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>> 西南證券-康弘藥業(yè)(002773)率先新批pmCNV適應(yīng)癥,朗沐適用人群擴(kuò)大約50%-170524
上傳日期:   2017/5/24 大?。?/td>   783KB
格式:   pdf 來源:   
評(píng)級(jí):   增持 作者:   朱國廣,陳鐵林
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脈絡(luò)膜新生血管(CNV)是病理性近視(PM)的繼發(fā)癥,是中青年視力喪失的主要原因,其發(fā)病率大約占PM 的5%-10%。根據(jù)招股說明書顯示,在歐美,生理性近視與病理性近視的比例分別為23%與2%。亞洲人群生理性近視發(fā)病率高達(dá)40%-50%,相應(yīng)的病理性近視比例也將高于歐美。我國目前20-60 歲城市人口總數(shù)約為4 億人,據(jù)南方所測算,我國病理性近視繼發(fā)CNV 的患者數(shù)約為160萬人。目前朗沐已獲批的適應(yīng)癥為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD),據(jù)南方所數(shù)據(jù)顯示,我國濕性AMD 患者約為300 萬人,即朗沐適用人群擴(kuò)大約50%,理論市場空間也擴(kuò)容近50%。目前公司競品雷珠單抗在國內(nèi)僅獲批濕性AMD,我們認(rèn)為pmCNV 的獲批將顯著增強(qiáng)朗沐競爭力和擴(kuò)大市場空間。
    DME 和RVO 等新適應(yīng)癥有望陸續(xù)獲批,朗沐具再造幾個(gè)康弘潛質(zhì)。除了已獲批的濕性AMD 和pmCNV 適應(yīng)癥,朗沐針對(duì)糖尿病性黃斑水腫(DME)和視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)新適應(yīng)癥研究正處于臨床三期,有望在2018 年陸續(xù)獲批。根據(jù)南方所研究報(bào)告,DME 和RVO 國內(nèi)適用患者分別達(dá)400 萬和300 萬人,即朗沐適用的眼底新生血管疾病類藥物當(dāng)前國內(nèi)理論市場容量(AMD、DME、PM、RVO 各適應(yīng)癥理論市場容量之和)已達(dá)到1160 萬人,市場潛力十分巨大。2016 年公司朗沐實(shí)現(xiàn)收入約4.8 億元,大約7 萬支,加上贈(zèng)藥8000支,按每人每年使用6 支測算,覆蓋人群不超過2 萬人。加上雷珠單抗預(yù)計(jì)覆蓋人數(shù)不超過5 萬人,即濕性AMD 患病人群覆蓋率不到眼底新生血管疾病人群覆蓋率不到2%,眼底新生血管疾病患病人群覆蓋率不到0.5%。假設(shè)滲透率達(dá)到5%即50 萬人,按每人每年4 萬算,市場空間約200 億,我們認(rèn)為在納入國家醫(yī)保談判目錄后,朗沐有再造數(shù)個(gè)康弘潛質(zhì)。
    在研生物藥前景廣闊,公司成長動(dòng)力十足。公司正基于VEGF 機(jī)理的藥物平臺(tái),開發(fā)了治療眼表新生血管病變的國家1 類生物新藥KH906、治療癌癥的國家1類生物新藥KH903 和治療性腫瘤疫苗1 類生物新藥KH901,目前治療結(jié)直腸癌及其他器官腫瘤的KH903 正在完成Ic 期臨床研究及II 期臨床研究準(zhǔn)備。從產(chǎn)品線上看,公司為生物藥創(chuàng)新典范,前景值得期待。
    盈利預(yù)測與投資建議。我們預(yù)計(jì)2017-2019 年EPS 分別為0.95 元、1.26 元、1.63 元,未來三年歸母凈利潤將保持30%的復(fù)合增長率。我們認(rèn)為重磅生物藥康柏西普正爆發(fā)增長,公司國內(nèi)創(chuàng)新生物藥典范的行業(yè)地位突出,我們看好康柏西普的成長性和公司未來發(fā)展空間,維持“增持”評(píng)級(jí)。
    風(fēng)險(xiǎn)提示:藥品價(jià)格或下跌的風(fēng)險(xiǎn);新藥獲批進(jìn)度或低于預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);募投項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度或低于預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)保談判目錄進(jìn)度低于預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
    
 
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