>> 中信建投-百克生物(688276)首款國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗獲批，期待未來商業(yè)化進展-230201
| 上傳日期： |
2023/2/1 |
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| 格式： |
pdf 共6頁 |
來源： |
中信建投 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
賀菊穎,劉若飛 |
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核心觀點
1月31日，公司發(fā)布公告，宣布公司自主研發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗的上市許可申請獲得批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首款獲批上市的帶狀皰疹疫苗。公司作為首個國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗生產(chǎn)廠商，具有先發(fā)優(yōu)勢，產(chǎn)品有效性及安全性良好，接種年齡覆蓋范圍更廣，且公司擁有豐富的水痘疫苗領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，預(yù)計帶狀皰疹疫苗未來推廣準(zhǔn)入及商業(yè)化后將快速拓展市場份額，為公司帶來新的業(yè)績增長點。
事件
公司帶狀皰疹疫苗獲批上市
1月31日，公司發(fā)布公告，宣布公司自主研發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗的上市許可申請獲得批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首款上市的帶狀皰疹疫苗，適用于40歲及以上成人的水痘帶狀皰疹病毒感染預(yù)防。
簡評
首款國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗，先發(fā)優(yōu)勢顯著
我國老齡人口基數(shù)大，帶狀皰疹發(fā)病率高。帶狀皰疹是由水痘-帶狀皰疹病毒再激活引發(fā)的一種常見的感染性疾病，主要影響老年人群，有9%-34%的患者會發(fā)生帶狀皰疹后神經(jīng)痛。根據(jù)《帶狀皰疹疫苗預(yù)防接種專家共識》，全球普通人群帶狀皰疹發(fā)病率為3‰-5‰，60歲老年人發(fā)病率為6‰-8‰，80歲可達8‰-12‰。根據(jù)中國CDC的報告，國內(nèi)55歲及以上人群年均帶狀皰疹發(fā)病率為10.13例/1000人。隨著我國老齡化程度不斷加深，老齡人口數(shù)量提高，將會帶來更多的帶狀皰疹患者，成為巨大的疾病負(fù)擔(dān)。
帶狀皰疹疫苗上市后成為全球重磅產(chǎn)品，國內(nèi)市場空間巨大。自2006年默沙東的帶狀皰疹減毒活疫苗Zostavax獲批上市至今，全球共有兩款帶狀皰疹疫苗上市，分別為默沙東的Zostavax以及葛蘭素史克的Shingrix，其中Shingrix為基因重組亞單位疫苗，于2020年6月正式在國內(nèi)上市。上市后Shingrix銷售額迅速增長，2021年全球銷售額23.66億美元，成為全球范圍內(nèi)的重磅疫苗產(chǎn)品。疫苗上市后，美國60歲以上老年人接種率從2008年的6.7%提高到2020年的39.1%；而按照批簽發(fā)量計算，自Shingrix在國內(nèi)上市至今，我國帶狀皰疹疫苗在50歲以上人群滲透率不足0.3%，仍有巨大的市場空間。
我國在研帶狀皰疹疫苗數(shù)量有限，未來競爭格局良好。作為首款國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗的生產(chǎn)廠家，公司的帶狀皰疹疫苗擁有良好的有效性和安全性，先發(fā)優(yōu)勢顯著。目前國內(nèi)其他企業(yè)的帶狀皰疹疫苗研發(fā)管線最高處于臨床II期，全球除已上市產(chǎn)品外尚無進入臨床III期的研發(fā)管線，預(yù)計短期內(nèi)國內(nèi)不會有新產(chǎn)品獲批。除了先發(fā)優(yōu)勢外，公司帶狀皰疹疫苗覆蓋40~50歲人群，接種年齡較Shingrix更廣。產(chǎn)品上市后有望快速拓展市場份額，與進口疫苗共享廣闊國內(nèi)市場，為公司業(yè)績增長帶來新動力。
帶狀皰疹疫苗獲批上市，銷售峰值可期。對于50歲及以上人群，假設(shè)：1）帶狀皰疹疫苗滲透率逐年提高，預(yù)計至2030年提高至5%；2）公司帶狀皰疹疫苗預(yù)計23年下半年起逐步放量，其他競品目前最高處于臨床II期，預(yù)計百克生物產(chǎn)品3-4年內(nèi)市占率不斷提高；3）40-49歲人群接種意識尚未培養(yǎng)，預(yù)計公司疫苗上市后將加強該年齡段人群推廣，滲透率略低于50歲及以上人群；目前該年齡段公司產(chǎn)品市占率100%，現(xiàn)有覆蓋40-49歲人群的管線處于臨床II期；4）公司生物帶狀皰疹疫苗接種1針，預(yù)計每劑1300元。因此預(yù)計公司帶狀皰疹疫苗遠(yuǎn)期在50歲及以上人群中占據(jù)50%市場份額，對應(yīng)銷售峰值約40億元。
水痘疫苗生產(chǎn)經(jīng)驗豐富，保障上市后持續(xù)放量。公司作為國內(nèi)水痘疫苗龍頭企業(yè)，擁有在水痘疫苗領(lǐng)域多年的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，并通過多年的生產(chǎn)和質(zhì)量控制實踐經(jīng)驗，形成了可用于商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)流程和技術(shù)參數(shù)，從而為帶狀皰疹疫苗產(chǎn)能擴張和上市后持續(xù)放量奠定基礎(chǔ)。目前公司擁有水痘疫苗產(chǎn)能約1500萬劑/年，新建產(chǎn)能2000萬劑/年預(yù)計今年投產(chǎn)，將根據(jù)銷售情況在水痘疫苗和帶狀皰疹疫苗之間進行分配，保障帶狀皰疹疫苗上市后持續(xù)放量。
盈利預(yù)測與投資評級
我們預(yù)計公司2022-2024年實現(xiàn)營業(yè)收入分別為11.48億元、19.54億元、26.02億元，歸母凈利潤分別為2.20億元、3.43億元、4.82億元，分別同比下降9.54%、同比增長55.6%及40.6%，折合EPS分別為0.53、0.83、1.17元，對應(yīng)PE分別為128.7X、82.7X、58.8X，給予買入評級。
風(fēng)險分析
1、批簽發(fā)及推廣準(zhǔn)入進度不及預(yù)期：公司帶狀皰疹疫苗上市后尚需取得產(chǎn)品批簽發(fā)證明并完成各地準(zhǔn)入等程序，上市銷售時間具有一定的不確定性，若批簽發(fā)及推廣準(zhǔn)入進度慢于預(yù)期，可能對產(chǎn)品銷售造成不利影響。
2、產(chǎn)品價格低于預(yù)期：目前公司帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品價格尚未確定，若價格低于市場預(yù)期，將影響公司收入及盈利預(yù)期，進而影響估值。
3、產(chǎn)品安全性風(fēng)險：疫苗因具有特殊的生物特征，具有一定的安全性風(fēng)險，若出現(xiàn)疫苗安全事件，不僅會導(dǎo)致企業(yè)本身經(jīng)營生產(chǎn)受到不利影響，還可能引起疫苗行業(yè)波動。
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