>> 廣發(fā)證券-海正藥業(yè)(600267)兩重磅首仿藥獲批,轉(zhuǎn)型升級前景可期-130712
| 上傳日期： |
2013/7/15 |
大小： |
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pdf |
來源： |
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| 評級： |
謹慎增持 |
作者： |
賀菊穎 |
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此報告為加密報告 |
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核心觀點：
公司公告：兩個重磅首仿藥獲批
公司自主研發(fā)的“環(huán)絲氨酸膠囊”和“丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片”獲得藥品注冊批件。前者適用于耐藥結(jié)核患者，后者適用于肝硬化前和肝硬化所致肝內(nèi)淤積以及妊娠肝內(nèi)膽汁淤積。
耐藥結(jié)核患者數(shù)量巨大，環(huán)絲氨酸膠囊前景光明
耐藥結(jié)核病是指對一種或多種治療結(jié)核的藥物產(chǎn)生耐藥的現(xiàn)象，普通結(jié)核病治療周期6 個月，死亡率不到7％，而耐藥結(jié)核病治療周期18-24 個月，死亡率在50％以上。2011 年全球約63 萬例耐多藥結(jié)核病例，其中中國占1/4 左右。環(huán)絲氨酸膠囊是美國禮來公司1982 年上市的耐藥結(jié)核桿菌治療藥物，并通過WHO 在全球超過40 個國家上市。海正此前作為禮來“全球耐多藥結(jié)核病(MDR-TB)”合作項目中唯一的中國制藥企業(yè)，已于2005 年無償獲得了卷曲霉素的原料藥到制劑的生產(chǎn)技術(shù)，加上此次3.1 類首仿藥環(huán)絲氨酸膠囊的獲批，海正已擁有治療耐多藥結(jié)核病最有效的抗生素，顯示出公司強大的研發(fā)生產(chǎn)實力和堅實的國際合作基礎(chǔ)。
腺苷蛋氨酸臨床優(yōu)勢明顯，多種適應(yīng)癥提供巨大想象空間肝病領(lǐng)域孕育出多個重磅藥物，如多烯磷脂酰膽堿、還原型谷胱甘肽等。而腺苷蛋氨酸是唯一一個具有抗炎癥、解毒、抗氧自由基、保護細胞骨架等多重治療功效的保肝藥物，成長空間巨大。腺苷蛋氨酸劑型包括注射劑和片劑，其中片劑由于抗氧化等工藝難題導(dǎo)致技術(shù)壁壘更高，每片中標價約20 元，且尚未進入醫(yī)保。2012 年腺苷蛋氨酸原研廠商雅培的樣本醫(yī)院銷售收入9143 萬元，其中片劑占20%。公司此次的3.1 類腺苷蛋氨酸腸溶片首仿獲批及此前上市的注射劑顯示公司深耕肝病藥物市場的決心。
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