>> 招商證券-海正藥業(yè)(600267)終止Celsion的ThermoDox在港、澳和內(nèi)地開發(fā)和銷售意向性協(xié)議,個案不影響對模式的肯定-130131
| 上傳日期： |
2013/2/1 |
大小： |
319KB |
| 格式： |
pdf |
來源： |
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| 評級： |
強烈推薦-A |
作者： |
李珊珊，徐列海，楊燁輝 |
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終止 Celsion 的開發(fā)和銷售意向性協(xié)議，業(yè)績不影響，仍然標志海正邁入專利藥授權(quán)生產(chǎn)和經(jīng)銷商，一個嘗試是眾多嘗試中的一個，不影響趨勢。2013 年1月31 日晚上，Celsion 公司宣布ThermoDox?聯(lián)合射頻消融在原發(fā)性肝癌的三期臨床研究（HEAT 研究）沒有達到主要臨床研究終點，揭盲不理想。相比單純使用射頻消融治療，ThermoDox?和射頻消融聯(lián)合改善中期肝癌病人的無疾病進展期33%，P 值=0.05。ThermoDox?在研究中顯示良好的耐受性，沒有嚴重不良反應(yīng)。根據(jù)ThermoDox?三期臨床研究結(jié)果不理想，海正將終止與Celsion 公司簽訂的關(guān)于ThermoDox?在中國大陸、香港和澳門地區(qū)的開發(fā)和銷售意向性協(xié)議，并且不再支付后續(xù)費用。公司預(yù)計此次終止協(xié)議不會對公司財務(wù)狀況和經(jīng)營業(yè)績造成影響；臨床的分組數(shù)據(jù)正在處理中，未來海正將根據(jù)亞組分析結(jié)果，特別是中國病人亞組分析結(jié)果決定是否在中國開展ThermoDox?的臨床研究、注冊和市場開發(fā)工作。我們一直認為與Celsion合作的意義在于標志著公司邁入專利藥授權(quán)生產(chǎn)和銷售商，一時的合作終止僅僅是暫時的停止，后面可能還會有Celsion 的其他專利藥，或者更多的類似Celsion 的公司與海正合作。一個嘗試是眾多嘗試中的一個，不影響趨勢。
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