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和黃藥業(yè)（0013 HK、HCMUS）呋喹替尼獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)入美國市場，以治療晚期結(jié)直腸癌，比此前設(shè)定的PDUFA日期（11月30日）提前了22天。本次獲批觸發(fā)了來自合作伙伴武田制藥（4502 JP）的第一筆里程碑付款3,500萬美元。
　　投資啟示：和黃的呋喹替尼成為第四款獲FDA批準(zhǔn)的國產(chǎn)創(chuàng)新藥產(chǎn)品，徹底打消了市場此前對于創(chuàng)新藥出海前景的擔(dān)憂。FDA的批準(zhǔn)有望快速撬動其他法規(guī)和非法規(guī)市場，產(chǎn)品銷售和公司盈利能見度顯著提升。我們繼續(xù)看好板塊在4季度和2024年的相對大市表現(xiàn)，并建議關(guān)注4季度醫(yī)保談判、11月30日第四批國家高值耗材集采開標(biāo)、以及年底至明年初一系列學(xué)術(shù)會議上的臨床數(shù)據(jù)更新