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>> 中郵證券-陽光諾和(688621)仿創(chuàng)CRO雙布局,研發(fā)轉(zhuǎn)化+權(quán)益分成驅(qū)動(dòng)業(yè)績進(jìn)入加速期-230315
上傳日期:   2023/3/17 大?。?/td>   2355KB
格式:   pdf  共33頁 來源:   中郵證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   周豫
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投資要點(diǎn)
  公司是國內(nèi)領(lǐng)先的藥物“臨床前+臨床”綜合服務(wù)供應(yīng)商。公司成立于2009年,起步于藥學(xué)研究服務(wù),隨后通過設(shè)立及并購的方式將業(yè)務(wù)逐漸拓展至臨床試驗(yàn)及生物分析等服務(wù)領(lǐng)域,公司在仿制藥CRO業(yè)務(wù)上持續(xù)深耕10余年,形成了全流程一體化業(yè)務(wù)模式,同時(shí)持續(xù)布局創(chuàng)新藥CRO業(yè)務(wù),并開始向CDMO業(yè)務(wù)拓展。公司除了開發(fā)客戶指定的品種外,也持續(xù)推進(jìn)品種自研儲(chǔ)備戰(zhàn)略,截至2022年底,公司內(nèi)部在研項(xiàng)目累計(jì)已超250項(xiàng)。
  中國高端仿制藥及改良型新藥有較大發(fā)展空間。首先,中國正處在由仿制藥大國向強(qiáng)國轉(zhuǎn)型階段,一致性評(píng)價(jià)及帶量采購等各項(xiàng)政策加速了轉(zhuǎn)型進(jìn)程,有望促使藥企進(jìn)一步加大高端仿制藥的投入。其次,中國改良型新藥起步時(shí)間較晚,但增速較快,預(yù)計(jì)2020-2025年復(fù)合年增長率達(dá)11.6%,且2022年新制劑(2.2類)和新適應(yīng)癥(2.4類)合計(jì)占比達(dá)86%,有望隨著Ⅰ類創(chuàng)新藥浪潮的推進(jìn)持續(xù)提升發(fā)展空間。
  研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化即將進(jìn)入收獲期,權(quán)益分成將于2023年開始兌現(xiàn)。2022年,公司已有品種成功實(shí)現(xiàn)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化,且截至2022年底,公司內(nèi)部在研項(xiàng)目累計(jì)已超250項(xiàng),預(yù)計(jì)未來每年將有6-8個(gè)仿制藥品種獲批并陸續(xù)推薦至客戶,研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化即將進(jìn)入收獲期。同時(shí),大部分品種均為帶權(quán)益轉(zhuǎn)化,預(yù)計(jì)公司將于2023年獲得權(quán)益分成,其中吡美莫司乳膏為國內(nèi)首仿品種,該品種的銷售分成將為公司權(quán)益分成業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)大部分收益。
  聚焦多肽類肽創(chuàng)新藥研發(fā),市場前景廣闊。公司于2018年成立諾和晟泰,專注深入挖掘類肽創(chuàng)新藥,已掌握多肽偶聯(lián)技術(shù),目前公司目前多肽類創(chuàng)新藥的研發(fā)標(biāo)的均來自于自主立項(xiàng),其中STC007兩個(gè)適應(yīng)癥均已進(jìn)入臨床Ⅰ期階段。中國肽類創(chuàng)新藥研發(fā)仍處于起步階段,根據(jù)弗若斯特沙利文的預(yù)測,中國肽類藥物市場2020-2025年復(fù)合年增長率為16.3%,2025-2030年的復(fù)合年增長率為12.5%,增速高于全球市場,市場前景廣闊。
  戰(zhàn)略布局CDMO業(yè)務(wù),實(shí)現(xiàn)“CRO+CDMO”一體化協(xié)同發(fā)展。公司布局CDMO業(yè)務(wù)后,協(xié)同效應(yīng)將主要體現(xiàn)在以下兩個(gè)方面:(1)業(yè)務(wù)向產(chǎn)業(yè)鏈下游拓展,將降低公司自研項(xiàng)目研發(fā)成本,且可自主安排生產(chǎn)進(jìn)度,利于公司提高研發(fā)效率;(2)打造“臨床前研究+臨床研究+定制化生產(chǎn)”一體化綜合服務(wù)體系,打通藥物研發(fā)和生產(chǎn)全流程服務(wù),助力公司前端受托CRO訂單向后端生產(chǎn)導(dǎo)流,同時(shí)在自研項(xiàng)目技術(shù)成果轉(zhuǎn)化上提前鎖定后續(xù)訂單,增強(qiáng)公司議價(jià)能力。
  盈利預(yù)測與投資評(píng)級(jí)
  我們預(yù)測公司2023/24/25年?duì)I收為9.48/13.06/17.55億元,歸母凈利潤為2.22/3.29/4.41億元,對(duì)應(yīng)當(dāng)前PE為40/27/20X,首次覆蓋給予“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  仿制藥訂單規(guī)模下降風(fēng)險(xiǎn),行業(yè)競爭加劇風(fēng)險(xiǎn),自主立項(xiàng)產(chǎn)品研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)
 
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