>> 安信證券-海正藥業(yè)(600267)ThermoDoxIII期結果不理想,產業(yè)升級趨勢不改-130201
| 上傳日期： |
2013/2/1 |
大小： |
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| 格式： |
pdf |
來源： |
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| 評級： |
增持-A |
作者： |
陳寧浦，鄒敏，吳永強 |
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■ThermoDoxIII 臨床研究未達預期目標，與Celsion 公司合作終止。
Celsion 公司宣布ThermoDox?聯合射頻消融在原發(fā)性肝癌的三期臨床研究（HEAT 研究）中顯示其并沒有達到改善無疾病進展期(主要臨床研究終點)33%的既定目標，但目前該臨床試驗總的生存率數據和亞組分析結果尚未公布。海正藥業(yè)將終止與Celsion 公司簽訂的關于ThermoDox?在中國大陸、香港和澳門地區(qū)的開發(fā)和銷售意向性協議，并且不再支付后續(xù)費用。未來公司將根據臨床研究亞組分析結果，特別是中國病人亞組分析結果進一步決定是否在中國開展ThermoDox?的臨床研究、注冊和市場開發(fā)工作。
■創(chuàng)新藥具有不可避免的失敗風險，但海正合作開發(fā)、專利授權的發(fā)展模式值得肯定。新藥研發(fā)要經歷漫長的周期，即便是進入三期臨床研究，仍然有大約1/3 的試驗以失敗告終?？v觀國際制藥企業(yè)如輝瑞、Teva 等，在其發(fā)展過程都經歷過藥品授權銷售這一模式，并最終成長為國際制藥巨頭。公司與Celsion 公司此前授權銷售協議的簽訂本身即意味著國際制藥企業(yè)對海正生產和銷售能力的認可，證明海正具備產業(yè)升級的基礎。ThermoDox?III 臨床研究結果雖不理想，但合作開發(fā)，專利授權的發(fā)展模式值得肯定，我們預期公司未來會持續(xù)的開拓這一模式。
■看好公司產業(yè)升級的大趨勢，維持“增持-A”的投資評級和12個月目標價21 元。公司產業(yè)升級穩(wěn)步推進，2014 年將迎來快速增長，但產能銜接將影響公司短期業(yè)績。我們預測2012-2014 年公司EPS 分別為0.36/0.41/0.77 元。
■風險提示：海外市場訂單的波動性；有效產能不足導致合同定制訂單遲遲不能貢獻收入；與輝瑞可能的合資項目的文化沖突風險。
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