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■國家藥監(jiān)局近期頒布了第四批48個(gè)中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施日期為2023年6月30日
　　■中藥配方顆粒國標(biāo)覆蓋品種數(shù)已達(dá)到248個(gè)，這意味著該領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化程度獲得進(jìn)一步提升
　　■鑒于上述趨勢我們建議投資者在選擇具體中藥投資標(biāo)的時(shí)須謹(jǐn)慎
　　中藥配方顆粒行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化程度獲進(jìn)一步提升
　　國家藥監(jiān)局近期頒布了第四批48個(gè)中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（鏈接）。自第一批國標(biāo)頒布以來，國標(biāo)品種覆蓋數(shù)已達(dá)到248個(gè)。此次48個(gè)國標(biāo)品種：a）絕大部分出自21年8月發(fā)布的《關(guān)于中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)資料受理審評(píng)情況的公示（2021年第一期）》（鏈接），b）將于23年6月正式實(shí)施（距首次公示時(shí)間22個(gè)月）。我們留意到后續(xù)的第二期至第六期分別覆蓋了19/32/29/37/39個(gè)國標(biāo)品種，意味著另有共計(jì)150個(gè)國標(biāo)將在未來頒布。因此，我們預(yù)計(jì)未來國標(biāo)品種覆蓋數(shù)將達(dá)到約400個(gè)。我們認(rèn)為這將成為相關(guān)部門推出配方顆粒國家集采的分水嶺，主要由于：1）根據(jù)我們的行業(yè)研究，我們了解到國標(biāo)品種覆蓋數(shù)一旦超過約400個(gè)后，醫(yī)生組方的影響較小（目前常見中藥品種數(shù)約為800種）和2）參考過往的化藥國家集采的時(shí)間線。
　　中藥行業(yè)：短期陣痛不改長期向好趨勢
　　盡管中藥配方顆粒龍頭企業(yè)面臨更多競爭（例如：政府放開配方顆粒行業(yè)準(zhǔn)入）和成本上升（例如：實(shí)施國標(biāo)），我們預(yù)計(jì)政府出臺(tái)的支持政策仍將長期利好中藥行業(yè)（詳見圖5）。針對(duì)“十四五”期間制定并實(shí)施的重要相關(guān)政策包括：建立完整的中醫(yī)診療體系，培養(yǎng)中醫(yī)專業(yè)人才，建立高水平的中醫(yī)傳承、保護(hù)和創(chuàng)新體系。
　　23年及未來值得關(guān)注的潛在政策變化
　　在醫(yī)藥方向：1）中成藥和中藥飲片的集采將繼續(xù)擴(kuò)面；2）中藥配方顆粒國標(biāo)覆蓋范圍持續(xù)擴(kuò)大，和中藥飲片炮制規(guī)范覆蓋數(shù)量的持續(xù)增加（近期發(fā)布了第一批規(guī)范，覆蓋了22種中藥飲片（鏈接），而目前中藥飲片數(shù)量超過890種）。在醫(yī)療方向：1）中藥飲片/配方顆粒仍面臨潛在實(shí)施“零加成”的政策風(fēng)險(xiǎn)（而目前院內(nèi)銷售則享有15-25%的加成空間）；但該政策風(fēng)險(xiǎn)有望被醫(yī)院制劑的醫(yī)保支付納入和自主定價(jià)所緩解，2）較西醫(yī)相比，中醫(yī)優(yōu)勢病種有望享受更多支付利好政策（例如：上海已覆蓋20個(gè)中醫(yī)優(yōu)勢病種，其中包括頸椎/腰椎、關(guān)節(jié)炎、痔瘡、慢性腎病等方面的治療）。投資風(fēng)險(xiǎn)：帶量采購價(jià)格降幅超預(yù)期；帶量采購的覆蓋進(jìn)度快于預(yù)期。