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>> 中泰國際-友芝友生物(2496.HK)IPO點評(評級:中性,評分:67分)-230913
上傳日期:   2023/9/14 大小:   1020KB
格式:   pdf  共5頁 來源:   中泰國際
評級:   -- 作者:   施佳麗
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公司簡介
  (一)公司致力于研發(fā)治療癌癥及相關并發(fā)癥與老年性眼科疾病的基于BsAb療法的藥物。公司于2010年在武漢成立,目前有七款在研藥物,潛在適應癥包括惡性腹水、惡性胸水、胰腺癌、肝細胞癌、小細胞肺癌等。主要產品中,M701治療惡性腹水的臨床試驗已接近II期臨床尾聲,其他產品則處于較早的臨床試驗階段。
  (二)公司核心產品M701目前正在進行惡性腹水(MA)的II期臨床試驗與惡性胸水(MPE)的Ib/II期臨床試驗。公司預計M701治療MA治療的II期臨床試驗預計將于2023年四季度完成,隨后將于2024年1季度開始Ⅲ期臨床,如能成功2025年1季度將提交上市申請。公司預計M701治療MPE的Ib/II期臨床試驗并預期于2024年第三季度完成,隨后將開展的關鍵╱III期試驗,如成功將于2025年四季度提交上市申請。
  MA與MPE均為晚期癌癥的重要并發(fā)癥。根據Frost&Sullivan數據,2022年這兩種疾病發(fā)病人數分別達約60.7萬例與77.5萬例。雖然通常MA與MPE通常發(fā)生在癌癥晚期,但是通過治療仍能改善患者生存質量并延長生存期,因此治療MA與MPE的藥物需求較廣。目前對MA與MPE的治療以穿刺術為基礎,通過穿刺術徹底排空胸腔及腹腔內的積液后,醫(yī)療機構通常會向患者腹膜內或胸膜內輸注化療藥物、抗血管生成藥物及免疫抑制劑等。通常來說,重復大量穿刺引流可能導致有效循環(huán)血容量減少并引發(fā)低鈉血癥、腎功能障礙及低蛋白血癥等,因此關于MA與MPE的治療方法仍存在改善空間。公司表示如將M701與穿刺結合使用,可減少頻繁穿刺的副作用。
  (三)公司于2020年6月與石藥恩必普達成協議,從石藥恩必普獲得1.5億元的研發(fā)資金。石藥恩必普獲得M701及另外一項產品在中國內地與港澳臺地區(qū)的獨家商業(yè)化權利。石藥恩必普為石藥集團(1093HK)旗下核心企業(yè),藥品研發(fā)與推廣能力強大,因此與石藥恩必普合作能夯實公司研發(fā)與市場推廣能力。
  行業(yè)前景
  公司研發(fā)管線產品針對的MA、MPE及胰腺癌、肝細胞癌、小細胞肺癌等均為較常見的癌癥及并發(fā)癥。關于臨床試驗進展最快的M701,由于MA與MPE為晚期癌癥常見并發(fā)癥,因此藥物需求較廣。目前常用的穿刺等MA與MPE的常用治療方法有副作用,因此如M701臨床試數據較好,獲批的可能性較高。雖然如此,由于目前全球還沒有用于MA與MPE的BsAb藥物,我們暫時需觀察臨床試驗進展。
  公司經營
  公司目前并無產品獲準進行商業(yè)銷售,并無來自產品銷售產生任何收入。公司2022年收入同比增加四倍至1,279.8萬元人民幣(下同),股東凈虧損同比增加27.2%至1.9億元。
  穩(wěn)價人往績
  中信建投證券2022年下半年至今擔任穩(wěn)價人的四家公司中,三家首日上漲,這三家至今仍錄得漲幅。
  市場氛圍
  港股醫(yī)藥行業(yè)主要企業(yè)8月以來股價跑輸恒生指數,主因:1)受年初疫情等因素影響,部分企業(yè)中期業(yè)績低于市場預期;2)醫(yī)療反腐行動影響投資情緒。由于過去十幾年醫(yī)藥行業(yè)調控的目的均為引導行業(yè)健康發(fā)展,我們認為反復行動必然也將向理性化發(fā)展,但是目前來看投資情緒的改善還略需時間。
  申購建議
  我們認為公司核心產品M701如能成功獲批,將為MA與MPE患者提供治療的新選擇,而且主要股東之一的石藥恩必普銷售推廣能力很強,因此應能為產品銷售帶來幫助。目前來看,由于公司短期內沒有產品上市,也沒有銷售費用,因此暫不受醫(yī)療反腐行動影響。
  由于產品目前處于處于Ⅱ期臨床階段,預計上市還需幾年時間,所以未來前景仍有不確定性,我們將積極關注M701臨床試驗的進展及臨床數據。
  由于公司未有盈利,我們參照近期上市生物科技企業(yè)的市值。公司上市時市值為30.9~38.6億港元,低于近期上市的公司,但是由于近期醫(yī)藥股投資氣氛不佳,我們預計小市值公司可能有交投不夠活躍的風險。綜合以上觀點,我們給予67分及中性評級。
  風險提示
 ?。?)公司主要產品均處于Ⅱ期或者更早的臨床試驗階段,最終可能無法如期上市;(2)產品上市后銷售推廣效果可能不達預期
 
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