>> 廣發(fā)證券-海正藥業(yè)(600267)ThermoDox三期臨床結(jié)果公告點評-130201
| 上傳日期： |
2013/2/1 |
大?。?/td>
| 608KB |
| 格式： |
pdf |
來源： |
|
| 評級： |
謹慎增持 |
作者： |
賀菊穎 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
|
|
ThermoDox 三期臨床結(jié)果公告點評
核心觀點：
脂質(zhì)體藥ThermoDox 三期結(jié)果未達主要臨床終點，后續(xù)研究仍將進行公司此前與美國Celsion 公司簽訂了ThermoDox 的開發(fā)和銷售協(xié)議，Celsion 公司于美國時間1 月31 日宣布，脂質(zhì)體抗癌藥物ThermoDox 聯(lián)合射頻消融治療原發(fā)性肝癌的III 期臨床結(jié)果未達主要終點。Celsion 公司正在考慮已入組患者的后續(xù)試驗，以觀察包括次要終點和總生存期等其余指標臨床情況。此次III 試驗是國際多中心臨床試驗，歷時5 年，共入組了11個國家的701 個病例，其中中國大陸病人208 例。
不積跬步，無以成千里，此次合作是對轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥企業(yè)的有益嘗試此次與Celsion 公司的合作是公司向創(chuàng)新型制劑企業(yè)轉(zhuǎn)型的必要嘗試。
雖然III 期揭盲失敗將使公司承擔500 萬美元損失，但在這一過程中公司也積累了與全球創(chuàng)新藥企業(yè)合作的經(jīng)驗，并在脂質(zhì)體藥物研發(fā)這一具有極高壁壘的領(lǐng)域進一步獲得了研發(fā)經(jīng)驗，公司將繼續(xù)在包括劑型創(chuàng)新和新分子實體藥物方面進行持續(xù)的研發(fā)投入。我們認為后續(xù)可能的多模式國際創(chuàng)新合作及公司自身的創(chuàng)新化學(xué)藥和生物藥進展將持續(xù)提升公司內(nèi)在價值。
今年制劑銷售轉(zhuǎn)型是最大看點，原料藥銷售有望部分恢復(fù)今年制劑銷售由于合資公司的成立和行業(yè)領(lǐng)軍人物的引進而帶來的架構(gòu)變化將成為最大看點。我們認為新銷售體系將使抗腫瘤藥這一公司優(yōu)勢品種迎來又一春，并使抗感染、內(nèi)分泌等多條產(chǎn)品線迎來新生，全年銷售收入增長有望超過30%。原料藥方面將隨下游制劑企業(yè)逐步完成認證而有所恢復(fù)，我們預(yù)計上半年由于可能的對歐盟供貨增加和下半年的美國抗腫瘤制劑廠商訂單恢復(fù)而使全年相對平穩(wěn)。
短期將有波動，長期價值不改，14 年有望迎來拐點，維持“謹慎增持”我們對12-14 年EPS 預(yù)測值分別為0.36/0.43/0.69 元，目前股價對應(yīng)市盈率分別為47/40/25 倍?？春霉巨D(zhuǎn)型及與創(chuàng)新藥企合作模式，公司有望成為中國的“Dr. Reddy”。公司短期處于陣痛轉(zhuǎn)型期，預(yù)計2013 年還有較大的費用投入，2014 年有望迎來業(yè)績拐點，我們給予2013 年42 倍PE，合理價值18 元，維持“謹慎增持”評級。
風(fēng)險提示
合資公司整合風(fēng)險；處方藥政策導(dǎo)致藥品降價風(fēng)險，尤其抗腫瘤藥降價風(fēng)險；轉(zhuǎn)型制劑和創(chuàng)新藥企業(yè)的風(fēng)險；原料藥及制劑出口造成業(yè)績波動風(fēng)險；出口匯率風(fēng)險。
|
|
