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>> 浦銀國際-和黃醫(yī)藥(13.HK/HCM.US)1H23業(yè)績符合預(yù)期,呋喹替尼有望年底于美國獲批-230804
上傳日期:   2023/8/7 大?。?/td>   1786KB
格式:   pdf  共11頁 來源:   浦銀國際
評(píng)級(jí):   買入 作者:   胡澤宇
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公司1H23業(yè)績符合預(yù)期,收入+164% YoY至5.3億美元(含當(dāng)期確認(rèn)收入的2.6億美元首付款),其中腫瘤產(chǎn)品銷售收入+26% YoY至8,015萬美元,呋喹替尼、索凡替尼市占率穩(wěn)步提升,賽沃替尼納入醫(yī)保后2Q23銷量高增長。歸母凈利1.7億美元(vs 1H22:虧損1.6億美元)。維持公司“買入”評(píng)級(jí)及公司港股/美股目標(biāo)價(jià)44.0港元/28.2美元。
  1H23業(yè)績符合預(yù)期:和黃1H23收入+164% YoY至5.3億美元(當(dāng)期確認(rèn)武田支付呋喹替尼4億美元首付款中的2.6億美元),其中:1)腫瘤產(chǎn)品銷售收入+26% YoY至8,015萬美元;2)研發(fā)服務(wù)收入+62%至2.0億美元;3)藥品分銷收入+57%至1.7億美元;毛利潤(剔除首付款影響)-2.6pcts YoY至24.0%;歸母凈利1.7億美元(vs 1H22:虧損1.6億美元),業(yè)績符合預(yù)期。公司維持2023年腫瘤業(yè)務(wù)綜合收入(含產(chǎn)品銷售、研發(fā)、里程碑和首付款)4.5-5.5億美元指引,若剔除全年預(yù)計(jì)確認(rèn)收入的2.8億美元首付款,預(yù)計(jì)腫瘤產(chǎn)品銷售及研發(fā)收入1.7-2.7億美元(vs 1H23:1.0億美元)。
  呋喹替尼、索凡替尼市占率穩(wěn)步提升,賽沃替尼納入醫(yī)保后銷量高增長:呋喹替尼1H23市場銷售額+20%(固定匯率下),國內(nèi)3LCRC市場份額進(jìn)一步擴(kuò)大至47%(vs 4Q22:44%),當(dāng)期新增1.7萬名患者接受呋喹替尼治療(+20% YoY),三/四線城市診斷及治療可及性提高;索凡替尼1H23市場銷售額+79%(固定匯率下),在國內(nèi)神經(jīng)內(nèi)分泌瘤市占率于1Q23擴(kuò)大至17%(vs 3Q22:16%);賽沃替尼1H23市場銷售額+2%(固定匯率下),主因2023版醫(yī)保目錄于3月起執(zhí)行,賽沃替尼降價(jià)38%對銷售額有所影響,從銷量看,新版醫(yī)保目錄執(zhí)行后賽沃替尼2Q23銷量+84% YoY。
  近期催化劑豐富,多款產(chǎn)品臨近報(bào)產(chǎn)。預(yù)計(jì)主要催化劑包括,2H23:呋喹替尼美國獲批(2023年11月末)、索樂匹尼布(Syk抑制劑)二線ITP數(shù)據(jù)讀出并于國內(nèi)遞交NDA(2H23)、安迪利賽(PI3Kδ抑制劑)三線FL數(shù)據(jù)讀出并在國內(nèi)遞交NDA(2H23);2024年:呋喹替尼二線胃癌國內(nèi)獲批(1H24)、子宮內(nèi)膜國內(nèi)遞交sNDA(1H24)、安迪利賽二線邊緣區(qū)淋巴瘤國內(nèi)NDA(2024)。
  維持“買入”評(píng)級(jí)及目標(biāo)價(jià)44.0港元/28.2美元:我們預(yù)計(jì)2023/24/25E收入8.3億/8.7億/9.7億美元,維持公司2025E起盈虧平衡的預(yù)期?;贒CF估值模型,我們得到公司目標(biāo)價(jià)為44.0港元/28.2美元。
  投資風(fēng)險(xiǎn):商業(yè)化產(chǎn)品銷售未如預(yù)期、臨床或監(jiān)管審批滯后。
 
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