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2024年伊始，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥license out（海外授權(quán)）交易加速。1月僅前兩周就產(chǎn)生12筆license out交易，首付款3.3億美金，交易總額達(dá)90.46億美金。交易的火爆凸顯出國(guó)際對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新能力的認(rèn)可，隨著2024年JPM大會(huì)召開(kāi)，更多國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)得以展示，疊加美聯(lián)儲(chǔ)降息帶來(lái)的海外投融資市場(chǎng)恢復(fù)，出海熱潮仍將持續(xù)。
　　一、國(guó)內(nèi)創(chuàng)新成果初步成型，交易模式由“l(fā)icense in”轉(zhuǎn)向“l(fā)icenseout”
　　2015年醫(yī)藥政策改革后，國(guó)家大力支持創(chuàng)新，但由于行業(yè)本身仍在成長(zhǎng)，我國(guó)的創(chuàng)新主要以fast-follow（快速跟進(jìn)）海外優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥或者license-in（引入國(guó)外創(chuàng)新藥的中國(guó)權(quán)益）模式為主。但國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)出現(xiàn)同質(zhì)化，疊加政策引導(dǎo)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企更重視自主創(chuàng)新研發(fā)。
　　2023年是我國(guó)創(chuàng)新藥全面從“l(fā)icense in”模式轉(zhuǎn)向“l(fā)icense out”的一年。隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新能力提升，成果初步成型，license out進(jìn)入爆發(fā)期，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新成果海外授權(quán)數(shù)量、總額和首付款均高于引入海外創(chuàng)新成果。2023全年，國(guó)內(nèi)license out項(xiàng)目93個(gè)，其中披露交易總額的項(xiàng)目46個(gè)，交易總額高達(dá)455.73億美元，首付款也高達(dá)28.66億美元。其中，首付款和交易總額較2022年同比增長(zhǎng)52.76%和101.18%。尤其是2023年Q4，單季度首付款達(dá)到23.10億美元，超過(guò)2022年14.24億美元的首付款總額，2023年Q4交易總額達(dá)到279.34億美元，基本與2023年全年的298.33億美元持平，遠(yuǎn)超2021年的154.59億美元交易總額。12月當(dāng)月，國(guó)內(nèi)共產(chǎn)生12筆license out交易，交易首付款達(dá)11.45億美元，占全年交易首付款的40%，也接近2022年全年首付款的80%。交易總金額達(dá)150.26億美元，占全年交易總額的1/3。
　　二、海外MNC并購(gòu)模式拓展，從抄底國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥擴(kuò)至并購(gòu)國(guó)內(nèi)藥企
　　海外MNC積極抄底國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥。由于國(guó)內(nèi)創(chuàng)新成果已得到肯定，疊加國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)仍處在調(diào)整期，國(guó)內(nèi)投融資情緒較低，海外MNC（MutiNational Company，大型跨國(guó)藥企）開(kāi)始積極收購(gòu)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥資產(chǎn)。2023年至今，披露交易金額的海外MNC收購(gòu)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥海外權(quán)益或者并購(gòu)資產(chǎn)的交易共18起，同比增長(zhǎng)125%。其中，阿斯利康出手6次，收購(gòu)的海外權(quán)益包括化藥、ADC、CAR-T等多個(gè)方向，GSK通過(guò)3次交易收購(gòu)ADC和多抗資產(chǎn)，而諾華、BMS、羅氏、默克也各進(jìn)行了兩筆交易。值得注意的是，近期BD交易方更加多元化。不同于以往的出讓方多以上市知名biotech企業(yè)（如百濟(jì)神州、信達(dá)等）為主的模式，近期的出讓方不乏2020年后成立的小型biotech（宜聯(lián)生物、安銳生物、舶望制藥等），恒瑞、豪森這類(lèi)傳統(tǒng)轉(zhuǎn)型藥企出現(xiàn)的頻次也有所增加。
　　與此同時(shí)，MNC也開(kāi)始從購(gòu)買(mǎi)創(chuàng)新藥產(chǎn)品拓展到并購(gòu)國(guó)內(nèi)企業(yè)。2023年12月26日，阿斯利康宣布耗資12億美元收購(gòu)國(guó)內(nèi)CAR-T創(chuàng)新企業(yè)亙喜生物，開(kāi)創(chuàng)了國(guó)內(nèi)biotech被海外并購(gòu)的先河。2024年1月，諾華宣布并購(gòu)信瑞諾醫(yī)藥。
　　國(guó)內(nèi)資本寒冬下，這兩筆交易為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)的資本退出提供了新的方向。在美聯(lián)儲(chǔ)高利率的影響下，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資趨弱，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)投資情緒更弱。2023前三季度，中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投融資總額達(dá)80億美元，同比下降超50%。僅Q3來(lái)看，國(guó)內(nèi)融資總額較去年減少一半，環(huán)比也依然降低23%。從IPO市場(chǎng)來(lái)看，在A股大盤(pán)趨弱疊加醫(yī)藥反腐的影響下，2023年成功上市的未盈利企業(yè)共2家，不到前一年的1/3，而且6月后第五套標(biāo)準(zhǔn)基本名存實(shí)亡，未盈利創(chuàng)新藥企投資缺乏退出通道。
　　三、2024國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥license out迎來(lái)加速期，ADC及CGT（細(xì)胞和基因治療）或?qū)⒊蔀榧邪l(fā)力點(diǎn)
　　在美聯(lián)儲(chǔ)降息預(yù)期下，高利率對(duì)全球醫(yī)藥投融資的掣肘將進(jìn)一步消除。醫(yī)藥投融資金額將得到有利恢復(fù)，2023年Q3環(huán)比融資總額已經(jīng)增加35%。2024年JPM會(huì)議上，禮來(lái)、GSK、賽諾菲和阿斯利康等頭部MNC也表示仍將對(duì)BD和并購(gòu)持開(kāi)放態(tài)度。隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新成果持續(xù)展現(xiàn)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥license out仍將迎來(lái)加速期。考慮到，中美關(guān)系摩擦下，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥海外獲批難度增加，license out或?qū)⒊蔀槲覈?guó)創(chuàng)新藥出海的核心方式。
　　ADC和CGT領(lǐng)域，或?qū)⒊蔀榧邪l(fā)力點(diǎn)。ADC方面，MNC積極布局疊加中國(guó)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，使得該賽道已經(jīng)成為去年交易最火熱的賽道，可能也是中國(guó)創(chuàng)新未來(lái)的核心突破點(diǎn)。2023全球范圍內(nèi)的ADC license out交易一半以上都是由中國(guó)企業(yè)貢獻(xiàn)，2024年伊始仍持續(xù)有大金額交易。CGT領(lǐng)域，小核酸和細(xì)胞治療都有極大的license out潛力。全球來(lái)看，小核酸技術(shù)已經(jīng)逐步成熟，適應(yīng)癥已經(jīng)迎來(lái)從罕見(jiàn)病像慢性病領(lǐng)域的轉(zhuǎn)化，受到全球藥企關(guān)注。而國(guó)內(nèi)企業(yè)布局較早，全球研發(fā)進(jìn)度靠前。因此，2024年第一周，國(guó)內(nèi)就有兩家biotech將自主研發(fā)的小核酸license out給MNC。而細(xì)胞治療方面，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先，靶點(diǎn)覆蓋較為全面。但高昂成本下國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售空間不足，未來(lái)銷(xiāo)售仍將倚靠海外市場(chǎng)。強(qiáng)生和傳奇的成功合作以及近期阿斯利康12億美金收購(gòu)亙喜也為國(guó)內(nèi)CAR-T領(lǐng)域license out或者公司資產(chǎn)出售樹(shù)立模板，2024該領(lǐng)