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>> 湘財(cái)證券-藥品行業(yè)周報(bào):創(chuàng)新藥審批再獲提速,高波動(dòng)交易下基本面錨持續(xù)夯實(shí)-230411
上傳日期:   2023/4/13 大小:   1837KB
格式:   pdf  共14頁(yè) 來(lái)源:   湘財(cái)證券
評(píng)級(jí):   增持 作者:   張德燕
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全球三地生物科技市場(chǎng)迎來(lái)反彈走勢(shì)
  本周醫(yī)藥生物上漲2.5%,位列一級(jí)行業(yè)漲幅9位,漲幅居前,跑贏萬(wàn)得全A 0.7 pct,年初至今漲幅4.4%,漲幅居中。13個(gè)三級(jí)行業(yè)10個(gè)細(xì)分行業(yè)上漲,其中CXO、血液制品漲幅居前,上漲5.8%、4.7%,線(xiàn)下藥店跌幅較多,下跌3.5%。全行業(yè)估值水平情況,4月10日醫(yī)藥生物PE-TTM(剔除負(fù)值)為25.3X,PB 3.3X,估值水平位于1倍標(biāo)準(zhǔn)差下線(xiàn)位置。溢價(jià)率方面,相對(duì)萬(wàn)得全A(剔除金融、石化)PE、PB估值溢價(jià)率分別為-17%、31%。
  全球三地生物科技市場(chǎng)迎來(lái)反彈走勢(shì),A股生科、恒生生科和納斯達(dá)克生物漲跌幅分別為3.6%、2.2%、1.7%,其中納斯達(dá)克生物指數(shù)連續(xù)4周上漲,反彈幅度達(dá)到7.5%,從交易層面來(lái)看前期銀行情緒面利空影響已邊際減弱。估值方面,恒生生科PB為2.7X,位于1倍標(biāo)準(zhǔn)差位置。AH折價(jià)方面,恒生生科較內(nèi)地PB折價(jià)31%。
  突破性治療藥物、罕見(jiàn)病及兒童創(chuàng)新藥審評(píng)審批再獲提速
  近期,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)審評(píng)工作規(guī)范(試行)》的通知,此次審評(píng)審批提速針對(duì)納入突破性治療藥物程序的創(chuàng)新藥、兒童創(chuàng)新藥和罕見(jiàn)病創(chuàng)新藥三類(lèi)創(chuàng)新藥品。工作流程內(nèi)容納入應(yīng)急審評(píng)積累的“早期介入、研審聯(lián)動(dòng)、滾動(dòng)提交”等經(jīng)驗(yàn),時(shí)限方面,溝通交流時(shí)限為30日,品種審評(píng)時(shí)限同優(yōu)先審評(píng)品種時(shí)限為130日,按照單獨(dú)序列管理。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前處于不同階段共有47款藥物獲得突破性療法,恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、正大天晴及百濟(jì)神州等頭部企業(yè)優(yōu)勢(shì)突出,共有14款產(chǎn)品獲得突破療法,占比達(dá)到30%,另外30多家biotech公司有1-2款產(chǎn)品獲得突破療法。我們對(duì)于產(chǎn)業(yè)中長(zhǎng)期趨勢(shì)判斷認(rèn)為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在政策周期和技術(shù)周期雙重共振驅(qū)動(dòng)下正跨入最好的時(shí)代,政策端審評(píng)審批制度持續(xù)高效優(yōu)化,進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新,加快創(chuàng)新藥品種審評(píng)審批速度,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)重塑。
  投資建議
  3月底我們觀(guān)察到全球主要市場(chǎng)生物科技板塊呈現(xiàn)盤(pán)整走勢(shì),近兩周板塊呈現(xiàn)反彈態(tài)勢(shì)?;久娣矫?,從披露年報(bào)來(lái)看,臨床療效突出地創(chuàng)新藥產(chǎn)品商業(yè)化加速,在醫(yī)保政策助力下放量加速,18A企業(yè)走入業(yè)績(jī)兌現(xiàn)去B階段。政策面,審評(píng)審批制度持續(xù)高效優(yōu)化,助力創(chuàng)新藥加速上市,政策尤其向臨床價(jià)值突出的品種傾斜。同時(shí)近期重要學(xué)術(shù)會(huì)議美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)2023年會(huì)于4月14日至19日召開(kāi)將成為板塊行情波動(dòng)重大驅(qū)動(dòng)事件,建議重視產(chǎn)業(yè)變化趨勢(shì),把握調(diào)整后布局機(jī)會(huì)及短期相關(guān)臨床數(shù)據(jù)讀出事件驅(qū)動(dòng)投資機(jī)會(huì)。
  我們跟蹤藥品制造業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)相關(guān)行業(yè)變化,評(píng)估估值水平,推薦前沿科技創(chuàng)新及Pharma轉(zhuǎn)型創(chuàng)新和消費(fèi)醫(yī)療恢復(fù)三條投資主線(xiàn)。
  1、前沿科技創(chuàng)新主線(xiàn):投資邏輯需把握生物科技運(yùn)行周期,后免疫時(shí)代,我們看好1到N的平臺(tái)型技術(shù)平臺(tái),長(zhǎng)期看好ADC及雙抗兩大技術(shù)平臺(tái)。
  2、Pharma轉(zhuǎn)型創(chuàng)新:看好存量業(yè)務(wù)市占率提升保障持續(xù)穩(wěn)定現(xiàn)金流業(yè)務(wù),創(chuàng)新差異化競(jìng)爭(zhēng)策略個(gè)股。
  3、消費(fèi)醫(yī)療恢復(fù)主線(xiàn):短期關(guān)注疫情恢復(fù),長(zhǎng)期看滲透率提升。
  中長(zhǎng)期維度來(lái)看,行業(yè)迎來(lái)轉(zhuǎn)型升級(jí)歷史機(jī)遇,短期受到外部宏觀(guān)環(huán)境及情緒的影響出現(xiàn)一定波動(dòng),長(zhǎng)期我們對(duì)行業(yè)維持增持評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  1、創(chuàng)新藥臨床推進(jìn)低于預(yù)期,產(chǎn)品及技術(shù)授權(quán)交易取消風(fēng)險(xiǎn)及技術(shù)迭代風(fēng)險(xiǎn)。
  2、醫(yī)藥相關(guān)政策收緊風(fēng)險(xiǎn)。
  3、國(guó)際注冊(cè)及商業(yè)化低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。
  4、地緣摩擦及中美生物技術(shù)爭(zhēng)端風(fēng)險(xiǎn)。
  
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