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湘財(cái)證券-藥品行業(yè)周報(bào):附條件快速上市通道收緊,硬實(shí)力產(chǎn)品商業(yè)化窗口擴(kuò)大-230828
上傳日期:
2023/8/28
大?。?/td>
1596KB
格式:
pdf 共14頁
來源:
湘財(cái)證券
評(píng)級(jí):
增持
作者:
張德燕
下載權(quán)限:
此報(bào)告為加密報(bào)告,僅限高級(jí)會(huì)員查看
核心要點(diǎn):
恒生醫(yī)藥生物觸底反彈,國內(nèi)持續(xù)回調(diào)
上周醫(yī)藥生物下跌2.6%,位列全市場一級(jí)行業(yè)第12位,跑贏萬得全A0.31%,年初至今下跌13.4%,位列一級(jí)行業(yè)跌幅第5位,跑輸萬得全A10.4%,表現(xiàn)居后。13個(gè)三級(jí)子行業(yè)中僅CXO呈現(xiàn)小幅上漲,其余12個(gè)子行業(yè)均呈現(xiàn)不同幅度下跌,其中疫苗及醫(yī)藥流通跌幅居前,分別下跌7.3%、5.3%。全行業(yè)估值水平情況,8月25日醫(yī)藥生物PE-TTM(剔除負(fù)值)為23.3X,PB 2.66X,近期市場快速回落下醫(yī)藥生物PB估值水平再次回落至負(fù)2倍標(biāo)準(zhǔn)差附近位置。溢價(jià)率方面,相對(duì)萬得全A(剔除金融、石化)PE、PB估值溢價(jià)率分別為-7%、8%。
香港市場方面,恒生醫(yī)療保健上漲3.5%,位列一級(jí)行業(yè)漲幅第1位,跑贏恒生指數(shù)3.5%。全球主要市場生科板塊方面,恒生生科呈現(xiàn)觸底反彈走勢,上漲3.3%,納指生科維持盤整走勢,上漲1.6%,A股生科表現(xiàn)疲軟,下跌3.7%。估值方面,8月25日,恒生生科PB為2.29X,位于1倍標(biāo)準(zhǔn)差以下位置。AH折價(jià)方面,恒生生科較內(nèi)地PB折價(jià)28%。
附條件快速上市通道收緊,硬實(shí)力產(chǎn)品商業(yè)化窗口擴(kuò)大
8月25日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評(píng)審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見稿)》及有關(guān)政策解讀文件。藥品附條件批準(zhǔn)上市是2015年國務(wù)院44號(hào)文發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》后,創(chuàng)新藥審批端建立起的四大快速審批通道之一,附條件快速上市通道大幅節(jié)約了創(chuàng)新藥上市時(shí)間,使得創(chuàng)新藥可及性問題得到有效緩解。但同時(shí)存在大量同質(zhì)化創(chuàng)新問題,資源及效率均受到擠壓。此次出臺(tái)文件正是針對(duì)這一問題,解讀文件中明確提出某藥品獲附條件批準(zhǔn)上市后,原則上不再同意其他同機(jī)制、同靶點(diǎn)、同適應(yīng)癥的同類藥品開展相似的以附條件上市為目標(biāo)的臨床試驗(yàn)申請。這意味著追求低風(fēng)險(xiǎn)的追隨式同質(zhì)化創(chuàng)新紅利窗口已經(jīng)關(guān)閉,倒逼企業(yè)立項(xiàng)轉(zhuǎn)向以臨床價(jià)值為中心的創(chuàng)新理念,解決臨床未滿足臨床需求。同時(shí)可以看到硬實(shí)力產(chǎn)品先發(fā)優(yōu)勢更加突出,潛在商業(yè)化窗口加大。
投資建議
近期醫(yī)藥生物指數(shù)持續(xù)回落,醫(yī)藥生物整體PB再次回落至負(fù)2倍標(biāo)準(zhǔn)差附近位置,短期負(fù)面擾動(dòng)因素導(dǎo)致悲觀情緒均有所釋放。從近期創(chuàng)新藥政策走勢來看,低質(zhì)化創(chuàng)新窗口已經(jīng)關(guān)閉,供給端臨床資源、研發(fā)成本、競爭格局及商業(yè)化周期均將得以改善,產(chǎn)業(yè)環(huán)境走向正向循環(huán),看好研發(fā)平臺(tái)得以驗(yàn)證,具備高效研發(fā)效率的相關(guān)創(chuàng)新藥個(gè)股投資機(jī)會(huì),此次系統(tǒng)性下跌,此類優(yōu)質(zhì)公司也迎來配置機(jī)會(huì),建議積極關(guān)注。
十三五期間國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)初步建設(shè)完成了相對(duì)完善的集政策、人才、資本三大要素創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng),制度根本性變革和系統(tǒng)的成功建設(shè)帶動(dòng)生產(chǎn)要素快速集合,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)得以重塑。進(jìn)入十四五,產(chǎn)業(yè)運(yùn)行至研發(fā)升級(jí),創(chuàng)新求真,國際融合階段,創(chuàng)新主體競爭格局從草莽時(shí)代地混沌走向分化。在當(dāng)前復(fù)雜經(jīng)濟(jì)背景下,產(chǎn)品管線及公司治理等企業(yè)綜合競爭力面臨嚴(yán)苛考驗(yàn),Pharma轉(zhuǎn)型類公司行業(yè)沉淀深厚,穿越多輪周期,韌性強(qiáng)勁,同時(shí)轉(zhuǎn)型正步入兌現(xiàn)期,我們看好此類公司業(yè)績和估值抬升投資機(jī)會(huì),Biotech板塊,看好研發(fā)和商業(yè)化得以驗(yàn)證公司的持續(xù)成長投資機(jī)會(huì)。醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)迎來轉(zhuǎn)型升級(jí)歷史機(jī)遇,短期受到外部宏觀環(huán)境及情緒的影響出現(xiàn)一定波動(dòng),長期我們對(duì)行業(yè)維持“增持”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示
創(chuàng)新藥臨床推進(jìn)低于預(yù)期,產(chǎn)品及技術(shù)授權(quán)交易取消風(fēng)險(xiǎn)及技術(shù)迭代風(fēng)險(xiǎn)。
醫(yī)藥相關(guān)政策收緊風(fēng)險(xiǎn)。
國際注冊及商業(yè)化低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。
地緣摩擦及中美生物技術(shù)爭端風(fēng)險(xiǎn)。
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