>> 湘財(cái)證券-創(chuàng)新藥行業(yè)周報(bào)：關(guān)注pan-KRAS抑制劑胰腺癌潛在突破投資機(jī)會(huì)-250914
| 上傳日期： |
2025/9/14 |
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| 1335KB |
| 格式： |
pdf 共10頁(yè) |
來(lái)源： |
湘財(cái)證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
買(mǎi)入 |
作者： |
張德燕 |
| 下載權(quán)限： |
此報(bào)告為加密報(bào)告 |
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市場(chǎng)分析與展望
上周創(chuàng)新藥板塊呈現(xiàn)一定回調(diào)，根據(jù)Wind數(shù)據(jù)，納指生科、恒生生科及A股生科分別下跌1.64%、2.32%和3.02%。港股市場(chǎng)方面，恒生醫(yī)療保健下跌1.45%，位列恒生綜合一級(jí)行業(yè)跌幅第1位。個(gè)股漲跌幅方面，85家樣本創(chuàng)新藥公司周漲跌幅中位數(shù)為-2.62%，26家公司呈現(xiàn)上漲，漲幅居前的為藥捷安康-B、圣諾醫(yī)藥-B和映恩生物-B，跌幅居前的分別為中國(guó)抗體-B、基石藥業(yè)-B和來(lái)凱醫(yī)藥-B。從產(chǎn)業(yè)運(yùn)行趨勢(shì)來(lái)看，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)十年蓄力，當(dāng)前步入創(chuàng)新成果業(yè)績(jī)兌現(xiàn)的產(chǎn)業(yè)拐點(diǎn)階段，配置維度，建議持續(xù)關(guān)注研發(fā)管線價(jià)值兌現(xiàn)因子邊際變化，同時(shí)提升商業(yè)化價(jià)值兌現(xiàn)因子權(quán)重。
KRASG12D臨床進(jìn)展梳理：KRAS是癌癥最常見(jiàn)的突變癌基因之一，KRAS突變率最高的三大癌癥分別是胰腺癌、NSCLC及CRC，存在巨大未滿足臨床需求。根據(jù)Revolution Medicines官網(wǎng)公布Daraxonrasib（RMC-6236）在二線及以上（2L+）轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）患者中的長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)，療效數(shù)據(jù)顯示RASG12X突變及RAS任意突變ORR為35%、29%，DCR為92%、95%，mPFS為8.5個(gè)月、8.1個(gè)月, mOS為13.1個(gè)月、15.6個(gè)月，較化療mPFS 1.9-3.5個(gè)月，mOS 5.0-6.9個(gè)月呈現(xiàn)顯著改善。RMC-6236有望重塑胰腺癌的臨床治療格局，建議關(guān)注該領(lǐng)域國(guó)內(nèi)企業(yè)臨床進(jìn)展及潛在投資機(jī)會(huì)。
投資建議
2025年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)拐點(diǎn)，產(chǎn)業(yè)運(yùn)行趨勢(shì)由資本驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)向盈利驅(qū)動(dòng)，在基本面及政策持續(xù)推動(dòng)下，板塊業(yè)績(jī)與估值雙重修復(fù)趨勢(shì)有望延續(xù)。
基本面邊際變化持續(xù)支撐二級(jí)市場(chǎng)回暖
1、盈利元年：創(chuàng)新產(chǎn)品陸續(xù)商業(yè)化，頭部創(chuàng)新藥企業(yè)開(kāi)啟盈利周期。
2、創(chuàng)新成果加速轉(zhuǎn)化：全球突破性臨床數(shù)據(jù)陸續(xù)讀出，帶動(dòng)海外授權(quán)市場(chǎng)持續(xù)活躍，研發(fā)成果加速兌現(xiàn)。
創(chuàng)新藥支持政策持續(xù)釋放
1、支付政策落地元年：首個(gè)丙類(lèi)醫(yī)保目錄年內(nèi)推出，支付政策變化開(kāi)啟有望持續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)容。
2、全產(chǎn)業(yè)鏈支持政策持續(xù)深化：藥品價(jià)格形成機(jī)制及進(jìn)一步支持創(chuàng)新藥政策有望落地新舉措。
從中期維度來(lái)看，行業(yè)需求端確定性優(yōu)勢(shì)顯著，供給端產(chǎn)業(yè)及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局持續(xù)改善，整體供需格局不斷優(yōu)化，持續(xù)看好創(chuàng)新藥投資機(jī)會(huì)。
國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)步入盈利驅(qū)動(dòng)新周期，我們構(gòu)建了臨床需求、技術(shù)平臺(tái)、產(chǎn)品力三維選股框架，重點(diǎn)推薦兩條投資主線。
1、Pharma轉(zhuǎn)型創(chuàng)新兌現(xiàn)：Pharma公司行業(yè)沉淀深厚，業(yè)績(jī)韌性強(qiáng)勁，穿越多輪周期，當(dāng)前創(chuàng)新管線步入兌現(xiàn)期，我們看好此類(lèi)公司業(yè)績(jī)和估值抬升投資機(jī)會(huì)。建議關(guān)注三生制藥、奧賽康、長(zhǎng)春高新、華東醫(yī)藥、健康元。
2、Biotech持續(xù)成長(zhǎng)，產(chǎn)品海外注冊(cè)催化：看好研發(fā)平臺(tái)和商業(yè)化得以驗(yàn)證，潛在產(chǎn)品海外注冊(cè)落地的公司。
長(zhǎng)期，產(chǎn)業(yè)運(yùn)行至研發(fā)升級(jí)、創(chuàng)新求真、國(guó)際融合的高質(zhì)量發(fā)展階段，Biotech業(yè)績(jī)逐步走向盈利周期，傳統(tǒng)Pharma公司存量業(yè)務(wù)逐步出清，創(chuàng)新管線步入兌現(xiàn)期，隨著支持政策持續(xù)落地，板塊有望迎來(lái)業(yè)績(jī)和估值雙重提升投資機(jī)會(huì)，維持行業(yè)“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示
1、創(chuàng)新藥臨床進(jìn)展、產(chǎn)品及技術(shù)授權(quán)交易取消、技術(shù)迭代、國(guó)際注冊(cè)及商業(yè)化等方面低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。
2、醫(yī)藥相關(guān)政策收緊風(fēng)險(xiǎn)。
3、地緣摩擦及中美生物技術(shù)爭(zhēng)端風(fēng)險(xiǎn)。
4、部分公司減值引發(fā)情緒波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。
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