>> 廣發(fā)證券-科倫博泰生物-B(06990.HK)看好公司ADC項目國際化潛力-230714
| 上傳日期： |
2023/7/16 |
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| 2249KB |
| 格式： |
pdf 共47頁 |
來源： |
廣發(fā)證券 |
| 評級： |
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作者： |
羅佳榮,李安飛 |
| 下載權限： |
此報告為加密報告 |
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核心觀點：*如無特別說明，本報告中貨幣單位均為人民幣
國內ADC先發(fā)者，技術平臺全球領先?？苽惒┨┏闪⒂?016年，是全球少有的建立全面一體化ADC平臺的藥企之一，具備創(chuàng)新藥全流程開發(fā)能力。公司就SKB264、SKB315、七項臨床前ADC資產(chǎn)與默沙東達成合計百億美元的交易，彰顯其在ADC領域的研發(fā)實力。同時公司的大分子、小分子平臺也已孵化出多款差異化產(chǎn)品，PD-L1單抗、EGFR單抗類似物、RET抑制劑等均已進入關鍵臨床階段。
SKB264有望成為首個上市的國產(chǎn)TROP2 ADC，具備全球化潛力。TROP2在多種實體瘤中高表達，目前已有一款TROP2 ADC在全球上市，未來TROP2 ADC市場有望突破200億美元。SKB264是進展最快的國產(chǎn)TROP2 ADC，已經(jīng)獲CDE三項突破性療法認定：（1）3LTNBC：預計于今年底申報NDA；（2）3LHR+/HER2-BC：相比DS8201也很有競爭力；（3）EGFR突變（TKI無效）的NSCLC：單藥療效為多種創(chuàng)新療法中第一梯隊。SKB264還有聯(lián)合PD-(L)1單抗向一線前移的潛力，與默沙東的深入合作有望加快SKB264的全球化進程。
多個產(chǎn)品進入申報或關鍵臨床階段。A166（HER2 ADC）治療HER2+乳腺癌的NDA已經(jīng)獲CDE受理；A167（PD-L1單抗）已申報NDA；A140（西妥昔單抗類似物）、A400（RET抑制劑）均已開展關鍵臨床。
盈利預測與投資建議。預計公司2023-2025年營收分別為18.88、26.62、29.40億元，主要是因為確認默沙東支付的首付款及里程碑款。公司的ADC平臺具備全球競爭力，與默沙東的深入合作將進一步開拓其核心產(chǎn)品的全球化潛力。采用DCF估值法，得到公司合理價值為114.28港元/股。首次覆蓋，給予“買入”評級。
風險提示。研發(fā)失敗風險，產(chǎn)品銷售不及預期，市場競爭超預期等。
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