>> 平安證券-麗珠集團（000513）業(yè)績符合預(yù)期，生物藥研發(fā)管線不斷豐富-170823
| 上傳日期： |
2017/8/23 |
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來源： |
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推薦 |
作者： |
葉寅 |
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業(yè)績符合預(yù)期。
平安觀點：
核心二線品種保持快速增長，中藥制劑增速承壓。公司主營業(yè)務(wù)收入增長12.86%，其中西藥制劑同比增長14.74%，原料藥和中間體同比增長22.17%，中藥制劑增長2.39%。重點制劑產(chǎn)品艾普拉唑腸溶片實現(xiàn)收入2.09億元（+46.77%）；亮丙瑞林收入2.82億元（+45.77%）；鼠神經(jīng)生長因子收入2.79億元（+19.13%）。原料藥產(chǎn)品阿卡波糖收入1.05億元（+91.01%）；霉酚酸收入0.86億元（+69.54%）。艾普拉唑、鼠神經(jīng)生長因子等新進醫(yī)保目錄品種6個，下半年隨著新版醫(yī)保目錄的執(zhí)行預(yù)計今年能體現(xiàn)增量。
費用率控制良好，股權(quán)轉(zhuǎn)讓增厚三季度利潤。銷售費用率下降0.27pp至39.41%，管理費用率提升0.66pp至9.37%，財務(wù)費用率下降0.22pp至0.01%。毛利率增加0.60pp至64.94%。前三季度凈利潤受轉(zhuǎn)讓子公司珠海維星實業(yè)100%股權(quán)影響，預(yù)計增加公司凈利潤約人民幣34.98 億元，扣除該項影響，公司前三季度凈利潤為7.31-7.72億元，同比增長18.87%-25.56%。
新靶點跟進迅速，在研大分子生物藥達到12個。研發(fā)投入2.79億元，同比增長61.78%，占營收比例達到6.52%。研發(fā)投入大幅增長一方面已進入臨床的產(chǎn)品穩(wěn)步推進，臨床前在研產(chǎn)品首次增加披露了全人源抗OX40單抗（腫瘤免疫治療）和IL-17AF人源化單抗（自身免疫疾?。?，在熱門靶點競爭激烈的情況下公司新靶點快速跟進。
（1）進入臨床或臨床獲批的大分子生物藥5個：TNF-α單抗啟動Ⅱ期臨床，開始病例篩選；注射用重組人絨促性素（rhCG）啟動Ⅲ期臨床試驗，開始病例篩選；重組人鼠嵌合抗CD20 單克隆抗體處在臨床試驗的啟動階段；重組人源化抗HER2 單克隆抗體注射液項目啟動Ⅰ期臨床試驗研究；重組人源化抗PD-1 單克隆抗體在中國CDE 排隊審評，完成美國FDA新藥注冊申報（IND）。
（2）臨床前研發(fā)和申報臨床的大分子生物藥：重組全人抗RANKL 單克隆抗體已完成國內(nèi)新藥注冊申報和現(xiàn)場核查，資料遞交CDE；重組抗IL-6R 人源化單克隆抗體項目已完成工藝放大和三批中試生產(chǎn)，正準(zhǔn)備新藥注冊申報資料撰寫；重組全人抗PD-L1 單克隆抗體項目已完成分子確定和成藥性評價，正開展中試工藝研究；全人源抗OX40單克隆抗體已完成分子評價和細胞株構(gòu)建，完成小試工藝開發(fā)；重組抗IL-17AF人源化單克隆抗體已完成分子評價和細胞株構(gòu)建。
（3）其他：長效微球領(lǐng)域已立項并開展臨床前研究項目6 項，已申報臨床項目1項。LiquidBiopsy 平臺臨床試驗方案已基本確定，預(yù)計年內(nèi)可以開展臨床試驗。孤兒藥注射用丹曲林鈉納入優(yōu)先審評程序；注射用艾普拉唑鈉及原料已申報生產(chǎn)，目前仍在審評中；艾普拉唑腸溶片新適應(yīng)癥目前仍在審評中。
維持"推薦"評級?？紤]到公司兩大系列促性激素、消化道用藥在行業(yè)景氣度向上、核心品種新進醫(yī)保放量的利好下保持快速增長，同時參芪扶正渠道下沉保持5%銷量增長，公司2017-2019年EPS預(yù)測由1.71、2.11、2.57元向上調(diào)整至1.77 、2.18 、2.63元，對應(yīng)市盈率估值30、24、20倍，維持"推薦"評級。
風(fēng)險提示。新藥研發(fā)風(fēng)險；醫(yī)保支付政策風(fēng)險。
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