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事件：亞盛醫(yī)藥與武田就第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼全球許可簽署獨(dú)家選擇權(quán)協(xié)議，將奧雷巴替尼除中國之外的全球權(quán)利許可給武田，將獲得①1億美元不可退的選擇權(quán)付款；②未來兩年內(nèi)有望獲得選擇權(quán)行使費(fèi)，加上分階段的里程碑付款總計(jì)12億美元；③雙位數(shù)的銷售分成；④武田7500萬美元股權(quán)投資。此外公司向美國證券交易委員會(huì)遞交了F-1表格，計(jì)劃公開發(fā)售美國存托股份二次上市。
　　奧雷巴替尼是潛在Best-in-class第三代BCR-ABL抑制劑，海外銷售峰值預(yù)計(jì)突破10億美元：2024年2月FDA批準(zhǔn)了奧雷巴替尼治療經(jīng)治CML-CP患者的全球注冊(cè)III期臨床研究，預(yù)計(jì)26年完成該注冊(cè)臨床并在美國申報(bào)上市。目前美國獲批的CML治療藥物包括一代BCR-ABL抑制劑伊馬替尼，二代尼洛替尼、達(dá)沙替尼、博舒替尼，三代泊那替尼，以及諾華STAMP抑制劑阿思尼布等六款藥物，年銷售額合計(jì)60億美元左右。阿思尼布2022年上市后銷售額1.49億美元，2023年迅速增長到4.13億元，展示出該市場(chǎng)較大的潛力。前期研究表明奧雷巴替尼對(duì)泊那替尼、阿思尼布等耐藥或者無效的CML患者依然有效，且安全性大幅提升，不存在泊那替尼“危及生命的血栓和血管重度狹窄”風(fēng)險(xiǎn)，是潛在Best-in-class產(chǎn)品，海外銷售峰值有望突破10億美元。
　　武田擁有成熟的血液瘤銷售和臨床團(tuán)隊(duì)，有望最大化奧雷巴替尼海外市場(chǎng)潛力：武田的泊那替尼2012年上市，是全球第一款三代BCR-ABL抑制劑，市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)豐富。泊那替尼預(yù)計(jì)2026年底專利過期，奧雷巴替尼預(yù)計(jì)2027年上市，銜接武田的團(tuán)隊(duì)和資源。此外，奧雷巴替尼在國內(nèi)針對(duì)T315I突變以及耐藥CML適應(yīng)癥已上市，產(chǎn)品確定性強(qiáng)，針對(duì)Ph+ALL以及SDH缺陷型GIST已經(jīng)獲批III期臨床，適應(yīng)癥拓展?jié)摿^大。
　　APG-2575有望今年申報(bào)NDA，成為全球第二款報(bào)上市的Bcl2抑制劑：APG-2575國內(nèi)治療r/r CLL關(guān)鍵注冊(cè)臨床接近尾聲，有望24年申報(bào)上市，成為國產(chǎn)首個(gè)、全球第二個(gè)報(bào)上市的Bcl2抑制劑。APG-2575國內(nèi)針對(duì)一線CLL患者以及一線AML患者分別進(jìn)入III期臨床，適應(yīng)癥拓展?jié)摿Υ?。此外，APG-2575在2023年8月獲得FDA批準(zhǔn)開展BTK經(jīng)治的CLL患者全球III期注冊(cè)臨床，前期多個(gè)全球Ib/II期臨床已經(jīng)驗(yàn)證其療效和安全性，APG-2575同樣具備海外授權(quán)潛力。
　　盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí)：隨著奧雷巴替尼銷售放量和1億美元選擇權(quán)付款到賬，我們預(yù)計(jì)公司收入將快速增長，2024-2026年的營業(yè)收入預(yù)計(jì)為10.22/4.74/9.19億元（不含武田選擇權(quán)行使費(fèi)和里程碑付款）?？紤]公司收入增長較快，海外市場(chǎng)潛力較大，首次覆蓋給予“買入”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：臨床數(shù)據(jù)不及預(yù)期，海外授權(quán)具有不確定性等。