>> 安信證券-百克生物(688276)帶狀皰疹疫苗獲批上市，期待公司發(fā)展再上新臺階-230202
| 上傳日期： |
2023/2/2 |
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pdf 共5頁 |
來源： |
安信證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
馬帥 |
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事件：公司產(chǎn)品帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市。2023年1月31日，公司宣布于近日收到NMPA下發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗的《藥品注冊證書》，該產(chǎn)品適用于40歲及以上成人預(yù)防帶狀皰疹疾病。
公司產(chǎn)品為首款國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗，國內(nèi)市場增量空間可觀。目前全球范圍內(nèi)共有兩款帶狀皰疹疫苗上市，分別為默沙東的Zostavax以及GSK的Shingrix，其中Shingrix于2019年5月在中國大陸獲批上市，并于2020年4月獲得首次批簽發(fā)，成為國內(nèi)唯一在售的帶狀皰疹疫苗。根據(jù)中檢院的數(shù)據(jù)，Shingrix在2020年共批簽發(fā)164.97萬支（17批次），但2021年與2022年的批簽發(fā)明顯下滑，分別為59.17萬支（5批次）和7批次。以批簽發(fā)量口徑測算，假設(shè)受種者均完成2劑次全程接種，目前Shingrix在50歲以上人群中的滲透率僅為0.3%，中國帶狀皰疹疫苗市場仍有待開拓。
公司帶皰疫苗較Shingrix具有四大優(yōu)勢且先發(fā)優(yōu)勢顯著。與Shingrix相比，公司產(chǎn)品具有四大優(yōu)勢：1）不良反應(yīng)率更低：北京市東城區(qū)隨訪調(diào)查303名全程接種Shingrix受試者后發(fā)現(xiàn)，該疫苗的局部不良反應(yīng)和全身不良反應(yīng)的發(fā)生率分別為52.31%、51.98%，總不良反應(yīng)發(fā)生率為66.34%；而公司產(chǎn)品Ⅱ期臨床報告顯示，公司帶皰疫苗高中低劑量組的局部反應(yīng)和全身反應(yīng)發(fā)生率均不高于13%，總不良事件發(fā)生率均不高于21%；2）適用人群年齡范圍更廣：Shingrix僅適用于50歲及以上的人群，公司產(chǎn)品的覆蓋人群進一步擴大至40歲及以上；3）依從性更高：Shingrix需兩次接種，且兩次間隔2-6個月；而公司產(chǎn)品僅需接種一針，可減少注射痛苦與產(chǎn)生不良反應(yīng)的可能性；4）價格占優(yōu)：Shingrix在中國約1600元/劑，完成一個免疫程序需3200元，據(jù)公司投資者關(guān)系記錄，公司已啟動定價調(diào)研，承諾會比進口價格更有優(yōu)勢。目前國內(nèi)暫無進入臨床Ⅲ期及申報階段的在研疫苗，公司先發(fā)優(yōu)勢明顯，有望快速放量搶占市場。
在研產(chǎn)品布局多樣，進度持續(xù)推進。根據(jù)公司公告及投資者關(guān)系記錄，公司目前共有15個重點在研產(chǎn)品，其中4個產(chǎn)品處于臨床試驗狀態(tài)，11個處于臨床前研究狀態(tài)，覆蓋狂犬病、流行性感冒、百日咳、白喉、破傷風等多種適應(yīng)癥，可滿足不同人群需求。疫苗方面，截至2022年6月底，液體劑型鼻噴流感疫苗已完成Ⅱ期臨床研究現(xiàn)場工作且相關(guān)保護劑的配方已獲得國際專利，該產(chǎn)品Ⅱ期臨床年齡為3~59周歲，能夠填補目前凍干劑型的年齡空缺；同時，公司計劃明年開展百白破疫苗的Ⅲ期臨床試驗，相較國內(nèi)主流的共純化百白破疫苗，該產(chǎn)品具有可控性更高、安全性更好的特點，且研發(fā)成功后公司可進一步用于多聯(lián)苗的研發(fā)。單抗方面，公司全人源抗狂犬病毒單克隆抗體于2022年10月獲得臨床批件，并且計劃明年申報破傷風抗體臨床研究。在研產(chǎn)品的逐步商業(yè)化后將不斷豐富公司的產(chǎn)品管線，有望為公司業(yè)績的持續(xù)增長助力。
投資建議：我們預(yù)計公司2022年-2024年的收入增速分別為4.7%、61.5%、40.7%，凈利潤增速分別為23.6%、74.0%、45.5%，對應(yīng)EPS分別為0.73元、1.27元、1.85元，對應(yīng)PE分別為89.5倍、51.4倍、35.3倍，維持買入-A的投資評級。
風險提示：疫苗市場推廣及銷售不及預(yù)期、新產(chǎn)品研發(fā)進度不及預(yù)期、新冠疫情的發(fā)展存在不確定性。
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