>> 招商證券(香港)-中國醫(yī)藥、醫(yī)療行業(yè)：2022年ASH血液學(xué)會(huì)議數(shù)據(jù)讀出總結(jié)-221209
| 上傳日期： |
2022/12/9 |
大小： |
3191KB |
| 格式： |
pdf 共27頁 |
來源： |
招商證券（香港） |
| 評(píng)級(jí)： |
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作者： |
張皓淵,代方琦,余婉佳 |
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■ 2022 ASH血液學(xué)年度學(xué)術(shù)會(huì)議將于12月10-13日在美國新奧爾良召開
■雙特異性T細(xì)胞接合抗體（BiTEs）在多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域進(jìn)一步取得進(jìn)展，創(chuàng)新CAR-T/NK細(xì)胞工程技術(shù)展示出新的治療潛力
■我們繼續(xù)戰(zhàn)略性地推薦增持中國醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)中的生物醫(yī)藥子版塊。行業(yè)首選推薦為百濟(jì)神州（BGNEUS）基于公司具有實(shí)力的管線布局
2022 ASH大會(huì)全球管線資產(chǎn)數(shù)據(jù)讀出
關(guān)鍵數(shù)據(jù)讀出：1）BiTEs類候選藥物針對(duì)治療后線r/r MM取得進(jìn)一步進(jìn)展：Johson的雙特異性T細(xì)胞接合抗體（BiTEs）teclistamab于今年10月份首次獲得批準(zhǔn)后，BiTEs類候選藥物在2022年ASH大會(huì)上治療復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤（r/r MM）領(lǐng)域取得進(jìn)一步研發(fā)進(jìn)展。其中Pfizer的elranatamab (BCMA xCD3 BiTE)在Ph2 Magnetismm-3試驗(yàn)（NCT04649359, n=123）中，ORR為61%；Regeneron的linvoseltamab（REGN5458）在Ph1/2試驗(yàn)（NCT03761108，n=167）中ORR讀出為75%，以及Johson具有新型靶點(diǎn)的雙抗talquetamab（GPRC5D x CD3），在Ph1/2 MonumenTAL-1試驗(yàn)（NCT03399799/NCT04634552, n=288）中ORR讀出為73%。Amgen/BeiGene的Blinatumomab（CD3 x CD19 BiTE）對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)療法用于治療一線急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）顯示OS獲益（NR vs. SoC’s 71.4 mo, HR0.42, p=0.003）（摘要編號(hào)LBA-1）。另外，Affimed的NK細(xì)胞結(jié)合抗體AFM13（CD30 x CD16ABiTE）基于在體內(nèi)與同種異體NK細(xì)胞形成CAR-NK預(yù)復(fù)合物，用于治療復(fù)發(fā)難治霍奇金淋巴瘤（r/r/ HL）顯示97% ORR（71% CR）。2）創(chuàng)新細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā)進(jìn)展亮眼：Novartis的YTB323 （CD19 CAR-T）以及Gracell的GC012F（BCMA x CD19 Car-T）主要專注于在縮短生產(chǎn)時(shí)間（<2天）的同時(shí)，也保證臨床療效獲益方面能夠具有競爭優(yōu)勢(shì)。對(duì)于異體CAR-T研發(fā)方面，Adicet的ADI-001（CD20 γδ CAR-T）在治療淋巴瘤方面顯示出持續(xù)療效（7/9 CRs,1例新復(fù)發(fā)）。Fate的FT576（BCMACAR-NK）以及CRISPR的CTX110（CD19 allo CAR-T）顯示出積極的早期安全性數(shù)據(jù)。除了BCMA類候選藥物以外，BMS的BMS-986393（GPRC5DCAR-T）在針對(duì)經(jīng)過BCMA治療的Ph1試驗(yàn)中首次讀出臨床數(shù)據(jù)（86%ORR并且安全性良好）。3）急性髓細(xì)胞性白血病領(lǐng)域競爭持續(xù)：我們注意到超過50%的研究摘要聚焦白血病領(lǐng)域，大多數(shù)為聯(lián)合治療研究，其中Ventoclax/azacitidine是在靶向治療急性髓細(xì)胞性白血?。ˋML）領(lǐng)域常用的用藥選擇，例如聯(lián)合CD47類（Gilead的magrolimab, ALXO的evopacept），F(xiàn)lt3抑制劑（Astellas的gilteritinib），以及IDH2抑制劑（BMS’s enasidenib）。與此同時(shí)，臨床上用于治療AML的其他新型抑制劑也取得進(jìn)展。例如Syndax的revumenib（ORR=53%）和Kura的Ziftomenib （ORR=41.7%）都屬于menin/MLL抑制劑，用于治療KMT2Ar/NPM1m r/r AML并讀出積極數(shù)據(jù)。以及Forma的Olutasidenib （IDH1抑制劑）用于治療高風(fēng)險(xiǎn)mIDH1 AML。
百濟(jì)神州在ASH大會(huì)上顯示強(qiáng)勢(shì)管線布局
今年的ASH大會(huì)上，中國生物醫(yī)藥公司共發(fā)布了約80余個(gè)摘要，其中百濟(jì)神州的核心管線產(chǎn)品（例如zanubrutinib, tislelizumab, BGB-11417和blinatumomab）發(fā)表了約20多個(gè)摘要。其中，百濟(jì)神州有2個(gè)產(chǎn)品，zanubrutinib （在ALPINE頭對(duì)頭對(duì)照ibrutinib的Ph3試驗(yàn)中用于治療CLL/SLL，讀出PFS數(shù)據(jù)）以及blinatumomab（ECOG-ACRINE1910Ph3試驗(yàn)讀出OS數(shù)據(jù)）入圍LBA重磅研究報(bào)告（共6個(gè)），反應(yīng)公司在血液腫瘤領(lǐng)域的強(qiáng)勢(shì)管線布局。
投資風(fēng)險(xiǎn)：臨床資產(chǎn)的臨床失效；數(shù)據(jù)差于預(yù)期；監(jiān)管延誤
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