>> 交銀國際-醫(yī)藥行業(yè)周報：ESMO數(shù)據(jù)密集發(fā)布，關(guān)注國產(chǎn)ADC出海格局，繼續(xù)看好板塊4Q表現(xiàn)-231024
| 上傳日期： |
2023/10/25 |
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| 格式： |
pdf 共8頁 |
來源： |
交銀國際 |
| 評級： |
領(lǐng)先 |
作者： |
李柳曉,丁政寧 |
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行情回顧：本周（1018-1024）恒生指數(shù)下跌3.4%，恒生醫(yī)療保健指數(shù)下跌5.8%，行業(yè)跑輸大市。子行業(yè)表現(xiàn)：制藥（-3.3%），醫(yī)療保健設(shè)備與用品（-4.3%），醫(yī)療保健提供商與服務(wù)（-4.7%），生物科技（-5.2%），生命科學(xué)工具和服務(wù)（-5.3%），醫(yī)療保健技術(shù)（-5.9%）。
國家藥監(jiān)局發(fā)文要求加強(qiáng)強(qiáng)藥品上市許可持有人（MAH）委托生產(chǎn)監(jiān)管工作，持有人藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任再強(qiáng)化。10月23日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》，具體規(guī)定包括：1）進(jìn)一步細(xì)化持有人落實(shí)主體責(zé)任的規(guī)定。要求持有人應(yīng)當(dāng)設(shè)立職責(zé)清晰的管理部門，按規(guī)定建立覆蓋藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理體系。2）明確對重點(diǎn)品種加強(qiáng)委托生產(chǎn)的許可管理。例如，委托生產(chǎn)無菌藥品的，持有人的生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人均應(yīng)當(dāng)具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少三年無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。3）明確跨省監(jiān)管落實(shí)。委托雙方不在同一個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）的，相關(guān)省級藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)協(xié)同配合，加強(qiáng)檢查、抽檢、監(jiān)測、處罰等監(jiān)管信息共享，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管協(xié)同。
羥考酮移出安徽集采目錄，緩解市場對紅處方精麻藥品集采的擔(dān)憂。2023年9月安徽省集采中心發(fā)布文件擬將羥考酮口服劑和地佐辛注射劑納入集采名單引起相關(guān)個股波動以及市場對管制類麻醉藥品納入集采的擔(dān)憂。2023年10月17日，安徽省醫(yī)療保障局下發(fā)2023年省藥品集采報量工作的通知，明確2023年省藥品集中帶量采購報量品種范圍，管制類精麻藥品羥考酮口服劑被正式從本次集采目錄中移除，僅地佐辛注射劑被列入目錄。這有助于短期緩解市場對紅處方精麻藥品納入集采目錄的擔(dān)憂。
投資啟示：近期，翰森制藥將B7-H4 ADC的大中華區(qū)外權(quán)益授權(quán)給葛蘭素史克，但科倫和默沙東結(jié)束兩個臨床前ADC項目的合作。考慮到MNC藥企持續(xù)加碼ADC布局，我們看好國產(chǎn)ADC的出海機(jī)會，但也應(yīng)該持續(xù)關(guān)注同靶點(diǎn)競品開發(fā)情況和引進(jìn)方的實(shí)際開發(fā)意愿。本周多家本土創(chuàng)新藥企在ESMO會議上公布優(yōu)異臨床數(shù)據(jù)，進(jìn)一步夯實(shí)我們對國產(chǎn)創(chuàng)新藥的長期樂觀態(tài)度。鑒于當(dāng)前港股醫(yī)藥板塊低估值，且利空已基本反應(yīng)在股價中，我們繼續(xù)看好板塊在4Q的相對大市表現(xiàn)，并建議關(guān)注年底的醫(yī)保談判。
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