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事件：1月26日，諾和諾德司美格魯肽片獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市,用于治療2型糖尿病。這是國內首個獲批上市的口服GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑。
　　點評：
　　1）司美格魯肽口服劑型（Rybelsus）于2019年在美國上市，2020年在歐洲和日本上市。Rybelsus在2023Q1的銷售額約為6.4億美元，同比增加111%。我們預計口服劑型在國內上市后也會迅速放量。另外，Rybelsus在心血管風險，阿爾茨海默，肥胖、非酒精脂肪性肝病等適應癥在國內也推進到了臨床III期，市場空間龐大。
　　2） SNAC助力司美格魯肽升級口服，極大增加產品的生物利用度:口服片劑的成型在原有司美格魯肽分子基礎上加入了促滲透劑SNAC，是目前最先進的腸滲透促進劑(PEs)，被廣泛用作口服藥物制劑的遞送劑。SNAC與司美格魯肽共同使用可減少胃蛋白酶對司美格魯肽分子的降解，能促進司美格魯肽在胃內吸收，使得口服給藥后的司美格魯肽生物利用度大大增加?；颊呙刻煲黄ㄆ鹗剂繛?mg/片，使用30天），且與注射劑（起始每周用0.25mg）型降低糖化血紅蛋白水平（HbA1c）水平一致。而口服片劑便利性更強、更好儲存和運輸、利于超大規(guī)模生產降低成本。
　　3）司美格魯肽口服劑型市場空間龐大，有望利好國內相關產業(yè)鏈企業(yè)。Rybelsus的原料用量每月約是注射用量的90倍，因此我們認為Rybelsus在國內上市會很大程度帶動如SNAC輔料供應商和司美格魯肽原料藥布局企業(yè)的發(fā)展。司美格魯肽的關鍵輔料SNAC布局企業(yè)有普洛藥業(yè)、普利制藥等。司美格魯肽國內原料藥備案企業(yè)共有4家：天吉生物，諾泰生物，湃肽生物，健翔生物，并已全部獲受理。已在美國備案的企業(yè)有翰宇藥業(yè)，凱萊英，圣諾等14家中國藥企。
　　4）持續(xù)看好GLP-1相關產品的多靶點和多適應癥拓展，未來產業(yè)鏈將豐厚獲益。以司美格魯肽為代表的GLP-1類產品研發(fā)熱情依舊高漲，目前向多靶點，多適應癥方面拓展。博瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的GLP-1和GIP受體雙重激動劑，具有控制血糖、減重和治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物學效應，展現(xiàn)多種代謝疾病治療潛力。國內多肽產業(yè)鏈發(fā)展完善，多家上市公司布局相關業(yè)務。在原料藥及CDMO方面，國內也有公司布局相關業(yè)務。
　　投資建議：司美格魯肽口服片劑國內上市有望帶動我國相關產業(yè)鏈企業(yè)的發(fā)展。原料藥布局企業(yè)建議關注諾泰生物，翰宇藥業(yè)，圣諾生物，凱萊英。關鍵輔料SNAC的布局企業(yè)有普洛藥業(yè)、普利制藥等。建議關注國內正布局GLP-1靶點的創(chuàng)新藥企如信達生物，博瑞醫(yī)藥等。
　　風險提示：競爭加劇風險，產品銷售不及預期風險，政策風險