倫藥業(yè)創(chuàng)歷史新高，但超過2/3的創(chuàng)新藥和CRO個股為負收益。驅(qū)動價值分化的基礎(chǔ)主要是核心管線臨床進度和BD預期，如科倫博泰的SKB264/MK2870，不僅僅是國內(nèi)多個適應癥獲批，還包括正在推進的17項全球3期臨床研究，2026年以來多項三期臨床研究的發(fā)布，顯著提升了對未來海外上市并成為全球爆品的信心。從目前BD的趨勢來看，中國創(chuàng)新藥趨勢依然強勁，根據(jù)醫(yī)藥魔方，2026H1中國License-out出?？偨痤~997億美元，約為2024年全年（522億）的2倍，接近2025年全年（1357億）的73%，預計2026全年出?？偨痤~有望再創(chuàng)新高。2026H1全球醫(yī)藥交易TOP10，中國藥企獨占8席。對比2025年，2026年驅(qū)動創(chuàng)新藥價值提升更依賴于后期臨床數(shù)據(jù)的支撐，并非只有BD進展和預期。展望2026年下半年，市場風格偏好的變化，創(chuàng)新藥的關(guān)注度有望顯著提升，但個股分化趨勢仍將延續(xù)，后期關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)和商業(yè)化落地后更決定價值的走向。
2.自免領(lǐng)域出海穩(wěn)步推進，期待更多中國創(chuàng)新藥的臨床數(shù)據(jù)
根據(jù)醫(yī)藥魔方，2025年中國License-out項目中免疫領(lǐng)域達34項，為第二大適應癥領(lǐng)域，以和鉑、荃信生物和華深智藥為代表的企業(yè)近年來陸續(xù)有項目落地。雙特異性抗體在自免領(lǐng)域的開發(fā)成為中國創(chuàng)新藥趕超海外并實現(xiàn)BD的重要突破路徑。2026年3月，吉利德收購Ouro Medicines，獲得CM336（BCMA/CD3雙抗）大中華區(qū)外全球權(quán)益，康諾亞將獲得約2.5億美元首付款+約0.7億美元里程碑付款，至多6.1億美元的里程碑付款+銷售凈額的分層特許權(quán)使用費。支撐CM336對外授權(quán)主要是CM336在治療既往接受過多種治療的復發(fā)/難治性自身免疫性溶血性貧血患者中表現(xiàn)出令人驚喜的初步療效，患者病情能夠得到快速控制且可達到半年以上的持續(xù)緩解，同時安全性良好?？诜悦馑幬镩_發(fā)方面，中國企業(yè)也在持續(xù)跟進，其中口服TYK2抑制劑方向值得期待。6月11日，武田制藥宣布新一代高選擇性強效口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑Zasocitinib（TAK-279）與氘可來昔替尼治療中度至重度斑塊狀銀屑?。≒sO）成人患者的一項隨機、多中心、雙盲、III期研究的積極頂線結(jié)果。目前國內(nèi)跟進速度較快的口服TYK2抑制劑是益方生物的D-2570。2026年3月益方生物宣布自主研發(fā)的TYK2抑制劑D-2570用于治療中重度斑塊狀銀屑?。≒sO）的注冊性III期臨床試驗已完成全部受試者入組。
3.重視MASH新藥研發(fā)中的中國力量
代謝相關(guān)脂肪性肝?。∕ASLD）已成為全球最常見的慢性肝病之一，其中代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）由于可能進展為肝纖維化、肝硬化乃至肝癌而備受關(guān)注。MASH的發(fā)生發(fā)展涉及代謝紊亂、脂毒性、炎癥反應以及纖維化等多個相互交織的生物學過程，復雜的致病機制增加了藥物研發(fā)難度。MASH的疾病狀態(tài)具有較強的動態(tài)性，肝脂肪含量和炎癥水平可能在短時間內(nèi)因體重變化、飲食結(jié)構(gòu)或運動情況發(fā)生波動。因此，MASH試驗中往往存在較高的安慰劑反應率，給臨床試驗療效評估帶來挑戰(zhàn)。截止目前，F(xiàn)DA批準的治療MASH新藥僅有瑞美替羅（Resmetirom）和司美格魯肽（Semaglutide），進入臨床2b/3的項目數(shù)量也非常有限。眾生藥業(yè)是全球治療MASH適應癥中進展較快的中國企業(yè)。2026年5月7日，眾生藥業(yè)宣布ZSP1601片治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）的IIb期臨床試驗達到主要終點，其中100mg組、50mg組和安慰劑組的應答率分別為64.9%、57.6%和32.5%，與安慰劑組的率差分別為31.85%和27.37%。ZSP1601是一款磷酸二酯酶（PDE）抑制劑，為全球FIC類藥物，其作用靶點偏向炎癥方向。區(qū)別于目前已獲批的代謝方向，未來具備聯(lián)用潛力。IIb期肝活檢組織學結(jié)果顯示ZSP1601片100mg組纖維化改善≥1分且MASH無惡化、纖維化改善≥2分且MASH無惡化受試者比例扣除安慰劑后的率差分別為29.50%和10.60%，在已有II期結(jié)束結(jié)果的MASH新藥中，ZSP1601片成為BIC的潛力。
4.國產(chǎn)GLP-1仍在持續(xù)追趕
2026年ADA(美國糖尿病協(xié)會科學會議)，美國禮來帶來多項研究成果，其中三靶點激動劑Retatrutide實現(xiàn)了最強的減重效果。在一項針對基線BMI≥35人群的預設(shè)擴展研究中，持續(xù)接受Retatrutide 12mg治療至104周的參與者平均減重38.5kg（ 30.3%）。禮來的口服小分子GLP-1也取得優(yōu)于司美格魯肽的結(jié)果。在ACHIEVE-3研究中，口服小分子GLP1( Orforglipron ) 17.2mg組較口服司美格魯肽14mg組實現(xiàn)更優(yōu)的糖化血紅蛋白（A1C）和體重降低效果，其中A1C相對降幅高57.1%，相對體重降幅高73.6%。相對于禮來，國內(nèi)企業(yè)仍在持續(xù)的追趕，而且展現(xiàn)更強的后發(fā)潛力。聯(lián)邦制藥的三靶點UBT251注射液
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