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>> 國金證券-海正藥業(yè)(600267)業(yè)績預(yù)減,簽訂產(chǎn)品合作協(xié)議-130123
上傳日期:   2013/1/24 大?。?/td>   415KB
格式:   pdf 來源:   
評級:   增持 作者:   李敬雷,黃挺
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事件
    公司與 Celsion 公司就ThermoDox?在中國大陸、香港和澳門地區(qū)的開發(fā)和銷售事宜簽署了意向性協(xié)議。
    公司公布2012 年業(yè)績預(yù)告,預(yù)計(jì)歸屬上市公司股東的凈利潤較上年同期下降35%-45%。
    評論
    協(xié)議內(nèi)容:協(xié)議約定Celsion 公司將其擁有的ThermoDox?在中國大陸、香港和澳門地區(qū)的獨(dú)占許可權(quán)和商標(biāo)使用權(quán)授予公司。初始許可費(fèi)用為5500 萬美元,將通過分期方式支付。
    其中:(1)為獲得獨(dú)家經(jīng)銷許可排他權(quán),公司將先行支付1000 萬美元的選擇權(quán)費(fèi)用,2013 年1 月12 日雙方簽署的技術(shù)開發(fā)合同中約定的研究開發(fā)費(fèi)500 萬美元轉(zhuǎn)為第一部分費(fèi)用,公司將于本協(xié)議簽署后60 日內(nèi)支付第二部分500 萬美元費(fèi)用。(2)剩余4500 萬美元初始許可費(fèi)將根據(jù)后續(xù)獨(dú)家經(jīng)銷許可協(xié)議的簽訂以及藥政批復(fù)進(jìn)展情況分期支付。協(xié)議約定若公司對ThermoDox?三期臨床研究結(jié)果不滿意,公司有權(quán)終止協(xié)議,在終止前已經(jīng)支付的所有款項(xiàng)不予返還,任何及其他尚未支付的初始許可費(fèi)用也無需支付。如在三期臨床研究數(shù)據(jù)揭盲后,公司選擇不終止協(xié)議且向Celsion 支付第二部分選擇權(quán)費(fèi)用500 萬美元,則雙方將簽訂一份最終的獨(dú)占許可協(xié)議。(3)未來在ThermoDox?進(jìn)入商業(yè)化銷售后,公司將依據(jù)雙方約定的銷售目標(biāo)向Celsion 公司支付業(yè)績分紅及特許權(quán)使用費(fèi)。
    標(biāo)的介紹: Celsion 公司成立于1982 年,位于美國新澤西州的勞倫斯威爾市,是一家專注于腫瘤藥物研發(fā)的美國納斯達(dá)克上市公司(代碼:CLSN,NasdaqCM)。ThermoDox?是其所擁有的具有專利技術(shù)的熱敏脂質(zhì)體包裹阿霉素的產(chǎn)品,第一個(gè)開發(fā)的適應(yīng)癥為原發(fā)性肝癌,現(xiàn)全球多中心三期臨床研究已經(jīng)接近尾聲,預(yù)計(jì)在2013 年1 月末揭盲。在三期臨床研究中,ThermoDox?可通過靜脈滴注給藥與射頻消融聯(lián)合使用,借助于射頻消融產(chǎn)生的高溫(39.5-42 攝氏度)使得包裹在脂質(zhì)體中的抗腫瘤藥物阿霉素釋放出來作用于腫瘤組織,此脂質(zhì)體作為載體的技術(shù)使得阿霉素能夠高濃度長時(shí)間聚集在腫瘤組織,產(chǎn)生類似靶向的作用。使用ThermoDox 可擴(kuò)大射頻消融治療區(qū)域,并消滅射頻消融沒有燒死的腫瘤組織以及肉眼看不到的微轉(zhuǎn)移灶,從而降低腫瘤復(fù)發(fā)。
    影響評估:(1)如果合作成功推進(jìn),公司將擁有該產(chǎn)品的全球生產(chǎn)權(quán)、國內(nèi)的銷售權(quán);(2)原發(fā)性肝癌在亞洲市場潛力很大,我們預(yù)計(jì)將是有望做到10 億級別的大品種;(3)國內(nèi)產(chǎn)品的銷售將放入新打造的國內(nèi)制劑銷售體系,在2014 年與安柏諾一起豐富公司的創(chuàng)新藥梯隊(duì)  
    
 
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