>> 財通證券-創(chuàng)新藥行業(yè)雙周報：關(guān)注NASH藥物市場-230619
| 上傳日期： |
2023/6/20 |
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| 格式： |
pdf 共8頁 |
來源： |
財通證券 |
| 評級： |
看好 |
作者： |
張文錄,華挺 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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2023年6月12日，默沙東宣布，將于歐洲肝臟研究協(xié)會（EASL）2023年會口頭公布Efinopegdutide（MK-6024）用于非酒精性脂肪肝（NAFLD）患者的IIa期臨床研究最新結(jié)果。
這項研究是默沙東于2021年6月底登記的一項Efinopegdutide頭對頭司美格魯肽治療NAFLD的IIa期臨床試驗，共招募了145例受試者。主要終點是接受治療24周后，患者LFC較基線平均降低水平、不良事件發(fā)生率、因不良事件停止研究的患者人數(shù)等。會議摘要數(shù)據(jù)顯示，第24周時，EFI組患者的LFC較基線降低72.7%，而SEMA組為42.3%；EFI組LFC較基線降低≥30%、≥50%、≥70%的患者比例也優(yōu)于SEMA組。研究發(fā)現(xiàn)，兩組患者體重較基線均有所減少（EFI 8.5% vs SEMA 7.1%，p=0.085）；按減重程度分類（即減重≤5%,5%~10%, >10%），EFI組相對應(yīng)LFC較基線分別降低52.4%、76.6%、86.2%，而SEMA組分別為13.4%、39.6%、64.2%。此外，兩組在總體、嚴(yán)重藥物相關(guān)不良事件（包括導(dǎo)致停藥的不良事件）的發(fā)生率方面沒有顯著差異。默沙東表示，相比每周1mg司美格魯肽，每周10mg Efinopegdutide治療后患者有更顯著的LFC降低，有望為NASH患者提供有效的治療選擇。
NASH是當(dāng)今全世界最大的未滿足需求之一，患者群體龐大。目前，F(xiàn)DA、EMA、NMPA等均無已批準(zhǔn)藥物。本次默沙東披露的GLP-1R/GCGR雙重激動劑針對NASH的數(shù)據(jù)積極，顯現(xiàn)出針對NASH治療的積極潛力。
建議關(guān)注：與NASH相關(guān)公司：福瑞股份、微芯生物、歌禮制藥、東陽光藥業(yè)、眾生藥業(yè)等。醫(yī)藥公司如亞寶藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、信達(dá)生物、康方生物、和黃醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、海思科、貝達(dá)藥業(yè)、澤璟制藥、人福醫(yī)藥、京新藥業(yè)、亞虹醫(yī)藥、云頂新耀、永泰生物、潤都股份等。
風(fēng)險提示：創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展的不確定性風(fēng)險；新藥銷售不達(dá)預(yù)期風(fēng)險；基本藥物目錄推出時間不確定性風(fēng)險等。
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