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>> 廣發(fā)證券-萊美藥業(yè)(300006)埃索美拉唑正式獲批,長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展添充足動(dòng)力-130906
上傳日期:   2013/9/6 大?。?/td>   572KB
格式:   pdf 來(lái)源:   
評(píng)級(jí):   買入 作者:   張其立,賀菊穎
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核心觀點(diǎn):
    公司公告稱埃索美拉唑獲得CFDA 生產(chǎn)批文
    經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查:公司申報(bào)的埃索美拉唑原料藥及腸溶膠囊符合新藥注冊(cè)的有關(guān)規(guī)定,同意注冊(cè),發(fā)給新藥證書,同時(shí)發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
    埃索美拉唑口服劑型國(guó)內(nèi)首仿,國(guó)產(chǎn)獨(dú)家身份至少保持至2018 年埃索美拉唑?yàn)槭亲钚乱淮馁|(zhì)子泵抑制劑,全球年銷售額80 億美元以上,國(guó)內(nèi)醫(yī)院終端銷售25 億,增速40%以上,未來(lái)將搶占170 億質(zhì)子泵抑制劑市場(chǎng)。埃索美拉唑是公司自主研發(fā)產(chǎn)品,1998 年立項(xiàng),2001 年申報(bào)臨床研究,2010 年申報(bào)生產(chǎn),2013 年首仿獲批,我們預(yù)計(jì)口服劑型國(guó)產(chǎn)獨(dú)家身份將至少保持至2018 年:①原研廠家阿斯利康口服晶型專利2018 年到期;②萊美藥業(yè)埃索美拉唑是化藥4 類新藥,享受3 年監(jiān)測(cè)期;③國(guó)內(nèi)第二家仿制埃索美拉唑的廠家2012 年底申請(qǐng)臨床批件,考慮獲取臨床批件時(shí)間、臨床研究時(shí)間、申報(bào)生產(chǎn)批件時(shí)間,我們預(yù)計(jì)2019 年有望獲批。未來(lái)5 年公司將與阿斯利康分享市場(chǎng),考慮到質(zhì)子泵抑制劑的巨大市場(chǎng),公司埃索美拉唑未來(lái)有望成為大品種。
    烏體林斯是適應(yīng)癥廣的醫(yī)保獨(dú)家品種,預(yù)計(jì)四季度通過新版GMP公司增資金星藥業(yè)并持有60%股權(quán),取得烏體林斯生產(chǎn)、銷售權(quán),烏體林斯是效果明確的免疫調(diào)節(jié)劑,是進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保的多適應(yīng)癥注射劑獨(dú)家品種,由于價(jià)格維護(hù)較好,醫(yī)保適應(yīng)癥無(wú)限制,國(guó)內(nèi)不會(huì)批準(zhǔn)其他廠家生產(chǎn),長(zhǎng)期看前景不亞于雙鷺?biāo)帢I(yè)的貝科能。我們預(yù)計(jì)烏體林斯四季度通過新版GMP 認(rèn)證,明年正式上市銷售。
    我們預(yù)測(cè)13-15 年業(yè)績(jī)分別為0.40 元/股、0.60 元/股、0.80 元/股2012 年之前公司納米炭規(guī)模偏小,依靠氨曲南、左氧氟沙星等普藥抗生素品種,業(yè)績(jī)表現(xiàn)平平。2013 年公司埃索美拉唑獲批,增資取得成都金星藥業(yè)烏體林斯,12 版國(guó)家基藥目錄公布后公司克林霉素口服、針劑競(jìng)爭(zhēng)緩和,大品種的頻頻上市預(yù)示著公司將步入發(fā)展快車道??紤]到增發(fā)攤薄影響,我們預(yù)計(jì)公司13/14/15 年EPS 為0.40/0.60/0.80 元,目前股價(jià)29.20元,對(duì)應(yīng)PE 73/49/37 倍,維持“買入”評(píng)級(jí)。
    
萊美藥業(yè)股票研究報(bào)告
 
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