>> 招商證券-仙琚制藥(002332)深度報告(二)：數(shù)年磨一劍，制劑、原料藥均向高端升級-231213
| 上傳日期： |
2023/12/13 |
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| 格式： |
pdf 共16頁 |
來源： |
招商證券 |
| 評級： |
強烈推薦 |
作者： |
許菲菲 |
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仙琚制藥為中國甾體藥物龍頭企業(yè)，多年來持續(xù)提升研發(fā)、生產(chǎn)、體系等多方面能力，前期投入陸續(xù)開花結(jié)果。本篇報告對公司兩大業(yè)務(wù)近期進(jìn)展更新：制劑業(yè)務(wù)搭建高端技術(shù)平臺不斷突破，原料藥業(yè)務(wù)加速拓展全球規(guī)范市場，公司即將開啟持續(xù)成長階段。
制劑：高端制劑+制劑國際化+特色?？品轮扑庲?qū)動未來成長，集采減量影響出清。
高端制劑：布局肺部給藥、長效高端激素注射劑、麻醉鎮(zhèn)痛藥物，具備差異化領(lǐng)先優(yōu)勢。公司已布局三大領(lǐng)域的高端制劑研發(fā)多年，目前已有產(chǎn)品進(jìn)入臨床中后期。1.1類新藥奧美克松鈉待正式報產(chǎn)；參股公司萃澤醫(yī)藥立足緩釋技術(shù)及吸入粉體技術(shù)兩大平臺，其中2.2類新藥CZ1S用于術(shù)后鎮(zhèn)痛已進(jìn)入二期臨床、2.2類新藥CZ4D吸入粉霧劑用于肺部感染已獲批臨床試驗。我們認(rèn)為技術(shù)平臺將賦予公司未來研發(fā)管線更大的差異化競爭優(yōu)勢。
制劑國際化：首個產(chǎn)品已獲美國FDA注冊申請受理。2023年2月，公司潑尼松龍片獲得FDA注冊申請受理；2023年7月，楊府制劑廠區(qū)通過FDA現(xiàn)場檢查，標(biāo)志著公司制劑國際化進(jìn)入了起步階段。
集采減量影響出清，特色?？品轮扑幹鸩竭M(jìn)入放量期。展望未來，公司大產(chǎn)品集采減量的風(fēng)險基本釋放完畢，后續(xù)有望輕裝上陣。近年來獲批+密集申報一批婦科潛力產(chǎn)品，有望成為重要增長引擎。
原料藥：檢查大年迎規(guī)范市場兌現(xiàn)期，無菌布局彰顯產(chǎn)品升級實力。今年為公司迎接規(guī)范市場檢查大年：楊府原料藥廠區(qū)陸續(xù)經(jīng)歷了WHO檢查、FDA審計、巴西ANVISA檢查，日本PMDA檢查等各項官方審計，后續(xù)還經(jīng)歷國內(nèi)外客戶的各類現(xiàn)場審計。子公司臺州仙琚順利通過EcoVadis評估，有助于開拓更多規(guī)范市場客戶。公司規(guī)范市場業(yè)務(wù)厚積薄發(fā)，終于迎來兌現(xiàn)期。公司終端滅菌的無菌原料藥生產(chǎn)已具備商業(yè)化能力，逐步實現(xiàn)從普通API到無菌原料藥的升級，更是彰顯深厚內(nèi)功，未來產(chǎn)品價值量有望向高端持續(xù)升級。
投資建議：看好公司長期發(fā)展價值，維持“強烈推薦”評級。我們認(rèn)為公司數(shù)年磨一劍，迎來兌現(xiàn)期，預(yù)計2023-2025年歸母凈利潤為6.1/7.3/9.1億元，同比增速為-19%/20%/25%，對應(yīng)PE22/18/15倍，維持“強烈推薦”評級。
風(fēng)險提示：研發(fā)和銷售不及預(yù)期、政策負(fù)面、安全環(huán)保、商譽減值等風(fēng)險。
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