>> 申萬宏源-阿爾茨海默病行業(yè)深度報告：研發(fā)困境已破，百億藍(lán)海市場重啟-230629
| 上傳日期： |
2023/6/30 |
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| 2605KB |
| 格式： |
pdf 共38頁 |
來源： |
申萬宏源 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
張靜含 |
| 下載權(quán)限： |
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核心觀點
阿爾茨海默病疾病負(fù)擔(dān)重，機(jī)制未明確，治療手段有限。AD通常表現(xiàn)為認(rèn)知障礙、精神行為異常、社會生活功能減退，是一種病情進(jìn)行性發(fā)展的神經(jīng)退行性疾病。根據(jù)《中國阿爾茨海默病2022報告》，2019年全球AD年齡標(biāo)化患病率為682.5/10萬，中國為788.3/10萬，患病人群基數(shù)龐大。因發(fā)病機(jī)制未明確，治療手段有限，臨床常用藥多奈哌齊和美金剛只能緩解癥狀，無法逆轉(zhuǎn)病程，未滿足臨床需求缺口較大。根據(jù)GlobalData預(yù)測數(shù)據(jù)，2030年八個主要國家的AD治療市場規(guī)模將達(dá)137億美金，2020-2030E年復(fù)合增速為20.1%。
重磅新藥上市，跨國藥企破局AD研發(fā)困境。因AD研發(fā)難度高，從2003年起，近20年FDA未批準(zhǔn)AD治療相關(guān)新藥，研發(fā)進(jìn)入瓶頸期。2021年渤健的aducanumab上市，打破僵局，但在療效和安全性上爭議較大。2023年1月，衛(wèi)材研發(fā)的lecanemab上市，在認(rèn)知功能改善和安全性上均有突出表現(xiàn)，同時禮來在2023年5月也讀出donanemab關(guān)鍵III期臨床積極性數(shù)據(jù)。在跨國藥企破局下，AD藥物治療市場有望提速，進(jìn)入快速發(fā)展通道。中國藥企在AD藥物研發(fā)上尚處于初期階段，布局AD賽道的藥企較少，屬于高需求、低競爭的藍(lán)海賽道。我們認(rèn)為，在跨國藥企成功經(jīng)驗的指導(dǎo)下，國內(nèi)將會有越來越多企業(yè)進(jìn)入。
建議關(guān)注：先聲藥業(yè)（海外引進(jìn)的口服小分子varoglutamstat，目前處于臨床II期，有效性和安全性已初步驗證）；恒瑞醫(yī)藥（SHR-1707是唯一處于臨床階段的國產(chǎn)AD生物藥，目前在I期階段）；新華制藥（與沈陽藥科大學(xué)聯(lián)合開發(fā)的OAB-14，臨床前研究表明能顯著減少β淀粉樣蛋白，目前處于I期階段）。
風(fēng)險提示：臨床試驗結(jié)果不及預(yù)期的風(fēng)險、Aβ單抗藥物安全性的風(fēng)險、行業(yè)內(nèi)出現(xiàn)革命性或突破性技術(shù)的風(fēng)險。
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