>> 浙商證券-細胞治療行業(yè)深度報告：實體瘤和異體CAR-T破局在即，看好本土突圍-221212
| 上傳日期： |
2022/12/14 |
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| 7539KB |
| 格式： |
pdf 共56頁 |
來源： |
浙商證券 |
| 評級： |
看好 |
作者： |
孫建,郭雙喜 |
| 下載權限： |
此報告為加密報告，僅限高級會員查看 |
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1、市場認知：細胞治療藥物費用高昂，可及性較差，銷售峰值可能十分受限，海外已上市CAR-T藥物銷售放量趨勢較為緩慢，更讓市場認為CAR-T較難成為重磅炸彈級別藥物，市場空間有限。
我們認為2023年開始，有望陸續(xù)看到CAR-T產品銷售額持續(xù)突破：尤其是國內市場也有望在復星凱特CD19 CAR-T的二線治療r/r LBCL獲批上市（2022年10月26日NDA獲受理），藥明巨諾CD19 CAR-T治療復發(fā)或難治性濾泡淋巴瘤（r/r FL）適應癥獲批后，市場有望快速擴容。銷售上持續(xù)超預期有望打消市場對于CAR-T藥物可及性差，銷售峰值低的認知。
我們認為2023年開始，實體瘤CAR-T和同種異體CAR-T臨床數據有望陸續(xù)披露（基于正文CAR-T所處臨床階段）：不斷打消市場對于CAR-T藥物價格高昂、可及性差、患者基數小、銷售峰值小的認知，從而帶來免疫細胞治療行業(yè)/公司估值提升。
2、突破&跟蹤變量：核心產品臨床數據&銷售額
全球看：同種異體和實體瘤CAR-T安全性和有效性均得到初步驗證。2021年以來已經陸續(xù)有多款實體瘤CAR-T和異體CART披露部分IIT或者臨床I期數據，已經驗證同種異體CAR-T在多個靶點如：CD19、CD20、BCMA等，實體瘤CAR-T在CLDN18.2和CD70上展現出良好可控的安全性以及顯著的有效性。
國內看：實體瘤CAR-T率先突破，同種異體CAR-T持續(xù)推進。科濟藥業(yè)在CLDN18.2 CAR-T進度全球領先，數據優(yōu)秀；亙喜生物CD19/CD7雙靶向同種異體CAR-T也初步展現出較好的療效。
跟蹤變量：我們認為仍然需要重點關注相關細胞治療藥物銷售額&臨床數據披露情況，尤其是在實體瘤CAR-T（如科濟藥業(yè)CT041）、同種異體CAR-T（如亙喜生物GC502）等臨床數據披露情況。此外海外細胞治療藥物數據披露也尤其關鍵，一旦有較好的突破，有望打開細胞治療行業(yè)中長期成長空間。
3、投資建議
商業(yè)化角度：看好已商業(yè)化產品收入快速兌現。重點推薦：復星醫(yī)藥/復星凱特，科濟藥業(yè)，建議關注：傳奇生物/金斯瑞生物科濟、藥明巨諾、信達生物/馴鹿生物、恒潤達生等。
技術角度：看好實體瘤和異體CAR-T領域進展領先龍頭企業(yè)。重點推薦：科濟藥業(yè)（全球首個進入確認性II期臨床CLDN18.2 CAR-T），建議關注：亙喜生物、傳奇生物、藥明巨諾等。
風險提示
1、臨床開發(fā)失敗風險；
2、商業(yè)化不及預期風險；
3、競爭風險；
4、監(jiān)管風險；
5、政策風險。
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