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第八批集采正式啟動(dòng)，覆蓋領(lǐng)域持續(xù)加大。注射劑集采進(jìn)一步提速，已成為集采核心范圍?？垢腥舅幬镎急冉?，我們預(yù)計(jì)將迎來激烈競爭。集采目錄遴選標(biāo)準(zhǔn)提高，藥品納入規(guī)則邊際緩和。我們預(yù)計(jì)多家頭部藥企受影響程度有限，集采沖擊穩(wěn)步釋放。國家集采已進(jìn)入常態(tài)化階段，推動(dòng)藥企加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。
　　▍第八批集采正式啟動(dòng)，覆蓋領(lǐng)域持續(xù)加大。2月17日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展第八批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報(bào)工作的通知》（以下簡稱《通知》），第八批國家藥品集采工作正式啟動(dòng)?！锻ㄖ凤@示，本次集采名單包括41個(gè)品種、181個(gè)品規(guī)，覆蓋抗感染藥、精神障礙用藥、心血管系統(tǒng)用藥、血液和造血系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥等多個(gè)疾病領(lǐng)域。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示（轉(zhuǎn)引自賽柏藍(lán)），本次集采覆蓋品種在2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額合計(jì)超過600億元。隨著帶量采購的常態(tài)化、規(guī)范化，其覆蓋領(lǐng)域逐步擴(kuò)大，逐步影響多個(gè)治療領(lǐng)域的臨床用藥結(jié)構(gòu)。
　　▍注射劑集采進(jìn)一步提速，已成為集采核心范圍。從采購的藥品劑型看，本次采購目錄包括注射劑品種27個(gè)，占比達(dá)65.9%，為歷次化藥集采最高（前五批及第七批分別為12.0%、3.1%、5.5%、17.8%、49.2%、46.7%）。注射劑已成為集采的核心范圍，在醫(yī)?？刭M(fèi)的趨勢(shì)下，我們預(yù)計(jì)之后的國家集采將有更多注射劑被納入。
　　▍集采抗感染藥物占比近半，我們預(yù)計(jì)將迎來激烈競爭。從治療領(lǐng)域看，本次采購目錄包括抗感染藥品種17個(gè)，占比達(dá)41.2%，為本次集采的最主要領(lǐng)域?？垢腥舅幬锒嗑哂锌股貙傩?，且本次集采中注射劑劑型占比較高，相關(guān)藥物由于本身的特殊性，主要通過醫(yī)院采購，很難通過布局院外零售市場獲得增量，因此該類藥物能否集采中標(biāo)對(duì)企業(yè)銷售業(yè)績意義重大。本次集采名單中，多款抗感染藥物過評(píng)廠家數(shù)較多，其中奧硝唑、甲硝唑、頭孢噻肟、頭孢西丁、頭孢哌酮/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦、阿莫西林/克拉維酸（注射劑型）的競爭廠家數(shù)量分別達(dá)13家、13家、11家、10家、7家、7家、7家，我們預(yù)計(jì)將迎來較為激烈的競爭。
　　▍集采目錄遴選標(biāo)準(zhǔn)提高，藥品納入規(guī)則邊際緩和。本次集采目錄共納入41個(gè)品種，為第三批集采以來歷次化藥集采中最低（第三批、第四批、第五批、第七批分別為56個(gè)、45個(gè)、62個(gè)、61個(gè)），與之伴隨的是藥物納入集采目錄標(biāo)準(zhǔn)的提升。此前，藥物入選集采的標(biāo)準(zhǔn)為“3+1”或“4+0”，即三家仿制過評(píng)+一家原研或四家仿制過評(píng)；第八批集采中，藥物入選的標(biāo)準(zhǔn)提升為“4+1”或“5+0”，競爭廠家數(shù)量需達(dá)到5家方可觸發(fā)集采條件。藥品納入集采的標(biāo)準(zhǔn)呈邊際緩和趨勢(shì)，為未來藥企仿制藥產(chǎn)品的研發(fā)戰(zhàn)略和一致性評(píng)價(jià)工作提供了重要的參考意義。
　　▍預(yù)計(jì)多家頭部藥企受影響程度有限，集采沖擊穩(wěn)步釋放。本次集采中，多家頭部藥企的集采品種數(shù)有限、參與度較低，受集采影響的程度有所衰減。我們判斷其主要原因包括：①本次集采品種數(shù)有所下降，且側(cè)重抗感染領(lǐng)域，對(duì)其他多個(gè)領(lǐng)域的藥物市場格局影響有限；②以恒瑞醫(yī)藥為代表的多家傳統(tǒng)老牌藥企，存量仿制藥業(yè)務(wù)已在過往的多輪集采中利空出清，大品種愈發(fā)接近“應(yīng)采盡采”；隨著創(chuàng)新轉(zhuǎn)型步伐的提速，頭部藥企對(duì)仿制藥的依賴程度逐步降低，集采沖擊穩(wěn)步釋放。
　　恒瑞醫(yī)藥：左布比卡因、達(dá)托霉素2個(gè)集采品種盡管此前公司市場份額較高，但市場規(guī)模較?。?021年P(guān)DB樣本醫(yī)院整體銷售規(guī)模分別為0.04億、0.5億元），我們預(yù)計(jì)本次集采對(duì)公司整體影響有限。其中左布比卡因公司已過評(píng)、達(dá)托霉素未過評(píng)。
　　正大天晴：比阿培南此前公司市場份額較高（2021年P(guān)DB樣本醫(yī)院整體銷售規(guī)模為2.79億元，公司占比66.7%）。此外，氨氯地平阿托伐他汀、氫溴酸伏硫西汀此前公司市場份額較低，本次集采前已過評(píng)。
　　翰森制藥：氫溴酸伏硫西汀此前公司市場份額較低，本次集采前已過評(píng)。預(yù)計(jì)本次集采對(duì)公司整體影響有限。
　　石藥集團(tuán)：左氨氯地平、氨曲南2個(gè)集采品種此前公司市場份額較高（2021年P(guān)DB樣本醫(yī)院整體銷售規(guī)模分別為3.83億、0.26億元，公司分別占比32.07%、19.88%）。此外，阿加曲班、氫溴酸伏硫西汀、阿莫西林/克拉維酸（口服劑）、比阿培南此前公司市場份額較低，本次集采前已過評(píng)。
　　科倫藥業(yè)：丙氨酰谷氨酰胺、奧硝唑2個(gè)集采品種此前公司市場份額較高（2021年P(guān)DB樣本醫(yī)院整體銷售規(guī)模分別為5.79億、2.88億元，公司分別占比26.80%、26.88%）。此外，甲硝唑、頭孢地嗪此前公司市場份額較低，本次集采前已過評(píng)。
　　▍國家集采已進(jìn)入常態(tài)化階段，推動(dòng)藥企加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。國家集采已步入常態(tài)化階段，后續(xù)對(duì)市場沖擊有望逐漸減弱。集采的重心已向注射劑領(lǐng)域轉(zhuǎn)移，推進(jìn)步伐逐漸加快。預(yù)計(jì)臨床用藥大、采購金額高的仿制藥重磅品種（包括注射劑）將不再是藥企的利潤增長點(diǎn)。帶量采購更多是推動(dòng)醫(yī)保資金的騰籠換鳥，以及對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)的支持，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型預(yù)計(jì)將是藥企提升競爭力的主要途徑。
　　▍風(fēng)險(xiǎn)因素：集采中標(biāo)藥品降價(jià)導(dǎo)致企業(yè)利潤降低風(fēng)險(xiǎn)；未中標(biāo)品種銷售