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>> 安信國際-博安生物(6955.HK)核心產(chǎn)品博優(yōu)諾持續(xù)放量,運(yùn)營管理效率快速提升-230904
上傳日期:   2023/9/7 大?。?/td>   453KB
格式:   pdf  共5頁 來源:   安信國際
評級:   -- 作者:   張擎柱
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事件:2023年8月27日,博安生物公布2023年中期業(yè)績,20H1公司實(shí)現(xiàn)銷售收入2.61億元,同比增長18.4%,收入增長主要來自博優(yōu)諾(貝伐珠單抗)在國內(nèi)的銷售放量,實(shí)現(xiàn)毛利1.58億元,同比增長7.4%,毛利增速低于收入增速系公司產(chǎn)量減少導(dǎo)致單位制造成本上升所致,2023H1公司期間費(fèi)用總額2.7億元,同比下降12.3%,期間費(fèi)率103.2%,占比下降36個百分點(diǎn),主要來自公司管理效率的提升,2023H1公司凈虧損1.2億元,較去年同期收窄3000萬元,整體業(yè)績符合我們的預(yù)期。
  報(bào)告摘要
  生物類似藥。公司目前共上市兩款生物類似藥,分別為2021年4月在國內(nèi)獲批的博優(yōu)諾和2022年11月在國內(nèi)獲批的博優(yōu)倍(低劑量地舒單抗)。2023年1月博優(yōu)諾的兩個新適應(yīng)癥(上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌及子宮頸癌)成功納入國家醫(yī)保目錄,截至目前,博優(yōu)諾已獲批的5項(xiàng)適應(yīng)癥全部納入國家醫(yī)保目錄,其終端機(jī)構(gòu)覆蓋較22年底增加近300家至約1,600家;2023年1月博優(yōu)倍獲得國家醫(yī)保目錄編碼,同月公司授予正大青島博優(yōu)倍在中國大陸的商業(yè)化權(quán)利,截至目前,博優(yōu)倍已覆蓋國內(nèi)全部省、市或自治區(qū)掛網(wǎng),近400家醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入,和千余家雙通道藥店和DTP藥房建立合作;2023H1公司共有兩款產(chǎn)品處于BLA階段,2023年3月博洛加(高劑量地舒單抗)中國BLA申請獲受理及2023年4月博優(yōu)諾巴西BLA申請獲受理;2023年初至業(yè)績公告日,公司共有四款產(chǎn)品在臨床III期試驗(yàn)取得進(jìn)展,2023年3月BA9101(阿柏西普)完成中國III期臨床試驗(yàn)患者入組,2023年5月BA5101(度拉糖肽)完成中國III期臨床試驗(yàn)患者入組。2023年5月地舒單抗注射液(博優(yōu)倍及博洛加)于歐洲、美國及日本的國際多中心III期臨床研究完成首位患者入組(FPI),2023年8月BA1104(納武利尤單抗)啟動中國III期臨床試驗(yàn)。
  創(chuàng)新藥。2023年初至業(yè)績公告日,公司有3款產(chǎn)品進(jìn)入I期臨床試驗(yàn),分別為BA1106(中國首個進(jìn)入臨床階段的CD25單抗)、BA2101(長效IL4Rα單抗)及BA1301(Claudin18.2 ADC),1款產(chǎn)品BA1202(中國首個進(jìn)入臨床階段的CEA/CD3雙抗)取得IND批準(zhǔn)。
  截止目前,公司在全國擁有超200家分銷商,覆蓋2,035家目標(biāo)醫(yī)院及機(jī)構(gòu),較2022年底增加約700家。公司于2023年3月被納入滬/深港通,并在2023年4月股票代碼正式摘B。
  2023H2及2024年催化劑:2023H2:BA1202(CEA/CD3雙抗)中國1期FPI,BA1104中國3期FPI,BA2101在中國完成臨床1期SAD;2024年:博洛加國內(nèi)獲批上市,博優(yōu)諾巴西獲批上市,BA5101國內(nèi)BLA,BA9101國內(nèi)BLA,地舒單抗完成國際多中心3期臨床入組,BA2101國內(nèi)啟動臨床2期,BA1105(Claudin 18.2單抗/ADCC加強(qiáng))、BA1106、BA1201(PD-L1/ TGF-β雙抗)、BA1301國內(nèi)完成1期SAD,BA5101提交美國IND和歐洲CTA。
  投資建議:受益于現(xiàn)有兩款商業(yè)化產(chǎn)品博優(yōu)諾和博優(yōu)倍的持續(xù)放量,以及博洛加、BA9101和BA5101三款產(chǎn)品的臨近上市,我們認(rèn)為公司未來將保持高速增長。我們預(yù)計(jì)2023-2025年博安生物收入分別達(dá)到6.7億、9.1億和13.6億,同比增長29.8%,36.6%和48.9%,歸母凈利潤分別達(dá)到-2.3億,-2.1億和-2億。隨著公司產(chǎn)品在國內(nèi)陸續(xù)獲批上市以及對海外市場的拓展,公司經(jīng)營業(yè)績有望得到較大的改善,建議保持關(guān)注。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:產(chǎn)品集采降價(jià)風(fēng)險(xiǎn),產(chǎn)品研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn),行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn),產(chǎn)品商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),海外市場拓展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。
 
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