>> 華創(chuàng)證券-醫(yī)療器械行業(yè)深度研究報告-華創(chuàng)醫(yī)療器械求索系列5：電生理行業(yè)國產(chǎn)替代機會分析-230520
| 上傳日期： |
2023/5/21 |
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| 4562KB |
| 格式： |
pdf 共28頁 |
來源： |
華創(chuàng)證券 |
| 評級： |
看好 |
作者： |
李嬋娟,鄭辰 |
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心臟電生理手術(shù)療效明確，滲透率還有較大提升空間
以房顫和室上速為代表的快速性心律失常病癥常見于臨床，心臟電生理手術(shù)（導(dǎo)管消融術(shù)）成為其一線療法。但目前我國電生理手術(shù)滲透率仍有較大提升空間，隨著心臟電生理手術(shù)治療的優(yōu)勢逐漸得到臨床驗證，疊加人口老齡化或帶來的心律失?；颊咴龆啵覀冋J為，我國心臟電生理手術(shù)量有望進一步提升。
“標測”和“消融”是電生理手術(shù)的兩個關(guān)鍵步驟，相關(guān)器械的高技術(shù)壁壘導(dǎo)致強進口壟斷，長期以來阻礙國產(chǎn)替代的推進。
標測產(chǎn)品：國內(nèi)廠商技術(shù)端實現(xiàn)突破，國產(chǎn)替代蓄勢待發(fā)
1）技術(shù)發(fā)展趨勢：①向三維標測發(fā)展；②向電+磁融合定位發(fā)展；③向高密度標測發(fā)展。
2）國產(chǎn)替代機會：①“三維標測”及“電+磁融合定位”系統(tǒng)，國內(nèi)廠商在技術(shù)上突破了壁壘，為國產(chǎn)替代打下基礎(chǔ)；②“高密度標測”導(dǎo)管，曾是國外廠商的核心競爭力之一，但隨著2022年10月微電生理上市了首款國產(chǎn)高密度標測導(dǎo)管EasyStars，該領(lǐng)域的國產(chǎn)空白被填補。
消融產(chǎn)品：脈沖電場消融術(shù)的出現(xiàn)，有望重置相關(guān)器械的競爭格局
1）技術(shù)發(fā)展趨勢：①從術(shù)式發(fā)展來看，射頻消融術(shù)和冷凍消融術(shù)皆存在透壁問題，會損傷患者外部的食道和膈神經(jīng)，而新興的脈沖電場消融術(shù)，可以精確實現(xiàn)目標細胞/組織非熱死亡，且能夠不損傷周圍組織結(jié)構(gòu)，有望安全有效地替代現(xiàn)有消融術(shù)。②從導(dǎo)管發(fā)展來看，帶有壓力感知功能的消融導(dǎo)管可有效提升電生理手術(shù)的效率和效果。
2）國產(chǎn)替代機會：①國內(nèi)廠商射頻消融產(chǎn)品覆蓋較為齊全，并正逐步填補冷凍消融產(chǎn)品的空白（微電生理相關(guān)產(chǎn)品已處于臨床試驗階段），而在更為前沿的脈沖電場消融領(lǐng)域，截至2023年5月，暫無任何廠商（包括波士頓科學(xué)）有相關(guān)產(chǎn)品在中國境內(nèi)注冊上市，國外廠商在該領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢相對較小，給國內(nèi)廠商創(chuàng)造了相對公平的競爭環(huán)境；② 2022年12月，微電生理自主研發(fā)的FireMagic？TrueForce？一次性使用壓力監(jiān)測磁定位射頻消融導(dǎo)管獲NMPA批準上市，打破了壓力感知消融導(dǎo)管長期以來的進口壟斷。
借力集采東風(fēng)，國產(chǎn)廠商有望厚積薄發(fā)
國外企業(yè)占據(jù)國內(nèi)心臟電生理器械市場較大份額，但隨著近年國產(chǎn)企業(yè)實力快速發(fā)展，技術(shù)上正逐漸縮小與國外企業(yè)的差距，為國產(chǎn)替代打下基礎(chǔ)。隨著電生理集采逐步落地，我們認為，價格的降低有望推動市場滲透率的上升，提升國內(nèi)電生理市場的總體規(guī)模，此外，電生理行業(yè)的國產(chǎn)替代進程有望被加速推進，國內(nèi)企業(yè)有望在市場規(guī)模提高和市場份額提升的雙重驅(qū)動下實現(xiàn)業(yè)績的顯著增厚。
風(fēng)險提示
1、國內(nèi)企業(yè)的新品研發(fā)進度不及預(yù)期；2、國產(chǎn)新品的終端認可度不及預(yù)期；3、集采對于國產(chǎn)替代的驅(qū)動程度不及預(yù)期。
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