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>> 招商證券-天壇生物(600161)重組八因子申報(bào)臨床,血源八因子有望下半年獲批-170702
上傳日期:   2017/7/3 大小:   935KB
格式:   pdf 來(lái)源:   
評(píng)級(jí):   強(qiáng)烈推薦 作者:   吳斌,李珊珊
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告

    事件:公司公告,子公司成都蓉生的重組八因子近日收到臨床申報(bào)受理號(hào)。
    點(diǎn)評(píng):重組和血源的八因子都是緊缺的血友病藥物。我國(guó)有10 萬(wàn)注冊(cè)的血友病患者,85%是甲型血友病,每年對(duì)八因子的需求在13 億IU 以上,但2016年供應(yīng)極其不足,血源八因子的供應(yīng)僅2 億IU,進(jìn)口的重組八因子約1 億IU,但價(jià)格昂貴,每IU 價(jià)格約為血源八因子的2 倍。因此,市場(chǎng)對(duì)于國(guó)產(chǎn)八因子的潛在需求非常強(qiáng)。
    國(guó)產(chǎn)八因子如果獲批,可能帶來(lái)八因子市場(chǎng)的大幅擴(kuò)容。由于八因子供應(yīng)極其不足,所以在報(bào)銷政策上,國(guó)家僅僅在患者發(fā)生出血時(shí)才給予報(bào)銷,而不能跟國(guó)外一樣對(duì)于日常的預(yù)防使用也給予報(bào)銷。因此,中國(guó)的八因子人均用量是0.2 IU,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家的5 IU/人水平,也低于世界平均水平2.5 IU/人,甚至低于WHO 規(guī)定的及格線1 IU/人。一旦放開日常預(yù)防使用八因子的報(bào)銷,將導(dǎo)致八因子需求量至少上升5 倍以上。我們判斷,這一報(bào)銷政策的放開,極有可能在國(guó)內(nèi)八因子獲批之后實(shí)施。
    國(guó)內(nèi)重組八因子的現(xiàn)狀:外企壟斷,國(guó)內(nèi)企業(yè)剛剛進(jìn)入臨床。中國(guó)已獲批的重組八因子僅有三家外企,包括百特、拜耳、惠氏。國(guó)內(nèi)企業(yè)目前最快的也在臨床階段,我們查詢判斷,在臨床階段的有正大天晴(1177.HK)、神州細(xì)胞、精鼎醫(yī)藥,正在申報(bào)臨床的有諾思蘭德(新三板430047)。另外,我們判斷,國(guó)內(nèi)企業(yè)申報(bào)的都是第二代技術(shù),而國(guó)外多個(gè)企業(yè)已經(jīng)采用第三代技術(shù)。不過,兩代技術(shù)在療效上并沒有差別,主要是穩(wěn)定性和半衰期的差別。
    我們判斷,成都蓉生的重組八因子是仿制惠氏的重組八因子,已經(jīng)研發(fā)10 多年,技術(shù)難度基本解決。成都蓉生雖然是第5 個(gè)申報(bào)的,但由于市場(chǎng)空間足夠大,仍然值得看好,而且蓉生一旦獲批,也將是第一個(gè)能夠同時(shí)提供重組和血源八因子的國(guó)內(nèi)企業(yè),我們判斷,明年有望獲批臨床,如果臨床順利,上市時(shí)間可能在2021 年左右。
    成都蓉生的新工藝血源八因子已經(jīng)申報(bào)生產(chǎn),進(jìn)入快速審批通道,我們估計(jì)今年下半年有望獲批生產(chǎn)。成都蓉生去年噸漿凈利潤(rùn)70 萬(wàn)元/噸,明年有了八因子的貢獻(xiàn),成都蓉生的噸漿凈利潤(rùn)有望提升到90 萬(wàn)元/噸以上。重組之后,天壇生物的血制品批文將非常齊全,雖然過去三大所的噸漿凈利潤(rùn)較低,但是,我們估計(jì)公司未來(lái)有望獲批集團(tuán)內(nèi)血漿調(diào)撥,生產(chǎn)工藝將優(yōu)化,而且重組之后效率也有望提升,整體噸漿凈利潤(rùn)有望達(dá)80 萬(wàn)元以上。
    看好血制品國(guó)家隊(duì)的政府資源優(yōu)勢(shì),未來(lái)5 年采漿量有望翻番。中生股份旗下血制品公司去年采漿量1100 多噸,計(jì)劃未來(lái)5 年內(nèi)生增長(zhǎng)至2400 噸,再并購(gòu)600 噸,市場(chǎng)認(rèn)為很難做到,但我們認(rèn)為,央企的政府資源優(yōu)勢(shì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)強(qiáng)于民營(yíng)企業(yè),在血制品板塊整合之后,國(guó)藥集團(tuán)牽頭去各省談判新建漿站,一定比民營(yíng)企業(yè)自己運(yùn)作更有效果,預(yù)計(jì)未來(lái)5 年每年有望新建5 個(gè)漿站(去年中生股份新建漿站3 個(gè))。另外,當(dāng)前45 個(gè)漿站(不包括3 個(gè)新漿站)貢獻(xiàn)1100 多噸,平均采漿量24 噸,仍有較大提升空間。
    維持“強(qiáng)烈推薦-A”投資評(píng)級(jí)。預(yù)計(jì)2017~2019 年EPS 0.72/1.06/1.35 元,由于血制品業(yè)務(wù)明年1 季度才注入上市公司,因此2018 年業(yè)績(jī)才較為反映真實(shí)業(yè)績(jī);我們認(rèn)為適合按每噸漿的市值給予公司估值。我們看好天壇生物重組后,投漿量持續(xù)增長(zhǎng),經(jīng)營(yíng)效率提升空間大,維持“強(qiáng)烈推薦-A”評(píng)級(jí)。
    風(fēng)險(xiǎn)提示:重組進(jìn)度低于預(yù)期;新批漿站低于預(yù)期;漿站違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
    
 
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