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口服和注射劑型是最常見的藥物劑型：相比口服給藥，注射給藥具有無(wú)法替代的優(yōu)勢(shì)：一方面，注射劑藥物起效快，劑量準(zhǔn)確容易控制，藥效可靠，生物利用度高；另一方面，注射給藥可以避免胃腸道的影響。然而，傳統(tǒng)的注射制劑存在諸多缺陷，如給藥方便性低，患者必須到院，耗費(fèi)較多時(shí)間和精力，注射給藥過程也會(huì)帶來(lái)一定程度的痛苦。針對(duì)這些臨床痛點(diǎn)，復(fù)雜注射劑在劑型上進(jìn)行升級(jí)，目前已有多種新型復(fù)雜注射劑，常見類型包括微球、微晶、脂質(zhì)體、植入給藥系統(tǒng)、納米粒等。
　　復(fù)雜注射劑已成為藥物創(chuàng)新研發(fā)的熱點(diǎn)：復(fù)雜注射劑的優(yōu)點(diǎn)與傳統(tǒng)制劑相比，復(fù)雜制劑改變了藥物在體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)特性和組織分布，從而具有獨(dú)特的臨床優(yōu)勢(shì)。制劑創(chuàng)新不僅能夠大大延長(zhǎng)新分子實(shí)體的生命周期，而且可以提高已上市產(chǎn)品的安全性、有效性和依從性。因此，制劑創(chuàng)新已成為藥物創(chuàng)新研發(fā)的熱點(diǎn)。
　　復(fù)雜注射劑領(lǐng)域市場(chǎng)廣闊，壁壘高：由于擁有獨(dú)特的臨床優(yōu)勢(shì)，且具有高技術(shù)壁壘、高附加值的特點(diǎn)，以及可在一定程度上避免企業(yè)間的同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)等優(yōu)勢(shì)，復(fù)雜注射劑領(lǐng)域正被國(guó)內(nèi)擁有高藥物研發(fā)水平的企業(yè)加碼布局。同時(shí)，復(fù)雜注射劑行業(yè)具有多技術(shù)融合、流程復(fù)雜、知識(shí)密集的特點(diǎn)。自主研發(fā)能力和制劑技術(shù)水平是業(yè)內(nèi)企業(yè)最重要的核心競(jìng)爭(zhēng)力。復(fù)雜注射劑從研發(fā)到上市通常需要數(shù)年時(shí)間，需要多輪試驗(yàn)和大量數(shù)據(jù)積累，并履行相關(guān)申報(bào)審批流程，對(duì)企業(yè)的綜合技術(shù)水平要求非常高。
　　建議關(guān)注：建議重點(diǎn)關(guān)注復(fù)雜注射劑公司石藥集團(tuán)、綠葉制藥、復(fù)旦張江、科倫藥業(yè)、圣兆藥物、海昶生物等公司。同時(shí)關(guān)注其他醫(yī)藥公司如恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、信達(dá)生物、康方生物、和黃醫(yī)藥、康寧杰瑞、科倫藥業(yè)、海思科、貝達(dá)藥業(yè)、澤璟制藥、人福醫(yī)藥、京新藥業(yè)、亞虹醫(yī)藥、云頂新耀、海創(chuàng)藥業(yè)、邁威生物、通化金馬、通化東寶、永泰生物等。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展的不確定性風(fēng)險(xiǎn)；新藥銷售不達(dá)預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；基本藥物目錄推出時(shí)間不確定性風(fēng)險(xiǎn)等。