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>> 東吳證券-德琪醫(yī)藥-B(06996.HK)CLDN18.2具備大單品潛力,TCE 2.0平臺(tái)多項(xiàng)BD潛力可鑒-260710
上傳日期:   2026/7/10 大?。?/td>   5104KB
格式:   pdf  共39頁(yè) 來(lái)源:   東吳證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   朱國(guó)廣,劉若彤
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投資要點(diǎn)
  平臺(tái)型Biotech迎來(lái)價(jià)值重估拐點(diǎn),TCE+ADC雙引擎驅(qū)動(dòng)。公司現(xiàn)金流源于自研平臺(tái)驅(qū)動(dòng)+持續(xù)對(duì)外授權(quán)(BD):短期業(yè)績(jī)依靠與UCB及MPM創(chuàng)立的K2達(dá)成授權(quán)交易、推動(dòng)2026年利潤(rùn)扭虧為盈;中期關(guān)注具備BIC潛力的CLDN18.2 ADC(ATG-022)獲批上市與放量;長(zhǎng)期看AnTenGager TCE平臺(tái)及ADC平臺(tái)在腫瘤和自身免疫領(lǐng)域的稀缺價(jià)值。我們判斷未來(lái)2-3年公司將進(jìn)入平臺(tái)價(jià)值集中兌現(xiàn)的關(guān)鍵期。
  AnTenGager TCE 2.0平臺(tái),UCB+PMP合作背書(shū)長(zhǎng)期價(jià)值。新一代TCE的競(jìng)爭(zhēng)核心在于兼顧有效性、安全性、耐受性與對(duì)低表達(dá)/難治靶點(diǎn)的覆蓋力,全球具備該能力的平臺(tái)能力依舊稀缺。德琪憑借“空間位阻掩蔽+專有CD3序列”的差異化設(shè)計(jì),在高效清除致病細(xì)胞的同時(shí)顯著降低CRS風(fēng)險(xiǎn),已躋身全球第二代TCE第一梯隊(duì),并可跨腫瘤與自身免疫領(lǐng)域靈活拓展。2026年公司先后將ATG-201(CD19×CD3)授權(quán)UCB(6000萬(wàn)美元首付+2000萬(wàn)美元近期里程碑+最高11億美元里程碑+分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi))、以及ATG-106等授權(quán)K2 Therapeutics (潛在最高19.21億美元交易對(duì)價(jià)合作),平臺(tái)進(jìn)入BD持續(xù)兌現(xiàn)期。
  ATG-022 (CLDN18.2 ADC)具備BIC潛力,實(shí)現(xiàn)低表達(dá)人群覆蓋,銷售峰值潛力國(guó)內(nèi)37億元+海外9億美元。德琪CLDN18.2 ADC的管線三線單藥療效與安全性同類領(lǐng)先(ORR 46.7%、三級(jí)及以上不良反應(yīng)率僅17.1%),展現(xiàn)BIC潛力。同時(shí),相比僅覆蓋高表達(dá)人群(約占38%)的競(jìng)品,ATG-022對(duì)占比更大的中低表達(dá)人群同樣有效(低表達(dá)客觀緩解率ORR達(dá)28.6%),構(gòu)筑差異化空間;三線單藥關(guān)鍵注冊(cè)性III期CLINCH3已獲批啟動(dòng),一線/二線聯(lián)合默沙東K藥數(shù)據(jù)我們預(yù)計(jì)2026Q4讀出。我們測(cè)算其全球銷售峰值潛力約102億元人民幣,其中中國(guó)約37億元、海外約9億美元。鑒于海外多采用授權(quán)分成模式,推算實(shí)際入賬德琪的分成收入約為1–2億美元。
  盈利預(yù)測(cè)與評(píng)級(jí):我們假設(shè)ATG-022將于2029-2030年在中美兩地獲批上市銷售,2029-2030年同時(shí)期TCE平臺(tái)將獲得授權(quán)合作帶來(lái)的里程碑收入。采用FCFF法對(duì)公司進(jìn)行估值,目標(biāo)價(jià)為9.3元人民幣/10.6元港元(港元匯率為2026年7月9日的0.87),對(duì)比當(dāng)前股價(jià)4.06元港元,仍有約162%空間,首次覆蓋,給予“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:臨床試驗(yàn)進(jìn)展及數(shù)據(jù)不及預(yù)期;藥品商業(yè)化放量不及預(yù)期;BD授權(quán)/里程碑兌現(xiàn)不及預(yù)期;醫(yī)保降價(jià)及行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇等。
  
德琪醫(yī)藥-B股票研究報(bào)告
 
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