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>> 興業(yè)證券-恩華藥業(yè)(002262)度洛西汀獲批,精神用藥增添大品種-130709
上傳日期:   2013/7/11 大?。?/td>   455KB
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評級:   增持 作者:   項(xiàng)軍
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投資要點(diǎn)
    事件:
    近日,公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸度洛西汀原料藥及其腸溶片的藥品注冊批件,原料藥的藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20130055;制劑的藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20130056。
    點(diǎn)評:
    公司精神用藥產(chǎn)品線增添大品種。度洛西汀是用于治療抑郁癥的中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥,該產(chǎn)品由美國禮來研發(fā),2011年全球銷售額超過40億美元,在美國市場的處方量位居前十,是抗抑郁藥領(lǐng)域的大品種。我們認(rèn)為恩華藥業(yè)作為國內(nèi)中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥龍頭,目前產(chǎn)品線仍以麻醉和抗精神病用藥為主,度洛西汀作為公司獲批的第一個(gè)抗抑郁用藥大品種,進(jìn)一步奠定了公司中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥的龍頭地位,未來有望為公司貢獻(xiàn)新的業(yè)績增量,預(yù)計(jì)在今年和明年陸續(xù)進(jìn)入招標(biāo)之后,明年有望開始貢獻(xiàn)收入。
    度洛西汀國內(nèi)競爭格局良好,進(jìn)口替代空間巨大。該產(chǎn)品2007年首次在國內(nèi)上市,2012年樣本醫(yī)院用藥金額6400萬,同比增長45%,預(yù)計(jì)市場規(guī)模約3億元,仍處在快速成長期;目前該產(chǎn)品只有禮來和上海中西藥業(yè)(上海醫(yī)藥)兩家企業(yè)生產(chǎn),而且短期內(nèi)不會有其他企業(yè)進(jìn)入,原研企業(yè)禮來的市場份額約90%,未來進(jìn)口替代空間巨大,考慮到上海中西藥業(yè)自身營銷實(shí)力有限,我們認(rèn)為恩華藥業(yè)有望憑借在中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域的渠道優(yōu)勢分享進(jìn)口替代的第一杯羹,3-5年內(nèi)有望培育成為過億大品種。
    泊酚、度洛西汀四個(gè)新產(chǎn)品,預(yù)計(jì)這些產(chǎn)品都能夠成為過億,甚至達(dá)到3-5億規(guī)模的重量級品種,但由于產(chǎn)品獲批時(shí)間較晚,錯(cuò)過了大部分省份招標(biāo),因而遲遲無法放量,也導(dǎo)致公司業(yè)績增長無法進(jìn)一步加速;由于今年下半年到明年上半年各省將陸續(xù)展開新一輪非基藥招標(biāo),我們認(rèn)為公司四個(gè)新產(chǎn)品競爭格局良好,在各省順利中標(biāo)問題不大;在定價(jià)策略上也會采取更合理的定價(jià)策略,預(yù)計(jì)相比老產(chǎn)品的較低價(jià)格會有明顯提升,因而對公司業(yè)績的驅(qū)動將更為明顯,中長期來看公司將逐步進(jìn)入加速增長階段。
    穩(wěn)定高增長的中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥龍頭。我們此前在深度報(bào)告《今朝小龍頭,明日大白馬》中提出公司中長期成長的邏輯:老品種增速不減,二線產(chǎn)品保持較快增長,新產(chǎn)品不斷放量,三點(diǎn)因素共同驅(qū)動公司收入快速增長,而且產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變化也能在一定程度上提升利潤率。目前來看,老產(chǎn)品和小基數(shù)的二線產(chǎn)品均增長較快,只是新產(chǎn)品受各省招標(biāo)延后影響,目前銷售規(guī)模都很小,對業(yè)績貢獻(xiàn)不大,但預(yù)計(jì)明年開始多個(gè)新產(chǎn)品在招標(biāo)開啟后將逐步進(jìn)入放量階段,公司成長性依然十分清晰。而且,公司在研品種非常豐富,且都是全球銷售額達(dá)幾十億美元的重磅炸彈,如精神類用藥阿立哌唑和麻醉鎮(zhèn)痛藥瑞芬太尼預(yù)計(jì)在今年下半年至明年都有望獲批,其他產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展也都十分順利,未來3-5年公司都有源源不斷的新產(chǎn)品上市,公司長期增長空間十分廣闊。
    盈利預(yù)測。我們預(yù)估公司2013-2015的EPS分別為:0.56、0.74和1.00元,未來三年有望繼續(xù)保持30%以上的復(fù)合增長率。公司作為質(zhì)地優(yōu)良的中樞神經(jīng)用藥龍頭,我們看好其中長期的持續(xù)增長和市值上升空間,維持“增持”評級。
    股價(jià)表現(xiàn)催化劑:新產(chǎn)品獲批和銷售超預(yù)期。
    風(fēng)險(xiǎn)提示。靜態(tài)估值較高,新產(chǎn)品獲批和銷售低于預(yù)期。
 
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