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因?yàn)? 月28 日，Epclusa 才獲得了歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）支持批準(zhǔn)，用于治療全部6 種基因型丙肝，當(dāng)時(shí)預(yù)計(jì)是有望于此后2~3 個(gè)月在歐盟獲批上市，而7 月8 日距離5 月28 日僅僅1 個(gè)月多，在進(jìn)度上遠(yuǎn)超于預(yù)期。
    我們于6 月12 日發(fā)布了《博騰股份跟蹤報(bào)告：2016 年業(yè)績爆發(fā)增長元年趨勢確立，吉利德最新重磅藥即將獲批有望推動(dòng)公司訂單超預(yù)期》，首先，在報(bào)告題目中，我們就強(qiáng)調(diào)了“吉利德最新重磅藥即將獲批有望推動(dòng)公司訂單超預(yù)期”這一巨大邏輯和催化劑，在報(bào)告中，我們明確寫道【“我們在2016 年3 月31 日發(fā)布的18 頁重磅《博騰股份深度報(bào)告：2016 年是業(yè)績爆發(fā)增長元年，創(chuàng)新藥CMO 業(yè)務(wù)進(jìn)入持續(xù)高增長階段》中第11 頁曾指出，吉利德還有多個(gè)重磅在研抗丙肝藥物，預(yù)計(jì)公司都參與了其中并為其提供中間體CMO 服務(wù)。公司在2016 年1 季報(bào)中也披露了正為兩個(gè)處于III 期臨床的抗丙肝藥物提供多個(gè)中間體CMO 服務(wù)。其中，包括吉利德最具潛力的重磅抗丙肝藥物Epclusa(Sofosbuvir+Velpatasvir 400mg/100mg），該創(chuàng)新藥能夠針對基因1-6 全部類型的丙肝患者，包括補(bǔ)償性及失代償期肝硬化患者。該新藥在2016 年1 月份已經(jīng)獲得美國FDA 優(yōu)先審評資格，并授予這款新產(chǎn)品突破性治療藥物資格，這表明與目前的治療藥物相比，該復(fù)方藥物都具有明顯優(yōu)勢。2016 年5月28 日，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）支持批準(zhǔn)Epclusa，用于治療全部6 種基因型丙肝。EMA 于2015年12 月正式受理Epclusa 的上市許可申請（MAA）并授予加速審查，歐盟委員會在審查藥品時(shí)通常都會采納CHMP 的建議，這也意味著Epclusa 極有可能在未來2-3 個(gè)月獲批上市。在美國方面，F(xiàn)DA 已授予Epclusa 治療6 種基因型丙肝的突破性藥物資格和優(yōu)先審查資格，其審查周期由常規(guī)的10 個(gè)月縮短至6 個(gè)月，F(xiàn)DA 將于今年6 月28 日做出最終審查決定。我們預(yù)計(jì)，該品種通過美國FDA 和歐盟認(rèn)證是幾乎沒有懸念，我們預(yù)計(jì)和判斷，公司將為該二合一抗丙肝藥物中的兩個(gè)成分Sofosbuvir 和Velpatasvir 提供中間體CMO 業(yè)務(wù)，其中，Velpatasvir 是一個(gè)全新的成分，我們預(yù)計(jì)，公司是其第一供應(yīng)商。此前，吉利德的Sovaldi僅針對基因1型和4型，而Harvoni僅針對基因1型，因此，Epclusa的獲批絕不是對吉利德原有存量抗丙肝銷售的替代，而是更多彌補(bǔ)了其他基因類型的丙肝患者，此前基因1型+4型僅占比全部丙肝患者類型的50%，因此，Epclusa的獲批對公司CMO業(yè)務(wù)來講相當(dāng)于增加了Sofosbuvir需求，并全新增加了Velpatasvir需求，對公司構(gòu)成巨大利好?！薄?nbsp;美國時(shí)間6月28日，吉利德Epclusa如期獲批，與我們此前報(bào)告中預(yù)測的6月28日絲毫不差，完全符合我們預(yù)期，對公司構(gòu)成巨大利好，我們預(yù)計(jì)，Epclusa有望為公司帶來5億元增量訂單收入，1億元以上利潤貢獻(xiàn)，而公司去年凈利潤僅1.1億元，這相當(dāng)于再造一個(gè)博騰。 此次Epclusa再次獲得歐盟批準(zhǔn)，且在進(jìn)度上超出市場預(yù)期，有望進(jìn)一步強(qiáng)化我們此前該品種為博騰股份帶來的訂單及利潤增量，并有望超出預(yù)期。 暫不考慮外延式并購和定增，我們預(yù)計(jì)，公司2016~2018年凈利潤分別增長71%/48%/40%，EPS 0.44/0.65/0.92元，當(dāng)前股價(jià)對應(yīng)2016年P(guān)E56倍，2017年估值38倍。如果同時(shí)考慮定增和外延式并購，考慮到海外資產(chǎn)一般并購PE不會超過15倍左右，因此，反而會增厚公司業(yè)績，估值進(jìn)一步降低。按照公司年底估值切換，2017年估值抬升至50倍，則股價(jià)有望6個(gè)月內(nèi)上漲空間在40%，如果考慮到外延式并購預(yù)期，公司的上漲空間將更大，且完全不受國內(nèi)醫(yī)改推進(jìn)的政策壓制，投資標(biāo)的極具稀缺性，理應(yīng)享受估值溢價(jià)。 公司此前由于業(yè)績低于預(yù)期，股價(jià)被砸出底，但公司經(jīng)營低點(diǎn)已過，我們預(yù)計(jì)公司2016將開始進(jìn)入持續(xù)高速增長階段，當(dāng)前是非常好的買點(diǎn)。公司未來有望成為全球領(lǐng)先的創(chuàng)新藥中間體CMO公司，市值有望達(dá)到300~400億元，維持“強(qiáng)烈推薦”評級。 風(fēng)險(xiǎn)提示：產(chǎn)品銷售低于預(yù)期，客戶產(chǎn)品獲批低于預(yù)期