>> 西南證券-醫(yī)藥行業(yè)：CXO行業(yè)及新冠小分子口服藥進(jìn)展數(shù)據(jù)跟蹤-230320
| 上傳日期： |
2023/3/20 |
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| 格式： |
pdf 共35頁(yè) |
來(lái)源： |
西南證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
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作者： |
杜向陽(yáng) |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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CXO行業(yè)月度數(shù)據(jù)跟蹤（截至2023.03）
行業(yè)維度：一級(jí)市場(chǎng)投融資強(qiáng)度略有波動(dòng)，創(chuàng)新藥IND數(shù)量略有下降，NDA數(shù)量略有上升。全球：2022年起資本市場(chǎng)趨于冷靜，融資總額、融資事件數(shù)持續(xù)波動(dòng)，2022全年全球醫(yī)療健康行業(yè)融資總額5609億元（同比-52.8%）、融資事件總數(shù)2970件（同比-26.2%）；2023年全球一級(jí)市場(chǎng)活躍度有所下降，1月融資額為361.1億元（同比-42.2%，環(huán)比-12.2%）、融資事件數(shù)243件（同比-15%，環(huán)比+1.3%）；2月融資額為299.7億元（同比-40.4%，環(huán)比-17.0%）、融資事件數(shù)218件（同比-13.5%，環(huán)比-10.3%）。國(guó)內(nèi)：2022全年國(guó)內(nèi)醫(yī)療健康融資總額1459億元（同比-58.5%）、融資事件數(shù)1091件（同比-24.3%）；2023年1月國(guó)內(nèi)醫(yī)療健康投融資額65.3億元（同比-58.1%，環(huán)比56.4%）、融資事件數(shù)75件（同比-35.9%，環(huán)比-33.6%）；2月國(guó)內(nèi)醫(yī)療健康投融資額47.71億元（同比-57.5%，環(huán)比-26.9%）、融資事件數(shù)72件（同比-15.3%，環(huán)比-4.0%）。2023年以來(lái)IND數(shù)量穩(wěn)定增長(zhǎng)，IND數(shù)量：2022年共新增IND數(shù)量1232個(gè)，其中化學(xué)藥624個(gè)，生物制品565個(gè)，中藥43個(gè)；2023年1月新增IND數(shù)量為139個(gè)（同比+117.2%，環(huán)比+87.8%）;2023年2月新增IND數(shù)量為144個(gè)（同比+102.8%，環(huán)比+3.6%），其中化學(xué)藥、生物制品、中藥IND數(shù)分別為63、76、5個(gè)；NDA數(shù)量：2022年共新增NDA數(shù)量295個(gè)，其中化學(xué)藥175個(gè)，生物制品100個(gè)，中藥20個(gè)；2023年1月新增NDA數(shù)量35個(gè)（同比+118.6%，環(huán)比+29.6%）; 2023年2月新增NDA數(shù)量31個(gè)（同比+82.35%，環(huán)比-11.43%），其中化學(xué)藥、生物制品、中藥NDA數(shù)量分別為22、8、1個(gè)。
企業(yè)維度：1）中觀：國(guó)內(nèi)企業(yè)以小分子CDMO業(yè)務(wù)為主，大分子CDMO產(chǎn)能仍在追趕海外龍頭。目前國(guó)內(nèi)小分子CDMO業(yè)務(wù)仍未到達(dá)天花板，根據(jù)各家公司數(shù)據(jù)，2022年底預(yù)計(jì)合計(jì)擁有產(chǎn)能1.6萬(wàn)立方米，至2025年預(yù)計(jì)合計(jì)產(chǎn)能將達(dá)1.8萬(wàn)立方米，國(guó)內(nèi)CXO企業(yè)中僅藥明生物具有較大生產(chǎn)規(guī)模，其余企業(yè)仍處于起步階段；基因治療迅速發(fā)展，為CDMO業(yè)務(wù)創(chuàng)造新機(jī)遇。目前在歐美發(fā)達(dá)地區(qū)CGTCDMO行業(yè)已有一定生產(chǎn)規(guī)模，頭部企業(yè)占據(jù)較大市場(chǎng)份額，國(guó)內(nèi)該行業(yè)仍處于發(fā)展初期除藥明康德具有較大生產(chǎn)規(guī)模外國(guó)內(nèi)企業(yè)均處于起步階段。2）微觀：CXO企業(yè)在手訂單充沛，項(xiàng)目數(shù)量快速增長(zhǎng)，項(xiàng)目結(jié)構(gòu)趨于合理，側(cè)面體現(xiàn)出目前行業(yè)仍處于高景氣度周期，企業(yè)訂單充足，業(yè)績(jī)有望持續(xù)高速增長(zhǎng)；CXO企業(yè)員工數(shù)量高速增長(zhǎng)，CDMO企業(yè)人均創(chuàng)收較高，橫向?qū)Ρ葋?lái)看，藥石科技人均創(chuàng)收最高，2021年超過(guò)99.5萬(wàn)元/人/年；其次，博騰股份、九洲藥業(yè)、凱萊英等CDMO企業(yè)人均創(chuàng)收也相對(duì)較高，藥明康德、泰格醫(yī)藥、睿智醫(yī)藥、昭衍新藥和博濟(jì)醫(yī)藥等CRO業(yè)務(wù)占比較大的企業(yè)，人均創(chuàng)收水平則相對(duì)較低。
國(guó)內(nèi)新冠相關(guān)小分子CDMO企業(yè)在手訂單不斷、在建產(chǎn)能充分。新冠口服小分子藥物的高景氣賽道為國(guó)內(nèi)小分子CDMO企業(yè)帶來(lái)巨大增量。從訂單數(shù)量來(lái)看，目前Paxlovid新冠口服藥訂單受益最充分的是小分子CDMO頭部企業(yè)藥明康德、凱萊英、博騰股份。大體量在手訂單為小分子CDMO企業(yè)2022年業(yè)績(jī)高增提供保障，CDMO企業(yè)充沛的在手訂單帶動(dòng)上游原料藥/中間體供應(yīng)商同步受益。
業(yè)績(jī)表現(xiàn)：CXO企業(yè)收入、利潤(rùn)均實(shí)現(xiàn)高增長(zhǎng)，2022年增長(zhǎng)勢(shì)頭不減。2022Q1-Q3：16家CXO企業(yè)收入總額661億元（+39.2%），歸母凈利潤(rùn)總額為177.1億元（+91.9%），扣非凈利潤(rùn)總額為150.9億元（+107.1%），主要由于企業(yè)簽訂高利潤(rùn)訂單，盈利能力強(qiáng)勁提升所致。2022Q3：受益于強(qiáng)勁的管理能力以及高附加值訂單陸續(xù)交付，未來(lái)隨著疫情得到有效控制，業(yè)績(jī)有望以更高速度增長(zhǎng)，CXO行業(yè)高速發(fā)展趨勢(shì)仍將持續(xù)。
新冠口服藥最新研究進(jìn)展（截至2023.03.05）
全球已有7款新冠口服藥上市，其中輝瑞的Paxlovid、默沙東的Molnupiravir和先聲藥業(yè)的先諾欣、君實(shí)生物的VV116已在中國(guó)獲批上市。目前全球7款新冠口服藥獲批上市，8款藥物處于臨床Ⅲ期（包括老藥新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款藥物獲得緊急使用授權(quán)）。禮來(lái)和Incyte的巴瑞替尼老藥新用，用于需要補(bǔ)充氧的新冠患者，于2021年4月在日本上市，在美國(guó)獲批EUA；默沙東的莫奈拉韋最早于2021年11月在英國(guó)獲批上市，隨后在日本、美國(guó)(EUA)、中國(guó)獲批上市；輝瑞的PaxlovidⅢ期數(shù)據(jù)顯示療效突出，已經(jīng)獲批美國(guó)EUA，2021年12月后分別在英國(guó)、歐洲、日本獲批上市，2022年2月在中國(guó)獲批上市。鹽野義Xocova于2022年11月在日本獲批上市。
國(guó)內(nèi)研發(fā)進(jìn)度最快的分別為真實(shí)生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市，先聲藥業(yè)、君實(shí)生物新冠口服藥2023年1月29日獲批上市。開(kāi)拓藥業(yè)、眾生藥業(yè)等處于三期臨床。阿茲夫定2021年7月在國(guó)內(nèi)獲批用于治療HIV感染，2022年7月公布新冠Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)并在華獲批新冠適應(yīng)癥。先聲藥業(yè)先諾欣（SIM0417）治療輕中度COVID-19（新型冠狀病毒肺炎）成年感染者的有效性和安全性多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的II/III期臨床研究于2022年12月已完成全部1208例患者入組，2023年1月NDA獲NMPA批準(zhǔn)。
投資建議：建議關(guān)注平臺(tái)型CXO公司
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