>> 方正證券-百克生物(688276)全國首款帶狀皰疹疫苗獲批，產(chǎn)品結構優(yōu)化助公司打開成長空間-230201
| 上傳日期： |
2023/2/3 |
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| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
方正證券 |
| 評級： |
強烈推薦 |
作者： |
唐愛金，劉顥然 |
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事件：公司發(fā)布公告稱，近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗的《藥品注冊證書》，帶狀皰疹減毒活疫苗上市許可申請獲得批準。
點評：
?。?）國產(chǎn)首款帶狀皰疹疫苗獲批上市，國內(nèi)帶皰疫苗可及性顯著增強
帶狀皰疹是由潛伏在體內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒再激活而引起的一種急性感染性皮膚疾病。急性發(fā)作期表現(xiàn)為皮疹和疼痛，單側皮膚表面水皰、紅斑、硬結；慢性期為持續(xù)疹后神經(jīng)痛。根據(jù)《帶狀皰疹中國專家共識》，全球普通人群帶狀皰疹發(fā)病率為3‰-5‰，而亞太地區(qū)發(fā)病率平均為3‰-10‰，并且近年來發(fā)病率有逐漸升高趨勢。據(jù)《老年帶狀皰疹特殊臨床表現(xiàn)及防治》，亞太地區(qū)國家40歲以上人群幾乎所有人均感染并攜帶VZV病毒。目前在我國，每年有約150萬老年人患上帶狀皰疹，并且在康復后仍有5%左右的復發(fā)概率。接種疫苗是目前控制帶狀皰疹發(fā)病最經(jīng)濟有效的手段。
目前全球范圍內(nèi)共有兩款帶狀皰疹疫苗上市銷售，分別為默沙東的減毒活疫苗Zostavax以及GSK的基因重組亞單位疫苗Shingrix。中國地區(qū)僅有GSK生產(chǎn)的Shingrix于2020年6月28日正式在中國上市銷售。其中GSK的帶狀皰疹疫苗Shingrix2022年全球銷售額達32億美元，中國市場的銷售額增長率超過100%。我們認為，公司帶狀皰疹疫苗獲批后，國內(nèi)帶狀皰疹疫苗可及性顯著增強，打開國內(nèi)市場空間。
?。?）公司帶狀皰疹疫苗適用年齡為40歲以上，受益人群更廣泛，市場需求或將進一步提高。
公司此次獲批的帶狀皰疹疫苗適用于40歲及以上成人，早于GSK的50歲及以上成人。我國40歲及以上人口是6.94億，其中，40～49歲人口是2.07億。鑒于帶皰發(fā)病年輕化，我們認為公司帶狀皰疹疫苗市場需求或將進一步提高?？紤]帶狀皰疹疫苗屬于二類疫苗，需要居民自行付費。假設按5%的滲透率和30%-40%的市占率計算，預計有望為公司帶來140-187億的銷售量。
?。?）帶狀皰疹疫苗的獲批擴充了公司疫苗品種，產(chǎn)品結構優(yōu)化助力公司全面發(fā)展。公司目前上市的疫苗品種有水痘疫苗，鼻噴流感疫苗和狂犬疫苗。此次帶狀皰疹疫苗的獲批，進一步豐富了公司疫苗品種，優(yōu)化了產(chǎn)品結構，有助于公司未來的全面發(fā)展。公司在研管線較多，其中鼻噴流感減毒活疫苗（液體制劑）完成II期臨床研究現(xiàn)場工作；百白破疫苗（三組份）完成I期臨床研究現(xiàn)場工作；狂犬單抗獲批臨床，凍干狂犬疫苗（MRC-5細胞）、破傷風單抗等臨床前研究項目有序推進。
盈利預測與估值：我們預計公司歸母凈利潤2022-2024年分別至2.50億元、6.20億元和8.88億元，同比分別增長2.5%、149%和43%，2022-2024年EPS分別為0.60元、1.50元和2.15元，維持“強烈推薦”投資評級。
風險提示：產(chǎn)品銷售不及預期的風險；新產(chǎn)品研發(fā)未達預期的風險；市場競爭加劇的風險；接種疫苗不良事件的風險。
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