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>> 華西證券-九洲藥業(yè)(603456)Entresto專利訴訟短期不影響公司業(yè)績(jī)兌現(xiàn),中長(zhǎng)期繼續(xù)看好管線及客戶多元化等帶來的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)確定性-230709
上傳日期:   2023/7/9 大?。?/td>   1001KB
格式:   pdf  共5頁 來源:   華西證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   崔文亮
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事件概述
  2023年7月7日,諾華公司官網(wǎng)發(fā)布新聞稿,其中提到美國(guó)特拉華州地區(qū)法院裁定Entresto(sacubitril/valsartan)“組合專利”(美國(guó)專利號(hào):8,101,659)無效,且諾華將向美國(guó)聯(lián)邦巡回法院上訴,要求推翻地方法院的裁定。同時(shí)新聞稿中披露了Entresto登記在橙皮書上的多項(xiàng)專利,其中包括組合專利、無定形專利,以及2個(gè)晶型專利和1個(gè)劑量方案專利,這些專利將于2023年至2036年間到期(包括兒科適應(yīng)癥延長(zhǎng))。
  分析判斷:
  Entresto專利訴訟短期不影響公司業(yè)績(jī)兌現(xiàn),中長(zhǎng)期繼續(xù)看好管線及客戶多元化等帶來的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)確定性
  2019年12月公司完成對(duì)蘇州諾華100%股權(quán)的收購(gòu),此次戰(zhàn)略并購(gòu)提升了公司作為諾華CDMO戰(zhàn)略供應(yīng)商的地位,其中Entresto是公司重點(diǎn)供應(yīng)的產(chǎn)品之一。根絕諾華年報(bào),Entresto在2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入46億美元,同比增長(zhǎng)31%,其中美國(guó)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)收入23.54億美元,同比增長(zhǎng)38%、除美國(guó)以外區(qū)域?qū)崿F(xiàn)收入22.90億美元,同比增長(zhǎng)25%。目前諾欣妥收到多項(xiàng)橙皮書專利保護(hù),其中包括組合專利(2025/7/15到期)、無定形專利(2026/11/8到期)、晶型專利(2027/5/8和2027/11/27到期)、劑量方案專利(2036/5/9到期),此次被美國(guó)地區(qū)法院裁定無效的組合專利僅為其中之一,且考慮到諾華將會(huì)在美國(guó)聯(lián)邦巡回法院上訴,和目前尚無Entresto仿制藥獲得FDA批準(zhǔn),綜上判斷,我們認(rèn)為在Entresto核心專利未被完全無效前,美國(guó)市場(chǎng)Entresto仿制藥將不能實(shí)現(xiàn)上市銷售,Entresto專利到期前能持續(xù)支撐公司CDMO相關(guān)訂單和收入確認(rèn),另外考慮專利到期仍有一定時(shí)間,也邊際上為公司諾華其他產(chǎn)品,以及持續(xù)開拓羅氏、吉利德、碩騰、第一三共等大客戶及一系列國(guó)內(nèi)外小客戶,有望實(shí)現(xiàn)公司業(yè)績(jī)繼續(xù)呈現(xiàn)穩(wěn)健快速增長(zhǎng)。
  業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)及投資建議
  公司作為戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型中的準(zhǔn)一線CDMO企業(yè),加速打造瑞博CDMO品牌、筑巢引鳳中,另外特色原料藥業(yè)務(wù)在國(guó)內(nèi)環(huán)保政策趨嚴(yán)的大背景下保持穩(wěn)健增長(zhǎng)。維持前期盈利預(yù)測(cè),即23-25年?duì)I收為71.04/92.50/121.04億元,EPS為1.38/1.86/2.49元,對(duì)應(yīng)2023年07月07日26.1元/股收盤價(jià),PE分別為19/14/10倍,維持“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  核心技術(shù)骨干及管理層流失風(fēng)險(xiǎn)、競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)、核心技術(shù)人員流失風(fēng)險(xiǎn)、匯率波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)、定增具有不確定性。
  
 
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