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>> 國海證券-百克生物(688276)點(diǎn)評(píng)報(bào)告:帶狀皰疹減毒活疫苗獲批,市場(chǎng)廣闊、期待放量-230202
上傳日期:   2023/2/2 大?。?/td>   794KB
格式:   pdf  共5頁 來源:   國海證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   周小剛
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事件:
  2023年2月1日,百克生物發(fā)布公告:公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗的《藥品注冊(cè)證書》。
  投資要點(diǎn):
  十年以上研發(fā)投入,造就國產(chǎn)首個(gè)帶狀皰疹疫苗。公司帶狀皰疹減毒活疫苗2012年申請(qǐng)臨床批件,2020年進(jìn)入三期臨床,2022年申請(qǐng)上市。考慮臨床前研發(fā),公司帶狀皰疹疫苗累計(jì)進(jìn)行超過10年的研發(fā)投入。公司產(chǎn)品為全球第三款、國內(nèi)第二款、國產(chǎn)第一款產(chǎn)品。截至2023年1月,全球共有兩款帶狀皰疹疫苗上市,分別為默沙東的Zostavax(2006年5月獲得FDA批準(zhǔn))和葛蘭素史克的Shingrix(2017年10月獲得FDA批準(zhǔn)),國內(nèi)僅有葛蘭素史克的Shingrix(2020年6月獲得NMPA批準(zhǔn))。公司產(chǎn)品的獲批彌補(bǔ)了國產(chǎn)產(chǎn)品的空白,也彰顯了公司優(yōu)秀的疫苗研發(fā)和生產(chǎn)能力。
  帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)廣闊,產(chǎn)品放量值得期待。根據(jù)《帶狀皰疹中國專家共識(shí)》,全球普通人群帶狀皰疹的發(fā)病率為3-5‰人年,亞太地區(qū)為3-10‰人年。2020年葛蘭素史克Shingrix的全球銷售額為19.89億英鎊。2022年Shingrix國內(nèi)批簽發(fā)共7批次,參考2020年單批次批簽發(fā)量,預(yù)計(jì)2022年批簽發(fā)量不超過100萬支。2017年美國60歲以上老人年帶狀皰疹疫苗滲透率為34.9%。公司疫苗獲批適用人群為40歲以上成人,我國40歲以上人口規(guī)模為3.83億人。隨國產(chǎn)疫苗上市和持續(xù)的市場(chǎng)推廣,國內(nèi)帶狀皰疹疫苗滲透率有望持續(xù)提升,公司產(chǎn)品有望實(shí)現(xiàn)放量。
  盈利預(yù)測(cè)和投資評(píng)級(jí)   我們預(yù)計(jì),2022/2023/2024年公司收入為12.73億元/19.76億元/28.95億元,歸母凈利潤2.99億元/4.91億元/7.37億元,對(duì)應(yīng)PE為90.22X/54.88X/36.56X。我們認(rèn)為,公司帶狀皰疹疫苗國產(chǎn)首家,流感疫苗具有明顯差異化優(yōu)勢(shì),產(chǎn)品放量將推動(dòng)公司業(yè)績(jī)高速增長。首次覆蓋,給予“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示   主要產(chǎn)品銷量不及預(yù)期,產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇,研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期,產(chǎn)品政策降價(jià)風(fēng)險(xiǎn),疫苗生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
 
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